BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rhinocort Turbuhaler 100 mikrogramm/adag inhalációs por
budezonid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinocort Turbuhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinocort Turbuhaler alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinocort Turbuhaler‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rhinocort Turbuhaler‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rhinocort TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény a glükokortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyulladáscsökkentő hatásuk miatt alkalmaznak.
Orrnyálkahártya‑gyulladás helyi kezelésére és megelőzésére szolgál felnőtteknek:
- évszakokhoz kötött allergia (ún. szénanátha) esetén, valamint
- egész éven át tartó allergiás vagy nem‑allergiás esetekben.
Orrpolip kezelésére és annak műtéti eltávolítás után a polip kiújulásának megelőzésére is használatos.
Az orr‑részen keresztül történő belégzés segítségével jut be a hatóanyag az orrba, ahol kifejti hatását.
2. TUDNIVALÓK A Rhinocort TURBUHALER ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Rhinocort Turbuhaler‑t
- ha allergiás (túlérzékeny) a budezonidra.
Gyermekek kezelésére kellő klinikai tapasztalat hiányában nem ajánlott.
- éves kortól, budezonid hatóanyag tartalmú készítményként a Rhinocort Aqua orrspray alkalmazása javasolható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rhinocort Turbuhaler kezelés megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek valamelyike fennáll Önnél:
- gombás fertőzés vagy herpesz az orrban
- tüdőtuberkulózis
- májbetegség
Egyéb gyógyszerek és a Rhinocort Turbuhaler
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszerek bizonyos csoportja - különösen egyes gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek - esetleg megváltoztathatják a velük egy időben alkalmazott Rhinocort Turbuhaler hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség ideje alatt a gyógyszerek alkalmazása mindig alapos megfontolást igényel.
A tapasztalatok alapján a Rhinocort Turbuhaler‑rel történő kezelés a terhesség és szoptatás során is biztonságosnak tekinthető.
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat; csak az orvos kifejezett utasítása alapján használhatja a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Rhinocort TURBUHALER‑t?
A Rhinocort Turbuhaler‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Orrnyálkahártya‑gyulladás (pl. szénanátha) esetén szokásos adagja felnőtteknek:
Összesen 400 mikrogramm hatóanyag (4 adag=4 szippantás) naponta.
Ezt az adagot reggel kell beszippantani úgy, hogy 2 adagot kell beszippantani az egyik orrlyukba és 2 adagot a másikba.
Amikor a gyulladásos/allergiás tünetek tartósan megszűntek; a kezelőorvos csökkentheti a gyógyszer adagját.
Orrpolip kezelése vagy műtét utáni kiújulásának megelőzése esetén szokásos adagja felnőtteknek:
Összesen 400 mikrogramm hatóanyag (4 adag=4 szippantás) naponta.
A teljes adagot két részletben kell beszippantani: 1‑1 adag mindkét orrlyukba reggel és 1‑1 adag mindkét orrlyukba este.
Ne használja a készítményt többször és nagyobb adagban, mint ahogyan azt kezelőorvosa előírta.
A gyógyszer
csak orron keresztül belélegezve használható.
A Rhinocort Turbuhaler első használata előtt kérjük, tanulmányozza át alaposan a Betegtájékoztató végén az inhalációs eszközről szóló „
Használati utasítás” részt is!
Figyelem!
A megfelelő terápiás eredmény eléréséhez
fontos, hogy a gyógyszert az orvos által rendelt módon, rendszeresen használja.
A tünetek enyhülése nem várható az első néhány adag alkalmazásától, ehhez általában több napi (általában 3‑4 nap), ritka esetben 2 heti kezelés szükséges.
Ha az allergia szemtüneteket is okoz, kiegészítő gyógyszerekre is szüksége lehet.
Ha az orr nagyon be van dugulva az allergia‑kezelés első 2‑3 napjában a Rhinocort Turbuhaler mellett párhuzamosan másfajta orrnyálkahártya‑duzzanatot csökkentő, ún. lohasztó orrcseppet is érdemes használni.
Ismert szezonális allergia (ún. szénanátha) esetén a Rhinocort Turbuhaler‑rel történő kezelést, lehetőleg néhány nappal a várt allergiás tünetek megjelenése előtt kell megkezdeni.
Ha az előírtnál több Rhinocort Turbuhaler‑t alkalmazott:
Fontos, hogy úgy adagolja a gyógyszert, ahogy a gyógyszerész a címkén feltüntette vagy kezelőorvosa tanácsolta. Csak annyiszor alkalmazza a gyógyszert, ahányszor orvosa javasolta. Amennyiben az előírtnál többször vagy kevesebbszer alkalmazza gyógyszerét, tünetei rosszabbodhatnak.
Ha egy alkalommal túl nagy adag gyógyszert lélegez be, annak nem lesz káros hatása.
Ha azonban ezt a gyógyszert huzamos időn keresztül (hónapokon át) túl nagy adagban alkalmazzák, mellékhatások léphetnek fel.
Ha túladagolásra utaló tüneteket (fáradékonyság, izomgyengeség, fertőzések iránti fogékonyság) tapasztal, forduljon mielőbb kezelőorvosához!
Ha elfelejtette alkalmazni a Rhinocort Turbuhaler‑t
Ha egy alkalommal véletlenül kihagy egy adagot, nem szükséges pótolnia. Várja ki a következő időpontot, amikor esedékes a gyógyszer alkalmazása és lélegezze be az akkor esedékes gyógyszeradagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rhinocort Turbuhaler is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során rendszerint nem észlelhető mellékhatás.
Az ismerten előforduló mellékhatások általában enyhék és csak rövid ideig állnak fenn.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1‑10‑nél fordul elő):
- irritáció az orrban
- véres orrváladék, orrvérzés
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1‑10‑nél fordul elő):
- túlérzékenységi reakciók: csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés, bőrgyulladás, viszketés, az arc, száj, nyelv, szemkörnyék duzzanata
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1‑10‑nél fordul elő):
- a szteroid‑hatásokra jellemző panaszok és tünetek, például a mellékvese működésének csökkenése vagy a gyermekek növekedésének lassulása
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1‑nél fordul elő):
- az orrnyálkahártya kifekélyesedése
- orrsövény‑perforáció
- súlyos allergiás reakció (anafilaxia)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre adatokból nem állapítható meg):
- szürke hályog (a szemlencse zavarosodása)
- zöld hályog (a szem belső nyomásának megemelkedése)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A RHINOCORT TURBUHALERT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.
A Turbuhaler‑re a védőkupakot minden használat után vissza kell tenni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rhinocort Turbuhaler‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rhinocort Turbuhaler
- A készítmény hatóanyaga:Egy adag 100 mikrogramm budezonidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nem tartalmaz segédanygot és hajtógázt.
Milyen a Rhinocort Turbuhaler készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
20 mg budezonid por műanyagból készült, speciális inhalációs készülékbe töltve. Az elfordítható csavar halványszürke színű és rajta "Budesonide 100" jelzés található.
- db műanyag inhalációs adagoló eszköz orr‑résszel (benne 200 adag gyógyszerpor), dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó
AstraZeneca AB
Kvarnbergagatan 12
SE‑151 85 Södertälje
Svédország
OGYI-T-8221/03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október
HASZNÁLATI/KEZELÉSI UTASÍTÁS
Mielőtt elkezdi alkalmazni gyógyszerét, kérjük, olvassa el figyelmesen a teljes használati utasítást!
A Turbuhaler egy több gyógyszeradagot tartalmazó inhaláló eszköz, amelyből nagyon kis mennyiségű gyógyszerpor adagolható (1. ábra). Az eszközön keresztül történő szippantással jut a gyógyszerpor az orrjáratokba, ahol kifejti hatását.
Hogyan kell előkészíteni az új inhalálót a használatra Mielőtt először használja a Turbuhaler‑t, az eszközt elő kell készíteni a használatra.
Csavarja le a védőkupakot és vegye le!
|
Orr‑rész |
