BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Reparon végbélkenőcs
Elölt E. coli baktériumok vizes szuszpenziója
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Reparon végbélkenőcs (továbbiakban: Reparon kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Reparon kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Reparon kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Reparon kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN típusú gyógyszer a reparon kenőcs és milyen BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Reparon kenőcs hatóanyagként elölt baktérium kultúra szuszpenziót (fenollal elölt
Escherichia coli baktérium alakos elemeit és anyagcseretermékeit) tartalmaz. A baktérium kultúra szuszpenzió a bőrre és nyálkahártyára való felvitele után immunválaszt (a szervezet fertőzés elleni védekezése) vált ki, fokozza az érintett szövetek természetes védekezőképességét, gyulladáscsökkentő hatású és elősegíti a sebgyógyulást. A Reparon kenőcs az aranyér és szövődményeinek, mint pl. fájdalom, viszketés, gyulladás, ekcéma (viszkető, nedvező, apró hólyagocskákkal járó bőrgyulladás), végbélnyílás környékének berepedése, kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A REPARON kenőcs ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Reparon kenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Reparon kenőcs egyéb összetevőjére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
ha betartja a kenőcs alkalmazására vonatkozó előírásokat, más gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nem kell számítani.
A kenőcs és kondom (gumióvszer) egyidejű használata a kondom általi védekezés biztonságosságát csökkentheti.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás idején alkalmazott Reparon kenőcsre vonatkozó vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre. Mivel a készítményben tartósítószerként használt fenol koncentrációja jóval alatta marad a gyakorlatban korábban használt fenol oldatok koncentrációjának, nem várható, hogy terhesség és szoptatás idején az anya és gyermeke biztonságát veszélyeztetné.
Mielőtt bármely gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Reparon kenőcs várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Reparon KENŐCSÖT?
A Reparon kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Reparon kenőcs külső használatra szolgál.
Ha az orvos másként nem rendeli, székelés és ülőfürdő után a végbél környékét be kell kenni, ill. a tubusra szerelhető toldalék segítségével babnyi kenőcsöt a végbélbe nyomni. Használat után a tubust a védősapkával jól le kell zárni.
- A kenőcs szembe, szem környékére, szájba, szájnyálkahártyára ne kerüljön! A kezelendő terület bekenése után mindig mosson kezet, és ha használata közben mégis az említett területekre jutott a kenőcs, vízzel távolítsa el.
- A kenőcs hatására előfordulhat a fehérnemű elszíneződése, ezért tisztasági betét alkalmazása ajánlott.
Időskor (65 év felett)
Időskorban a szokásos alkalmazás folytatható.
Gyermekkor és serdülőkor (18 év alatt)
Tizennyolc éves kor alatt kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Reparon kenőcsöt alkalmazott:
Túladagolásról vagy mérgezésről nem számoltak be.
Véletlenszerű szájon át történő bevétel esetén (pl. gyermekeknél) előfordulhatnak gyomor-, bélrendszeri panaszok (hasfájás, hányinger). Túladagolás vagy annak gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette alkalmazni a Reparon kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Reparon kenőcs alkalmazását
Ha idő előtt abbahagyja a Reparon kenőcs alkalmazását, tünetei ismét rosszabbodhatnak. Ha nem biztos az adagolás időtartamában, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Reparon kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások
(10 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő):
Ritkán túlérzékenységi (allergiás) bőrreakció is előfordulhat (mint pl. viszketés, csalánkiütés). Csalánkiütés jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba és a további teendőket beszélje meg orvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz!
Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert
(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
A készítmény az alkalmazás helyén átmeneti kivörösödést, viszketést, hámlást okozhat. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a kenőcs használatát és forduljon orvoshoz.
A Reparon kenőcs előírás szerinti használata mellett egyéb mellékhatással nem kell számolni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a reparon kenőcsöt TÁROLni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Reparon kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Reparon kenőcsöt, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. további információk
Mit tartalmaz a Reparon kenőcs
- A készítmény hatóanyagai: 330,4 millió Vaccina E. coli (steril) 1 g kenőcsben.
- Egyéb összetevők: elfolyósított fenol, fehér viasz, gyapjúviasz, tisztított víz, sárga vazelin.
Milyen a Reparon kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárga színű, jellegzetes, édeskés szagú, homogén olajos kenőcs.
Egy dobozban 25 g kenőcsöt forgalmaznak, védőlakkal bevont alumínium tubusba töltve és fehér műanyagkupakkal lezárva. Egy doboz 1 tubust és 1 db, a tubusra szerelhető műanyag toldalékot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend, Mátyás Király utca 65.
OGYI-T-9005/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január
