BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Panadol Extra 500 mg/65 mg filmtabletta
paracetamol, koffein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Minemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Extra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Extra filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Panadol Extra filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Panadol Extra filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANADOL EXTRA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Panadol Extra két aktív hatóanyag kombinációját tartalmazza.
A paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatású, a koffein pedig tovább növeli a fájdalomcsillapító hatást.
A Panadol Extra filmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:
- a fejfájást és migrént.
- a hátfájdalmakat, idegfájdalmat, fogfájást, reumatikus- és izomfájdalmakat, valamint a menstruációs görccsel járó fájdalmat.
- a megfázással, influenzával és torokfájással együtt járó kellemetlen érzést és csökkenti a fellépő lázat.
2. TUDNIVALÓK A PANADOL EXTRA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Panadol Extra filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a koffeinre vagy a Panadol Extra filmtabletta egyéb összetevőjére (Az egyéb összetevők felsorolását lásd „6. További információk” pont alatt).
- ha súlyos vese-, illetve májműködési zavarban szenved.
- ha egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén).
- túlzott, illetve rendszeres alkoholfogyasztás esetén.
A Panadol Extra filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Alkoholos eredetű májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
- Amennyiben Ön máj- vagy vesekárosodásban szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt.
- Ez a gyógyszer koffeint tartalmaz. Nagyobb mennyiségű koffeintartalmú kávé, tea, illetve egyes dobozos üdítők fogyasztása kerülendő a gyógyszer szedésekor. A túl magas koffeinbevitel alvási nehézséget, remegést, nyugtalanságot, ingerlékenységet, gyomor-bélrendszeri panaszokat és mellkasi diszkomfortérzést okozhat (szívdobogásérzés).
- Fontos, hogy a Panadol Extra filmtablettát NE szedje más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény szedése előtt konzultáljon orvosával amennyiben:
- metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
- magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.
- véralvadásgátlókat szed (pl. warfarint) és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt nem javasolt az alkalmazása. Szoptató nők számára kerülendő a Panadol Extra filmtabletta alkalmazása.
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Panadol Extra filmtabletta szedése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Panadol Extra nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PANADOL EXTRA FILMTABLETTÁT?
A tablettákat vízzel nyelje le.
Felnőtteknek (időskorúakat is beleértve) és 12 év feletti gyermekeknek:
- egyszeri adagja 1-2 tabletta, amely szükség esetén 4 óránként ismételhető.
- az újabb adag bevételéig legalább 4 órának el kell telnie.
- 24 órán belül ne vegyen be 8-nál több tablettát.
A gyógyszer adása 12 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Ne lépje túl az előírt adagot!
Tartós panaszok esetén forduljon orvoshoz!
Ha az előírtnál több Panadol Extra filmtablettát vett be
NE vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, forduljon azonnal orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát! A készítmény szedése melletti koffeinfogyasztás esetén, a túlzott koffeinbevitel miatt előfordulhat álmatlanság, nyugtalanság, szorongás, ingerlékenység, fejfájás, gyomor-bélrendszeri zavarok, szívdobogásérzés.
Ha elfelejtette bevenni a Panadol Extra filmtablettát
A legközelebbi alkalommal
NE vegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolási útmutatóban leírtakat!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Panadol Extra filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A paracetamol nagyon ritka mellékhatásai (10000-ből kevesebb mint egy embert érint):
- Vérlemezkék számának csökkenése a vérben (trombocitopénia)
- Májműködési zavar.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció)
- A bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés; gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alatti szöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj, kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröses kiütések, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma)
- Hörgőgörcs acetilszalicilsavra, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre érzékenyeknél
A koffein által okozott nem ismert gyakorisággal előforduló (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatások:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, hagyja abba a Panadol Extra filmtabletta alkalmazását és kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PANADOL EXTRA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Panadol Extra filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Panadol Extra filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol és a koffein. Minden Panadol Extra filmtabletta 500 mg paracetamolt és 65 mg koffeint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: kálium-szorbát, sztearinsav, povidon, talkum, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, tisztított víz.
Bevonat: glicerin-triacetát, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A készítmény külleme: fehér színű, kapszula alakú, egyik oldalán "PANADOL EXTRA" bevéséssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Csomagolás:
10, 12, 24 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
10, 12, 16, 24 db filmtabletta buborékcsomagolásban és összepattintható tárcában.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd.
Brentford, TW8 9GS, Egyesült Királyság
Gyártó:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,
Dungarvan Country Waterford,
Írország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare
1124 Budapest,
Csörsz u. 43.
Tel.: 06-1-22-55-800
Fax : 06-1-22-55-802
OGYI-T-1707/01-07
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2010. szeptember 22.
