BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mycosolon kenőcs
mikonazol/mazipredon-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mycosolon kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Mycosolon kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mycosolon kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mycosolon kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOSOLON KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycosolon kenőcs gombaellenes és gyulladásgátló hatású.
A készítmény a bőr, valamint a külső hallójárat gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK MYCOSOLON KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza Mycosolon kenőcsöt
- ha allergiás, túlérzékeny a kenőcs hatóanyagaira vagy alkotórészeire, valamint izokonazollal, tiokonazollal, oxikonazollal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
- ha vírusfertőzés okozta hólyagos bőrkiütésben (herpes simplex), bárányhimlőben, vagy egyéb vírusos bőrfertőzésben, bőrtuberkulózisban szenved. .
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Mycosolon kenőccsel eddig nem ismert gyógyszerkölcsönhatás.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben a várható előnyök és hátrányok mérlegelésével alkalmazandó.
Bár a mikonazol alkotórész felszívódása klinikailag nem jelentős, a glukokortikoid alkotórész nagy felületen történő, hosszantartó alkalmazás esetén felszívódhat, ezért szoptatás idején alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arról adat, hogy a Mycosolon kenőcs a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességet vagy egyéb koncentrációt igénylő munkát befolyásolná.
Fontos információk a Mycosolon kenőcs egyes összetevőiről
A Mycosolon kenőcs metil-parahidroxibenzoátot és propilén-glikolt tartalmaz.
A parahidroxibenzoátok allergiás reakciót (bőrpír, viszketés, csalánkiütés, a terület duzzanata), a propilénglikol pedig helyi bőrirritációt (égő érzés, bőrpír) okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MYCOSOLON KENŐCSÖT
A Mycosolon kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Bőrfertőzés esetén a fertőzött bőrfelületet naponta 1-2 alkalommal kenjük be.
A külső hallójárat fertőzése esetén az orvos részletes tájékoztatása szerint kell alkalmazni.
Figyelmeztetés
Csak külsőleg alkalmazandó. A krém véletlen lenyelése esetén forduljon kezelőorvosához.
Gyermekeknek történő alkalmazásakor, valamint terhesség és szoptatás ideje alatt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha a kezelés megkezdését követő néhány héten túli kezelés nem okoz javulást, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Mycosolon kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Érzékeny egyéneken bőrirritáció, égő érzés, bőrpír, kontakt bőrgyulladás (dermatitis) ritkán előfordulhat. Hosszantartó adagolás esetén a bőr elvékonyodása (bőratrófia) és csíkok (striák) alakulhatnak ki. Ilyen esetekben kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, mint a terület duzzanata, fájdalma és bőrpír, a kezelést hagyja abba, és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5 HOGYAN KELL A MYCOSOLON KENŐCSÖT TÁROLNI?
Hűtőszekrényben (2-8°C-között) tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Mycosolon kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mycosolon kenőcs
- A készítmény hatóanyagai 20,00 mg mikonazol és 2,50 mg mazipredon-hidroklorid 1 gramm kenőcsben.
Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 60, folyékony paraffin, propilénglikol, cetil-sztearil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a Mycosolon kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, enyhén jellegzetes szagú homogén kenőcs.
15 g kenőcs csavarmenetes, kiszúrós, PE kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve.
1 x 15 g tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3483/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 20.
