BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nitromint 0,5 mg tabletta
glicerin-trinitrát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, de a készítmény recept nélkül is kapható. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Haladéktalanul keresse fel orvosát, ha tünetei 20 percen belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nitromint 0,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nitromint 0,5 mg tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nitromint 0,5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nitromint 0,5 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROMINT 0,5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A nitroglicerin (Nitromint 0,5 mg tabletta hatóanyaga) értágító hatású szerves nitrát-vegyület, ami mind a verőerekre, mind a visszerekre hatással van.
Javallatok:
- A szív csökkent oxigénellátásából adódó hirtelen fellépő mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz roham) megszüntetése;
- Heveny mellkasi szorító fájdalom kivédése a tapasztalatok szerint rohamot kiváltó terhelés előtt használva;
- Heveny szívelégtelenség sürgősségi ellátása, vagy kiegészítő kezelése, szívkoszorúér-festést megelőzően a koszorúér-görcs kivédése és - bizonyos esetekben - szívinfarktus esetén a szív munkájának a mérséklése (utóbbi indikációkban csak orvos által, szigorú ellenőrzés mellett adagolva);
2. TUDNIVALÓK A NITROMINT 0,5 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nitromint 0,5 mg tablettát
ˇha allergiás (túlérzékeny) a glicerin-trinitrátra (hatóanyagra) egyéb nitrát-származékokra vagy a Nitromint 0,5 mg tabletta bármely egyéb összetevőjére;
ˇ sokk (súlyos keringési elégtelenség bizonyos fajtája) vagy ájulás esetén;
ˇ kifejezetten alacsony vérnyomás esetén (felső érték < 90 Hgmm);
ˇ heveny szívinfarktus és szívelégtelenség bizonyos -orvos által meghatározott‑ eseteiben;
ˇ szívizombetegség és szívburokgyulladás bizonyos eseteiben;
ˇ nagy mennyiségű, szívburokban elhelyezkedő folyadékgyülem esetén;
ˇ szívbillentyű-hibák bizonyos eseteiben;
ˇ elsődleges, tüdőverőérre korlátozódó magas vérnyomás esetén;
ˇ koponyaűri nyomásfokozódással járó folyamatok esetén;
ˇ ha bizonyos merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszert (szildenafil, vardenafil vagy tadalafil hatóanyagot tartalmazó) szed.
A Nitromint 0,5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható az alábbi esetekben, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre
:
ˇ ha hirtelen testhelyzet-változtatás (felülés, felállás) során kialakult vérnyomás-eséssel összefüggő rosszulléte volt korábban;
ˇ ha migrénben szenved;
ˇ ha zöldhályogban (szembetegség) szenved
Figyelmeztetés:
- Forduljon azonnal kezelőorvosához, ha a kezelés során a szívelégtelenség tünetei (nehézlégzés, lábszárvizenyő) rosszabbodnak.
- Ha Ön koszorúérbeteg és mellkasi szorító fájdalmai az eddig megszokottnál sűrűbben vagy nem a megszokott ingerre jelentkeznek, hosszabb ideig tartanak vagy a Nitromint 0,5 mg tablettára nem enyhülnek, azonnal forduljon orvoshoz.
- Gyermekkori alkalmazásának biztonságossága és hatásossága nem bizonyított, ezért gyermekkorban nem alkalmazható!
- A Nitromint 0,5 mg tabletta fokozza bizonyos szerves anyagok (katekolaminok), valamint a VMA (vanilmandula-sav) vizelettel történő kiválasztását. Ezek laborvizsgálata előtt jelezze orvosának, hogy Nitromint 0,5 mg tablettát alkalmaz.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem szedhető együtt:
- szildenafil, vardenafil, ill. tadalafil tartalmú - főként merevedési zavar kezelésére szolgáló - készítményekkel
Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető együtt:
- értágítókkal, vérnyomás csökkentőkkel,
- nyugtató hatású készítményekkel,
- ergotamin tartalmú méhizomzat összehúzódást serkentő szerekkel,
- heparin tartalmú véralvadásgátló szerekkel (injekció),
- egyéb nitrát tartalmú készítményekkel.
A Nitromint 0,5 mg tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Alkalmazása alatt alkohol fogyasztása tilos!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az anyatejbe történő esetleges kiválasztódására nincs bizonyíték.
Bár állatkísérletek során nem észleltek magzatkárosító hatást, terhesség idején és szoptatás alatt kezelőorvosa csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével és szigorú orvosi ellenőrzés mellett fogja alkalmazni a készítményt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként (orvos által) meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban kezelőorvosa határozza meg a tilalom mértékét.
Fontos információk a Nitromint 0,5 mg tabletta egyes összetevőiről
Laktóz intolerancia (tejcukor érzékenység esetén) figyelembe kell venni a tabletták laktóz (tejcukor) tartalmát (74,7 mg tablettánként).
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NITROMINT 0,5 MG TABLETTÁT?
A Nitromint 0,5 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az adagolást a kezelőorvos egyénileg határozza meg.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Szükség esetén 1-2 tablettát kell a nyelv alá helyezni és megvárni, amíg szétesik. A hatás kb. 1-2 percen belül jelentkezik és 30-45 percig tart.
A szokásos adagok:
Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz) esetén:
Ülő helyzetben 1-2 tablettát kell a nyelv alá helyezni. 15 perc múlva lehet ismételni nem megfelelő hatás, vagy újabb igény esetén.
Szívkoszorúér-szűkület okozta mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz) megelőzése céljából:
1 tabletta alkalmazandó a terhelés kezdete előtt 5-10 perccel.
Ha a Nitromint 0,5 mg tabletta hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához!
Az alkalmazott adag növelése hozzászokáshoz (tolerancia) vezethet.
Ha az előírtnál több Nitromint 0,5 mg tablettát vett be:
Ha az előírtnál több Nitromint 0,5 mg tablettát vett be és a túladagolás jeleit (fejfájás, vérnyomásesés, szapora szívverés, szédülés, kipirulás, hányás, hasmenés, légszomj, szapora légvétel) tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Nitromint 0,5 mg tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nitromint 0,5 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nincsenek megfelelő adatok a mellékhatások gyakoriságára vonatkozóan.
Az alább említett mellékhatások bármelyikének jelentkezése esetén kérjen tanácsot orvosától.
Sok esetben ezek a panaszok, tünetek átmenetiek vagy a dózis csökkentése után megszűnnek.
A kezelés kezdetén fejfájás jelentkezhet. Esetenként az első alkalmazás után, vagy az adag emelésekor vérnyomásesés és/vagy hirtelen testhelyzet-változtatással (felülés, felállás) kapcsolatban kialakult vérnyomásesés és ezzel összefüggő rosszullét jelentkezhet szapora szívdobogás-érzéssel, szédüléssel, gyengeségérzéssel.
Ritkán hányinger, hányás, kipirulás, egyes esetekben hámlásos bőrgyulladás alakulhat ki. Ritka esetekben, nagyfokú vérnyomásesés esetén az angina pektorisz tünetei fokozódhatnak (paradox nitrát-reakció).
Néha ájulásos rosszullét fordulhat elő, esetenként alacsony pulzusszámmal járó szívritmuszavarral és eszméletvesztéssel.
A Nitromint 0,5 mg tabletta használatát abba kell hagyni, amennyiben a fenti tünetek bármelyike tartósan fennáll, és annak oka nem tisztázható egyértelműen.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NITROMINT 0,5 MG TABLETTÁT TÁROLNI ?
Legfeljebb 15°C-on tárolandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (hónap/évszám) után ne alkalmazza a Nitromint 0,5 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne alkalmazza a készítményt, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nitromint 0,5 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga: 0,50 mg glicerin-trinitrát tablettánként
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (74,7 mg)
Milyen a Nitromint 0,5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér vagy enyhén sárgásfehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „N” jelzéssel ellátott, szagtalan tabletta.
Csomagolás: 50 db tabletta, rezgéscsillapítóval ellátott, fehér kupakkal lezárt barna színű üvegben, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.,
H-1108 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9901 Körmend, Mátyás király u. 65.
OGYI-T-10967/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2011. október
