BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Myrall 425 mg kemény kapszula
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum L., herba) száraz kivonata
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Myrall és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Myrall szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Myrallt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Myrallt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYRALL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Myrall enyhe depresszió és ehhez társuló alvászavarok kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A MYRALL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Myrallt
- Ha allergiás (túlérzékeny) az orbáncfű kivonatra vagy a Myrall egyéb összetevőjére.
- Öngyilkossági hajlam, májkárosodás és súlyos vesekárosodás esetén.
- Bizonyos gyógyszerekkel kezelt AIDS-betegség esetén.
- Ismert fényérzékenység esetén, illetve fényérzékenységet okozó, valamint ciklosporint és kumarin-származékokat tartalmazó készítményekkel egyidőben nem szedhető.
- Gyerekeknek és 18 éven aluli serdülőkorúaknak a készítmény alkalmazása nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat a készítmény biztonságosságára vonatkozóan.
A Myrall fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az intenzív ultraibolya sugárhatás (hosszas napozás, kvarclámpa vagy szolárium használat) kerülendő a kezelés idején.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyes esetekben leírták más gyógyszerek hatásának gyengülését vagy erősödését orbáncfű kivonat egyidejű alkalmazása esetén. Más gyógyszerek (pl. kumarin típusú véralvadásgátlók, ciklosporin, orális fogamzásgátlók, digoxin, teofillin, karbamazepin, fenobarbiturát, fenitoin, amitriptilin, nortriptilin, HIV fertőzés kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, egyes depresszió ellenes gyógyszerek) szedése esetén beszélje meg orvosával, hogy szedhet-e orbáncfű tartalmú gyógyszert.
Az orbáncfű tartalmú készítmények alkalmazása csökkentheti az orális fogamzásgátlók szintjét a vérben, ezért alkalmazásuk vérzéshez és nem kívánt terhességhez vezethet.
Amennyiben más olyan gyógyszert használ, ami fényérzékenységet okozhat, feltétlenül közölje orvosával!
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt, mert nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
A 4. pontban felsorolt lehetséges mellékhatások befolyásolhatják a reakcióképességet.
Fontos információk a Myrall egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MYRALLT?
A Myrallt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja naponta kétszer egy kapszula. A kapszulát elegendő mennyiségű (pl. egy pohár) vízzel kell bevenni. A kapszulákat rendszeresen ugyanabban a napszakban kell bevenni, például egy kapszulát reggel és egyet este.
Ha tünetei az ajánlott adag megfelelő szedése ellenére négy hétnél tovább fennmaradnak vagy romlanak - bár a kezelésnek lényegében nincs időbeli korlátja - keresse fel az orvosát!
Gyermekeknek és 18 éven aluli serdülőknek a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Ha az előírtnál több Myrallt vett be
Orbáncfű készítményekkel emberek heveny mérgezésről még nem számoltak be.
Nagyfokú túladagolás után, a betegeket körülbelül egy-két hétig óvni kell a napfénytől és általában az ultraibolya sugárzástól.
Tünetei: vérnyomáscsökkenés, álmatlanság, remegés, fokozott ingerlékenység, hallucináció, magas láz, görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Myrallt
Vegye be a Myrallt, amint az eszébe jutott. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Myrall is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:
| Nagyon gyakori: | 10 kezelt betegből legalább 1 betegnél |
| Gyakori: | 100 kezelt betegből legalább 1 betegnél, de kevesebb, mint 10 betegből 1 betegnél |
| Nem gyakori: | 1000 kezelt betegből legalább 1 betegnél, de kevesebb, mint 100 betegből 1 betegnél |
| Ritka: | 10 000 kezelt betegből legalább 1 betegnél, de kevesebb, mint 1000 betegből 1 betegnél |
| Nagyon ritka: | 10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint, beleértve az egyedi eseteket is |
| Nem ismert: | A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg. |
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Gyakorisága nem ismert: fényérzékenység fordulhat elő (elsősorban a világos bőrű betegeknél) a bőr erős napsugárzásnak kitett területein, ezért kerülje a napsugárzást és a szoláriumot.
Ritka: allergiás bőrtünetek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: gyomor-bél panaszok.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Ritka: fáradékonyság.
Pszichiátriai kórképek
Ritka: nyugtalanságról számoltak be.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagygyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MYRALLT TÁROLNI?
Legfeljebb25°C‑on tárolandó
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Myrallt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Myrall
- A készítmény hatóanyaga: 425 mg közönséges orbáncfű száraz kivonata (drog-extraktum arány: (3,5‑6:1), ami megfelel 750‑1300 mg hipericinben kifejezett összhipericinnek). Kivonószer 60% etanol.
- Egyéb összetevők: magnézium sztearát, cellulóz, talkum, laktóz, kolloid szilícium-dioxid, kalcium-dihidrogén-foszfát. Kapszulahéj: indigotin (E132), nátrium lauril-szulfát, sárga vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), tisztított víz, zselatin.
Milyen a Myrall készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: világoszöld, átlátszatlan keményzselatin kapszulák.
Csomagolás: 30 db, 60 db, ill. 100 db kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC/AL buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
e-mail:
info@stada.de
OGYI-T-9136/01-03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
