Betegtájékoztató: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Micetal 10 mg/g krém
flutrimazol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbieken is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micetal 10 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Micetal 10 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Micetal 10 mg/g krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICETAL 10 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Micetal 10 mg/g krém hatóanyaga a flutrimazol, helyi hatású gombaellenes szer.
Flutrimazolra érzékeny gombás felszíni bőrfertőzések helyi kezelésére:
• bőrön élősködő gombák okozta bőrfertőzések;
• élesztőgombák okozta bőrfertőzések, főként candidiázis;
• pityriasis versicolor (korpázó hámlással járó bőrbetegség) esetén.
2. TUDNIVALÓK A MICETAL 10 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Micetal 10 mg/g krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a Micetal 10 mg/g krém egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú gombaellenes szerre.
A Micetal 10 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Micetal 10 mg/g krém kizárólag külsőleges használatra alkalmas, és nem alkalmazható nyálkahártyákra. Szembe nem kerülhet!
10 éven aluli gyermekeken klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nemkívánatos interakcióról nem számoltak be.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Micetal 10 mg/g krém a terhesség első harmadában csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvos megítélése szerint a beteg állapota szempontjából ez elengedhetetlenül szükséges.
Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató anyáknál csak abban az esetben alkalmazható, ha elengedhetetlenül szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Micetal 10 mg/g krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MICETAL 10 MG/G KRÉMET?
A Micetal 10 mg/g krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek a Micetal 10 mg/g krémet naponta egyszer alkalmazhatják. A krémet az elváltozás befedéséhez elegendő mennyiségben, enyhe bedörzsöléssel kell felvinni a megtisztított, érintett felszínre és környékére. Hajlatokban (kéz-, illetve lábujjak között, mellek alatt, vagy hónaljban) kialakult fertőzések kezelésekor kis mennyiséget kell alkalmazni a bőr felmaródásának elkerülése érdekében.
A fertőzés vagy felülfertőződés elkerülése érdekében szükséges a szokásos higiénés előírások betartására.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg az érintett terület típusától, a fertőző mikroorganizmustól és a fertőzés helyétől függően. A tünetek enyhülése már a kezelés első hetében bekövetkezhet, de a kezelést nem szabad megszakítani az orvos által meghatározott kezelési időtartam végéig. Amennyiben a tünetek a 4 hetes kezelés után sem javulnak, tanácsos ezt a kezelőorvossal megbeszélni.
Ha az előírtnál több Micetal 10 mg/g krémet alkalmazott
Tekintettel a hatóanyag alacsony koncentrációjára és a helyi alkalmazásra, a Micetal 10 mg/g krém túladagolása, illetve mérgezéses esetek előfordulása valószínűtlen. Azonban észlelhető mennyiségek véletlen bevétele esetén forduljon ovoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Micetal 10 mg/g krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Micetal 10 mg/g krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi, nagyon ritkán előforduló (kevesebb, mint 10 000-ből egy esetben) mellékhatások jelentkezhetnek:
A kezelt területen a kezelés első napjaiban alkalmanként enyhe vörösödés, égető, szúró érzés, irritáció. Ezek a tünetek csak ritka esetben tették szükségessé a kezelés leállítását.
Amennyiben a betegtájékoztatóban nem jelzett, bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MICETAL 10 MG/G KRÉMET TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Micetal 10 mg/g krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Micetal 10 mg/g krém?
- A készítmény hatóanyaga a flutrimazol. 1 g krém 10 mg flutrimazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-anhidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,benzil-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, makrogol-cetil-sztearil-éter 20-22, makrogol 400,glicerin-monosztearát 40-50, diizopropil-adipát, tisztított víz.
Milyen a Micetal 10 mg/g krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, vagy majdnem fehér, homogén emulziós krém.
15 g vagy 30 g krém fehér, lyukasztóval ellátott, csavarmenetes polietilén kupakkal lezárt, fehér színű alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg
Ausztria
Gyártó:
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità iPlegamans (Barcelona, Spanyolország)
OGYI-T-6945/01 (30 g)
OGYI-T-6945/02 (15 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 4.
