BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rangin 40 mg retard tabletta
Rangin 60 mg retard tabletta
izoszorbid-mononitrát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rangin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rangin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Rangin‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rangin‑t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RANGIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Rangin?
A Rangin egy izoszorbid mononitrát nevű gyógyszert tartalmaz. A Rangin 40 mg-os és 60 mg-os retard tabletta formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rangin?
Az izoszorbid mononitrát a koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés megelőzésére és a szívelégtelenség, valamint az iszkémiás szívbetegség (a szív ereit érintő vérkeringési zavar) kezelésére használandó.
Hirtelen jelentkező anginás roham (mellkasi fájdalom, szorítás) kezelésére nem alkalmas! Ilyen esetekben kezelőorvosa megfelelő kezelést fog felírni Önnek.
Hogyan hat a Rangin?
Az izoszorbid mononitrát tágítja az ereket, így megkönnyíti a szív munkáját.
2. TUDNIVALÓK A RANGIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha más betegsége is van, vagy azt, ha más gyógyszereket is szed.
Ne alkalmazza a Rangin‑t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a nitrátokra vagy a Rangin bármely egyéb összetevőjére,
- ha a vérkeringés nagyon alacsony vérnyomással járó összeomlásában szenved, mint amilyen például a sokk.
- ha magasabb a koponyaűri nyomása (olyan betegség, amelyet kezelőorvosa ismer, és beszél róla Önnek).
- ha szívbillentyű betegségben vagy a szív gyulladásos megbetegedésében szenved.
- ha a merevedési zavar kezelésére aktuálisan az úgynevezett 5-ös típusú foszfodiészteráz gátlók csoportjába tartozó gyógyszert szed (pl. szildenafil).
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre,
mondja el kezelőorvosának, anélkül, hogy bevenné a Rangin‑t.
A Rangin-kezelés leállítása
Ha már néhány hete vagy még régebb óta rendszeresen alkalmazza a Rangin‑t,
ne hagyja abba hirtelen a szedését. A szedés hirtelen abbahagyása anginás rohamokat idézhet elő. Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kell leállítani a kezelést.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben a Rangin mellett szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Szükségessé válhat az adag megváltoztatása, vagy bizonyos esetekben a gyógyszerek egyikének elhagyása. Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudja, ha az alábbiakat szedi:
- a merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek (egy 5-ös típusú foszfodiészteráznak nevezett enzim gátlói, köztük a szildenafil).
- a vérnyomás beállítására és a szívműködés szabályozására alkalmazott gyógyszerek,
- a depresszió vagy a hangulatzavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- a migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek (dihidroergotamin) és
- a fájdalom és a gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentők).
A Rangin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Rangin kezelés ideje alatt legyen óvatos, miközben alkoholt fogyaszt, és korlátozza az elfogyasztott alkohol mennyiségét, mivel a vérnyomás a szokásosnál nagyobb mértékben leeshet
A Rangin és az idős emberek
Idős betegeknek (65 éves és idősebb) általában alacsonyabb kezdő adagokra van szükségük, mint más felnőtt betegeknek. Kezelőorvosa tanácsot ad majd Önnek ezzel kapcsolatban.
Terhesség és szoptatás
Terhes nők
Kérjük, a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha terhes vagy ha teherbe kíván esni.
Szoptató anyák
Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rangin alkalmazása után hirtelen kialakuló tudatvesztést és vérnyomáscsökkenést észleltek. Ha ez bekövetkezik Önnel, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, vagy ne végezzen olyan feladatokat, amelyek teljes figyelmet követelnek.
Fontos információk a Rangin egyes összetevőiről
Tejcukor (laktóz) érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 40 mg-os készítmény 117 mg, a 60 mg-os 175,5 mg tejcukrot is tartalmaz retard tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RANGIN‑T?
A Rangin‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egy teljes pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal, étkezés után kell bevenni.
Szokásos adagolás
A Rangin retard tabletták oszthatóak, lehetővé téve az adagok lépcsőzetes emelését, az adagolás egyéni szükségletekhez való igazítását.
Ha elfelejtette bevenni a Rangin‑t:
Ha elfelejtette bevenni a szokásos időben esedékes Rangin adagot, de ez 2 órán belül eszébe jut, pótolja a kimaradt adagot. Amennyiben a szokásos időhöz képest több mint 2 óra telt el, már ne pótolja az elmaradt adagot, csak a soron következő időben és módon folytassa a szokásos adagolást, az adagot azonban ne kétszerezze meg!
Ha az előírtnál több Rangin‑t vett be:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások előfordulnának, mivel azok egy esetleges túladagolás tünetei lehetnek:
- (erős) szédülés vagy ájulás
- igen erős nyomásérzés a fejben
- nehézlégzés
- szokatlan gyengeség, fáradtságérzés
- gyenge és szokatlanul szapora szívműködés.
További biztonsági intézkedések
Fontos, hogy orvosa rendszeresen ellenőrizze az Ön előrehaladását, és hogy ez a gyógyszer megfelelően hat‑e.
Ha már huzamosabb ideje szedi a Rangin‑t, szedését nem hagyhatja abba hirtelen, mivel az anginás rohamot idézhet elő. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így bizonyos embereknél a Rangin is okozhat néhány mellékhatást. Az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek, és múlhatnak el a kezelés alatt. Ezek rendszerint nem igényelnek orvosi kezelést, de beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyike néhány napnál tovább tart vagy súlyos.
Mellékhatásként a kezelés elején fejfájás léphet fel, ami általában néhány nap alatt enyhül vagy megszűnik Ez gyakori mellékhatás. Ha fejfájás nem szűnne, enyhe fájdalomcsillapító, pl. paracetamol szedhető.
Abban az esetben ha a fejfájás folyamatos vagy erős, forduljon kezelőorvosához.
Kivált a kezelés kezdetén az arc kipirulása előfordulhat, mely rendszerint rövid idő alatt elmúlik. A Rangin értágító hatása miatt vérnyomása csökkenhet, és szédülést, ájulásszerű érzést, fáradtságérzést érezhet, különösen fekvő vagy ülő helyzetből való hirtelen felálláskor.
Lassú felállás segíthet ezeken. Ha szédül, üljön le vagy feküdjön le.
A fejfájás, szédülés ájulásszerű érzés jelentkezésének valószínűsége nagyobb, alkoholfogyasztás, hosszabb idejű álldogálás vagy nagyon meleg idő esetén.
Ha ezek bármelyike súlyos formában jelentkezik,
szóljon kezelőorvosának.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RANGIN‑T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a hőtől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rangin‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rangin
- A készítmény hatóanyaga 40,0 mg, ill. 60,0 mg izoszorbid‑mononitrát retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium‑sztearát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, makrogol 4000, povidon K30, laktóz‑monohidrát, hipromellóz.
Milyen az Rangin retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- 40 mg tabletta: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, enyhe szagú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott retard tabletta. Egyik oldalán “EDE” bemetszés “EDE” kódjelzés, másik oldalon “CG” bemetszés “CG” kódjelzés található. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
- 60 mg tabletta: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, enyhe szagú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott retard tabletta. Egyik oldalán “EEE” bemetszés “EEE” kódjelzés, másik oldalon “CG” bemetszés “CG” kódjelzés található. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 20 tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43‑47.
OGYI-T-4299/01
OGYI-T-4299/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március
