BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekció
bupivakain-klorid
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Marcain spinal oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Marcain spinal oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Marcain spinal oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Marcain spinal oldatos injekciót tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Marcain spinal oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Marcain spinal oldatos injekciót műtétek alatt használják a test egy részének érzéstelenítésére és fájdalomcsillapításra. Legfontosabb szerepe a következő:
- Érzésteleníti az operálandó testrészt.
- A fájdalmat csillapítja szülésnél, műtét után vagy akut sérülésnél.
A Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekciót a test egyes területeinek műtétek alatti elzsibbasztására (érzéstelenítésére) használják felnőtteknél és bármely életkorú gyermeknél.
A Marcain spinal-t a gerinc előre meghatározott területére injekciózzák be.
A Marcain spinal hatása azon alapul, hogy megakadályozza a beinjekciózott területen a fájdalom-, a hideg- vagy a meleg-idegvégződések jeltovábbítását az agy felé. Ennek ellenére nyomás- vagy érintésérzet kialakulhat. Így az adott ideg(ek) által beidegzett testrész elérzéstelenedik, és készen áll a műtétre. Sok esetben ez azt is jelenti, hogy az adott területen az izmok is blokkolva vannak, ami ideiglenesen gyöngeséget és bénultságot okoz.
2. Tudnivalók a Marcain spinal oldatos injekció alkalmazása előtt
A Marcain spinal oldatos injekció nem alkalmazható
- Ha allergiás a bupivakainra, illetve a Marcain spinal bármelyik összetevőjére. Ha allergiás más, hasonló helyi érzéstelenítőszerekre, értesítse kezelőorvosát. A hasonló helyi érzéstelenítőszerekkel szemben fennálló allergiás hajlam megnöveli a Marcain spinalra kialakuló allergia kockázatát is.
- Ha központi idegrendszeri akut, aktív megbetegedései vannak, például: meningitisz (agyhártya-gyulladás), daganat, koponyaűri vérzés.
- Ha a csigolyákat érintő megbetegedése van (pl. csigolyagyulladás, gerinc-tuberkulózis, daganat) vagy friss sérülés (pl. törés) a csigolyaoszlopon.
- Ha az egész szervezetre kiterjedő súlyos fertőzésben szenved.
- Vészes vérszegénység esetén.
- A behatolási pont helyén vagy annak szomszédságában levő fertőző bőrbetegség esetén.
- Ha nagyon alacsony a vérnyomása vagy csökkent a vértérfogata.
- Véralvadási zavarok esetén, vagy fennálló/folyamatban lévő vérhígító kezelés alatt.
A Marcain spinal oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha előfordult már Önnel, hogy valamely fájdalomcsillapítóra nem kellően reagált a szervezete,
- ha allergiás bármilyen helyi érzéstelenítőre,
- ha terhessége végén jár,
- ha szoptat,
- ha bőrbetegsége van azon a helyen vagy azon a környéken, ahová az injekciót be fogják adni,
- ha szívbetegsége van,
- ha májbetegsége van,
- ha vesebetegsége van,
- ha idős.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerek befolyásolhatják a Marcain spinal hatásmechanizmusát, ezért fontos, hogy az orvosa tudjon a folyamatosan szedett gyógyszereiről, illetve azokról is, amelyeket az utóbbi időben szedett. Ezek az adatok elengedhetetlenek az Ön pontos gyógyszerdózisa meghatározásához is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy gyermeket szeretne. A Marcain spinal esetében nem mutattak ki káros mellékhatásokat terhesség alatt.
Mielőtt megkapja a Marcain spinalt, mondja el orvosának, ha szoptat. A Marcain spinal esetében nem mutattak ki káros mellékhatásokat a szoptatás során.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha Marcain spinalt adtak Önnek, addig ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket, amíg az orvosától engedélyt nem kapott. A gyógyszer, bizonyos érzéstelenítési formáknál, megakadályozhatja a biztonságos vezetést ill. üzemeltetést.
3. Hogyan kell alkalmazni a Marcain spinal oldatos injekciót?
Ezt a gyógyszert injekció formájában kapja. A kezelőorvosa dönti el, hogy milyen adag felel meg Önnek. Az adag függ a testsúlytól, egészségi állapottól és attól, hogy milyen okból kapja a készítményt.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekciót egy, a gyermekek érzéstelenítési technikáiban jártas aneszteziológus lassan befecskendezi a gerinccsatornába (a gerinc egy területe). Az adagolás a beteg életkorától és testtömegétől függ, és az aneszteziológus fogja azt meghatározni.
Ha az előírtnál több Marcain spinal oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Túladagolás miatti olyan súlyos mellékhatás nagyon ritkán alakul ki, ami speciális ellátást igényel. Az Önt kezelő orvos megfelelően kiképzett és a szükséges eszközökkel ellátott. Felügyeli az állapotát mindvégig, amíg az érzéstelenítés hatása el nem múlik.
A túladagolás első jele rendszerint látási vagy hallási zavarok, ajak- és szájkörnyéki zsibbadás, szédülés, szórakozottság, fülcsengés, néha beszédnehézségek és izommerevség. Súlyos túladagolás esetén, vagy ha nem megfelelő helyre lett beinjekciózva a gyógyszer, remegés, roham vagy ájulás léphet fel.
Ha az első túladagolásra utaló tünetek felléptekor a Marcain spinal adagolását leállítják, akkor a súlyos, nemkívánatos mellékhatások kockázata gyorsan lecsökken.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Marcain spinal oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 esetében): Alacsony vérnyomás, lassú szívverés, rosszullét/hányinger.
Gyakori (10 betegből kevesebb, mint egynél, és 100 betegből több mint egynél): Fejfájás, hányás, vizelési nehézségek, vizelettartási problémák.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint egynél, és 1000 betegből több mint egynél): Tűszúrások érzése, részleges bénultság, abnormális érzékelések, izomgyengeség, hátfájás.
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint egynél): Szívmegállás, allergiás reakció, allergiás eredetű sokk, a karok, lábak, illetve a légzőizmok ideiglenes zsibbadása, kétoldali bénultság, bénultság, idegrendszeri zavarok, a gerinccsatorna véletlenszerű gyulladásos reakciója, légzési nehézségek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekeknél észlelt, gyógyszer okozta mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak.
5. Hogyan kell a Marcain spinal oldatos injekciót tárolni?
Ez a rész elsősorban a kórháznak/gyógyszerésznek és/vagy az osztályos nővérnek szól.
A gyógyszert az Ön orvosa/gyógyszerésze tárolja.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
Legfeljebb25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az oldatok tartósítószer-mentesek, így felbontás után azonnal fel kell őket használni. A megmaradó oldatokat meg kell semmisíteni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Marcain spinal oldatos injekció?
Hatóanyag: 20,0 mg vízmentes bupivakain-klorid (megfelel 18,44 mg bupivakainnak) ampullánként.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4 ml oldat kék törőponttal egy kék és egy lila kódgyűrűvel ellátott színtelen üvegampullában.
5 db ampulla buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
AstraZeneca Kft.
Törökbálint, Park u. 3.
2045. Magyarország
Gyártó:
Cenexi
52 Rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay sous Bois
Franciaország
OGYI-T-6777/01.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január
