BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EUROVIT rágótabletta gyermekeknek
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az EUROVIT rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EUROVIT rágótabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az EUROVIT rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az EUROVIT rágótablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Eurovit rágótabletta vitaminhiány megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer.
Vitaminpótlás válhat szükségessé kimerültség, étvágytalanság, betegségek utáni lábadozás esetén, a szervezet ellenállóképességének fokozása céljából, valamint, ha az étrendből származó bevitel elégtelen (pl. „válogatós” gyerek).
2. TUDNIVALÓK AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az EUROVIT rágótablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény bármely hatóanyagára, vagy egyéb összetevőjére,
- ha már túl sok A-, vagy D-vitamin van a szervezetében (A- vagy D-hipervitaminózis),
- ha retinoid kezelésben részesül,
- ha magas a vér kalciumszintje,
- vizeletkiválasztási zavar, heveny veseelégtelenség, jelentős vesefunkciózavar esetén,
- terhesség esetén.
Az EUROVIT rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa a gyermekorvost a készítmény alkalmazása kezdetén és az alatt a gyermek korábbi és jelenlegi betegségeiről, különösen:
- vesebetegség,
- pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy-betegség,
- csontritkulás,
- mozgászavarok,
- gyógyszer-allergia esetén.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha a gyermek másféle vitamint tartalmazó készítményt is kap, elsősorban a szervezetben raktározódó zsírban oldódó A- és D-vitamint, úgy annak adagolását a kezelőorvossal meg kell beszélni.
Tilos együtt adni A-vitamint vagy származékait tartalmazó készítményekkel.
Egyéb D-vitamin, illetve kalciumtartalmú készítménnyel együtt adva fokozódhat a túl magas kalciumszint kialakulásának veszélye, ezért együtt szedésüket kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első harmadában A-vitamin nem javasolt, későbbi időben a napi A-vitamin adagja nem haladhatja meg az 5500 NE-t (napi 1 filmtabletta). Emellett a napi béta-karotin bevitel nem haladhatja meg a 9 mg-ot, a D3-vitaminé pedig a 600 NE-t. Ezek az értékek a fogamzóképes korban lévő, megfelelő fogamzásgátlásról nem gondoskodó nőkre is érvényesek.
Mivel a készítmény a forgalomba kerüléskor meghaladhatja a megengedett A-vitamin mennyiséget, ezért
terhesség ideje alatt nem adható.
Szoptatás alatti alkalmazása ugyancsak a magas A-vitamin tartalom miatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Eurovit rágótabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges képességeket.
Fontos információk az EUROVIT rágótabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegek vegyék figyelembe, hogy 1 tabletta 0,48 g szacharózt (répacukor) tartalmaz.
A riboflavin (B2-vitamin) a vizeletet sárgára festheti.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTÁT?
Ősztől tavaszig a
vitaminhiány megelőzésére:
3-10 éves kor: ¼ tabletta / nap elrágva lenyelni.
(3 éves kor alatt folyékony gyógyszerforma alkalmazása előnyösebb.)
11-14 éves kor: ½ tabletta / nap, elrágva lenyelni.
14 éves kor felett:1 tabletta / nap, elrágva lenyelni.
Általános megelőzés céljából tavasztól őszig megfelelő vitamindús táplálkozás ajánlott, de szükség esetén orvosi javaslatra ebben az időszakban is alkalmazható.
Vitaminhiány esetében a kúra időtartama a hiányállapot mértékétől függ, a kezelőorvos utasítása követendő.
A tabletta szétrágása után ajánlott az alapos szájöblítés, ill. fogmosás a tabletta cukortartalma miatt.
Ha az előírtnál több EUROVIT rágótablettát vett be
Nem az ajánlott adagolási útmutató szerint szedve a
túladagolás veszélye áll fenn, mely nemkívánatos hatásokat okozhat:
A túlzott A-vitamin bevitel miatt álmosság, szédülés, hányinger, hányás, bőrpír, viszketés, hámlás, megnövekedett koponyaűri nyomás, és csecsemőknél a kutacsok kidudorodása fordulhat elő.
Hosszan tartó túl magas adagokban szedve, az A-vitamin tartalom miatt fáradtság, ingerlékenység, étvágytalanság, súlycsökkenés, hányás, székrekedés, egyéb gyomor-bélpanaszok, a lép és a máj megnagyobbodása, száraz bőr és haj, ajak berepedezése, fejfájás, vizenyőképződés, megnövekedett mennyiségű vizelet, csont- és ízületi fájdalmak, a koponyaűri nyomás növekedése, fülzúgás, látászavarok léphetnek fel.
Extrém nagy adagokban (60 000NE) a D-vitamin tartalom miatt a kimerültség, szomjúság, szédülés, izomgyengeség, levertség, fejfájás, étvágytalanság, hányinger, hányás, csontfájdalom, vérnyomás-emelkedés, szívritmuszavar tüneteit okozhatja.
Ha elfelejtette bevenni az EUROVIT rágótablettát
Amint észrevette, hogy elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb, de soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az EUROVIT rágótablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az egyéni érzékenységtől függően ritkán bőrkiütés, hasmenés, székrekedés jelentkezhet.
A kezelés során észlelt mellékhatásokról, ill. bármely szokatlan tünetről mielőbb tájékoztassa a gyermekorvost.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ EUROVIT RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje az Eurovit rágótablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az EUROVIT rágótabletta gyermekeknek
A készítmény hatóanyagai:
A-vitamin-acetát (A-vitamin) 5000 NE
Kolekalciferol (D3-vitamin) 400 NE
Tiamin-nitrát (B1- vitamin) 1 mg
Riboflavin (B2 -vitamin) 1,5 mg
Nikotinamid (B3 -vitamin) 15 mg
Piridoxin-hidroklorid (B6- vitamin) 1 mg
Cianokobalamin (B12- vitamin) 0,004 mg
Aszkorbinsav (C-vitamin) 50 mg
Pantoténsav (kalcium-pantotenát formájában) (B5-vitamin) 6 mg
Egyéb összetevők:
Eritrozin (E127), cseresznye aroma, nátrium-ciklamát, magnézium-sztearát, talkum, Cantab.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: sötét rózsaszín, kerek, lapos, metszett élű, cseresznye ízű rágótabletta
Csomagolás: 30, ill. 60 db rágótabletta garanciazáras, csavarmenetes, fehér polipropilén kupakkal lezárt fehér színű polietilén tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T-4328/01 (60 db)
OGYI-T-4328/02 (30 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 09. 07.
