Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nizoral 20 mg/g krém
ketokonazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Nizoral 20 mg/g krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nizoral 20 mg/g krém a bőrgombák, illetve sarjadzógombák okozta bőrfertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer felnőttek számára.
Használható a törzs, a lágyék, a láb és a kéz különböző gombás eredetű fertőzéseiben.
Egyes bőrjelenségek, melyek főként az arcon és a mellkason előforduló vöröses-barna - az esetek egy részében fehéres hámlást mutató - foltokról ismerhetők fel (szeborreás bőrgyulladás) szintén kezelhetők Nizoral 20 mg/g krémmel.
2. Tudnivalók a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenység tünetei az alkalmazást követő viszketés és bőrpír.
Gyermekek és serdülők
A Nizoral 20 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Nizoral 20 mg/g krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha kortikoszteroid tartalmú kenőcsöt, krémet vagy oldatot használ, a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását akkor is elkezdheti azonnal, ha kortikoszteroid tartalmú krémet, kenőcsöt vagy oldatot használ, de ezek alkalmazását ne hagyja abba egyik napról a másikra. A bőr kivörösödéssel és viszketéssel reagálhat.
A kezelést az alábbiak szerint folytassa:
- reggel használja a kortikoszteroid tartalmú készítményt, este pedig a Nizoral 20 mg/g krémet egy héten át;
- ezt követően a kortikoszteroid tartalmú készítményt minden második vagy harmadik napon alkalmazza reggel és a Nizoral 20 mg/g krémet este további 1-2 héten át;
- ezután hagyja abba a kortikoszteroid tartalmú készítmény használatát, és ha szükséges, csak a Nizoral 20 mg/g krémet használja.
Amennyiben kételyek merülnek fel Önben, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben vagy szoptatás idején nem ismert a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazásának kockázata, emiatt terhes és szoptató nőknél óvatosan kell eljárni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nizoral 20 mg/g krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nizoral 20 mg/g krém cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz
A készítmény segédanyagként cetil-alkoholt, sztearil-alkoholt és propilénglikolt is tartalmaz, melyek bőrirritációt illetve helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet?
A Nizoral 20 mg/g krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egyszer-kétszer kell alkalmazni a fertőzéstől függően. A fertőzés típusától és kiterjedésétől függően a kezelés 2-6 hétig is eltarthat.
Amennyiben négyhetes kezelést követően nem mutatkoznak a gyógyulás biztos tünetei, forduljon ismételten orvosához.
A kezelést csak néhány nappal az összes tünet teljes eltűnését követően hagyja abba.
A tubus kinyitásához csavarja le a kupakot. Azután lyukassza ki a tubust záró fóliát a kupakon lévő tüske segítségével.
Mossa le a fertőzött bőrterületet és szárítsa meg alaposan. Kenje a Nizoral 20 mg/g krémet ujjbegyeivel óvatosan a bőrre. Ne csak a fertőzött részt kezelje, hanem vigye fel a krémet a környező területre is. A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét. Ez különösen fontos a gombatörzsek egyéb testrészekre vagy más emberre történő átvitelének megakadályozása szempontjából.
- A láb bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta két alkalommal.
A kezelés átlagos időtartama enyhe fertőzés esetén 1 hét. Súlyosabb vagy kiterjedtebb fertőzés fennállásakor (pl. a talp és a lábfej érintettsége esetén) a kezelést a tünetek elmúlta után még néhány napig folytatni kell a fertőzés kiújulásának megelőzésére.
- A törzs, a lágyék és a kéz bőrének fertőzései esetén használja a Nizoral 20 mg/g krémet naponta egy‑két alkalommal.
- Bőrfertőzésekben, melyek főként az arcon és a mellkason előforduló vöröses-barna - az esetek egy részében fehéres hámlást mutató - foltokról ismerhetők fel (szeborreás bőrgyulladás) naponta egyszer vagy kétszer alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet.
FONTOS MEGJEGYZÉS!
Tartson saját használatra külön törülközőt és alsó ruházatot. Ezzel a módszerrel megakadályozhatja azt, hogy más embereket megfertőzzön. Rendszeresen váltsa azon ruhadarabjait, melyek közvetlen érintkezésbe kerülnek a fertőzött bőrrel, így megakadályozhatja saját maga újrafertőződését. A krém ne kerüljön a szembe!
A krém használatát követően alaposan mossa meg a kezét.
Ha az előírtnál több Nizoral 20 mg/g krémet alkalmazott
Ha a Nizoral 20 mg/g krémet az előírtnál gyakrabban alkalmazza, égő érzés, kivörösödés vagy duzzanat fordulhat elő. Ebben az esetben hagyja abba a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását.
A Nizoral 20 mg/g krém véletlen lenyelése nem jelent különleges veszélyt, azonban a biztonság kedvéért keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni aNizoral 20 mg/g krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazását
Valószínűleg nem gyógyul meg, illetve tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát:
- túlérzékenység: szemhéj, arc, ajak, nyelv vagy torok duzzanata, hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség vagy szédülés.
További lehetséges mellékhatások:
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- égő érzés a bőrön
- bőrvörösség az alkalmazás helyén
- viszketés az alkalmazás helyén
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hólyagos kiütés
- bőrrel való érintkezés miatt bőrgyulladás (kontakt dermatitis)
- bőrkiütés
- bőrhámlás
- ragadós bőr
- vérzés az alkalmazás helyén
- diszkomfortérzés az alkalmazás helyén
- szárazság az alkalmazás helyén
- gyulladás az alkalmazás helyén
- irritáció az alkalmazás helyén
- bizsergő érzés az alkalmazás helyén
- bőrreakció az alkalmazás helyén
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik..
5. Hogyan kell a Nizoral 20 mg/g krémet tárolni?
Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a Nizoral 20 mg/g krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nizoral 20 mg/g krém
- A készítmény hatóanyaga a ketokonazol. 1 g krém 20 mg ketokonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, szorbitán-sztearát,poliszorbát 80 és 60, izopropil-mirisztát, vízmentes nátrium-szulfit és tisztított víz.
Milyen a Nizoral 20 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, homogén, szagtalan krém.
15 g krém fehér csavarmenetes, kiszúró-betéttel ellátott, PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag Kft.
1123 Budapest
Nagyenyed utca 8‑14.
Gyártó
Janssen Pharmaceutica N.V.
2340 Beerse, Turnhoutseweg 30
Belgium
OGYI-T-2224/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július
