BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Polyvitaplex 8 filmtabletta
vitaminhiány pótlására szolgáló összetett vitaminkészítmény
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Polyvitaplex 8 filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Polyvitaplex 8 filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Polyvitaplex 8 filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Polyvitaplex 8 filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLYVITAPLEX 8 FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Polyvitaplex 8 filmtabletta vitaminhiány pótlására szolgáló összetett vitaminkészítmény.
A vitaminhiányos állapot kialakulhat fogyókúra, elégtelen táplálékfelvétel, speciális diéta, fokozott fizikai igénybevétel, meghűléses betegségek, súlyos betegség utáni lábadozás miatt, ill. műtét után.
A vitaminhiányos állapot tünetei lehetnek pl. álmatlanság, fáradékonyság, étvágytalanság.
2. TUDNIVALÓK A POLYVITAPLEX 8 FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére
- a készítmény bármely vitaminjával fennálló túlterhelés esetén,
- vörösvértest felszaporodás esetén,
- daganatos betegségben,
- kalcium-túlterhelés esetén,
- magas foszfátszinttel járó vese eredetű csontképződési zavarban
- kalcium eredetű vesekő esetén,
- nagy mennyiségű kalciumot tartalmazó vizelet ürítése (ún. hiperkalciúria) esetén,
- ún. Leber-szindróma (szemet érintő idegműködési zavar) esetén
- súlyos vese- és/vagy májkárosodás esetén
- a terhesség első három hónapjában.
A Polyvitaplex 8 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Néhány laboratóriumi vizsgálat (oxido-redukción alapuló) eredményét zavarhatja.
- A B2-vitamin a vizeletet sárgára festheti.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Egyidejű D3-vitamin terápia és nagy dózisú kalcium szedése esetén fokozódik a kalcium-túlterhelés veszélye, ami bizonyos szervekben kalcium-lerakódáshoz vezethet.
- A vitamin túlterhelés veszélye miatt hosszantartó, egyidejű alkalmazása kerülendő retinol-tartalmú készítményekkel, kolekalciferolt tartalmazó készítménnyel, dihidrotachiszterollal (AT-10, Tachystin), izotretinoinnal (Roaccutan), acitretinnel (Neotigason) és egyéb zsírban oldódó vitaminokkal.
- A levodopa (központi idegrendszerre ható készítmény) hatását a piridoxin (B6-vitamin) gátolja.
- Szájon keresztül szedett fogamzásgátlók egyidejű adása a B12- és a B6-vitamin szintjét a vérben csökkentik, az A-vitamin szintjét emelik.
- Terhesség ideje alatt az A-vitamin lehetséges magzatkárosító hatása miatt a napi A-vitamin összmennyisége nem haladhatja meg az 5000 NE-t.
- Az alumínium tartalmú savlekötő szerek, szukralfát, kolesztiramin, kolesztipol és az ásványi olajok csökkentik a zsíroldékony vitaminok felszívódását.
- Digitálisz hatóanyagú szívre ható gyógyszer: a D vitamin fokozhatja a digitálisz hatását.
- Diszulfiram: a C-vitamin megzavarja a diszulfiram-alkohol kölcsönhatást.
- A készítmény gátolja a tetraciklinek (bizonyos antibiotikumok), a ketokonazol (gomba ellenes szer) és a fenitoin (epilepszia ellenes szer) felszívódását.
A Polyvitaplex 8 egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Polyvitaplex 8 bevételét nem befolyásolja az étkezés.
Terhesség és szoptatás
Terhesség első három hónapjában az A-vitamin lehetséges magzatkárosító hatása miatt a készítmény alkalmazása nem javasolt, a terhesség későbbi időszakában a napi A-vitamin összmennyisége nem haladhatja meg az 5000 NE-et.
Szoptatás ideje alatt való alkalmazásának esetleges veszélyeiről nincsenek adatok. A készítmény B6-vitamin tartalma miatt a szoptatás nem ellenjavallt. A szoptatás alatti B6-vitamin adag nem haladhatja meg a napi 20 mg-t.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
A Polyvitaplex 8 filmtabletta 0,5 mg laktózt és 0,062 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A POLYVITAPLEX 8 FILMTABLETTÁT?
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
naponta 3-szor 1 filmtabletta.
Gyermekeknek: napi 1 filmtabletta.
A filmtablettát egészben, szétrágás, vagy porítás nélkül kell lenyelni. A filmtabletta szétrágása károsíthatja a fogzománcot.
Ha az előírtnál több Polyvitaplex 8 filmtablettát vett be:
Értesítse kezelőorvosát.
A vízben oldódó vitaminok (B-vitaminok, C-vitamin) túladagolásakor a felesleges mennyiség a vizelettel ürül (heveny vesetúlterhelés magas dózisú C-vitamin adagolása után jelentkezhet).
A zsírban oldódó vitaminok (A-, D3-vitamin) hosszantartó, a javasoltnál magasabb vagy nagyon magas dózisú szedése a vitamin felhalmozódását okozhatja a szervezetben, aminek akár mérgezési tünetei is lehetnek.
Hosszan tartó (hónapokon, éveken át), nagy adagú B6-vitamin szedése idegrendszeri tüneteket okozhat (zsibbadás, a helyzetérzékelés és a mozgás összerendezettségének zavara), ezek a gyógyszerszedés megszakítása után általában megszűnnek.
A Polyvitaplex 8 által is tartalmazott vitaminok
túladagolása során a következő tüneteket írták eddig le:
- Szemészeti tünetek: villanó fények fényforrások körül, csíkok, pöttyök és sugarak látása;
- Légzőrendszeri tünetek: asztma tüneteinek súlyosbodása;
- Idegrendszeri tünetek: idegkárosodás, idegrendszeri zavar;
- Gyomor-bél rendszert érintő tünetek: gyomor- és nyelőcsőfekély, hányás, hányinger, hasfájás, hasmenés;
- Májat érintő tünetek: epepangás, májműködési zavar;
- Vizeletkiválasztó rendszert érintő tünetek: veseelégtelenség, vesekőképződés;
- Izomrendszert érintő tünetek: kalcium-lerakódás, izomkárosodás.
Ha elfelejtette bevenni a Polyvitaplex 8 filmtablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Polyvitaplex 8 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg:
- agyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
- em gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
- agyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
- em ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság
Ritka:
- testszerte kiütés, csalánkiütés, viszketés.
Nem ismert:
- vérszegénység
- fejfájás
- étvágytalanság, hányinger, székrekedés
- bőrszárazság és ajakrepedés
- ízületi- és csontfájdalmak
- testsúlycsökkenés, gyengeség, hőemelkedés
- ingerlékenység.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Polyvitaplex 8 filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Polyvitaplex 8 filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Polyvitaplex 8 filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga(i):
- B12-vitamin (cianokobalamin) 0,001 mg,
- D3-vitamin (kolekalciferol) 0,0025mg (100 NE),
- B2-vitamin (riboflavin)0,50 mg,
- B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid) 0,50 mg,
- A-vitamin (vitamin-A-acetát) 0,516 mg (1500 NE),
- B1-vitamin (tiamin-nitrát) 5,00 mg,
- Nikotinamid 10,0 mg,
- C-vitamin (aszkorbinsav) 50,0 mg.
- Egyéb összetevő(k):
Trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, a-tokoferol, zselatin, szacharóz (0,062 mg), kukoricakeményítő, hidrogénezett szójababolaj, butil-hidroxi-toluol, laktóz (0,5 mg), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.
Bevonat: „Opadry OY-B-25006 red” [„Sunset yellow” (E110), eritrozin (E127), kinolin sárga (E104), titán-dioxid (E171), xantán gumi, lecitin, talkum, polivinil-alkohol] „Opaglos AG 7350” (fehér viasz, sárga karnauba pálmaviasz, poliszorbát 20, szorbinsav)
Milyen a Polyvitaplex 8 filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta: piros, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: sárga színű.
20db filmtabletta Alu/alu buborékfóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Gyártó
Chinoin Zrt
2112 Veresegyház, Lévai utca 5.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Tel.: 1 5050050
OGYI-T-7130/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.12.27.
