BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ritalmex 200 kapszula
mexiletin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ritalmex 200 kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ritalmex 200 kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ritalmex 200 kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ritalmex 200 kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RITALMEX 200 KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Különböző típusú kamrai ritmuszavarok kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer.
Hatását úgy fejti ki, hogy a beteg, vagy nem megfelelő vérellátású szívizomban megváltoztatja az elektromos ingerület lefutásának idejét.
2. TUDNIVALÓK A RITALMEX 200 KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Ritalmex 200 kapszulát:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a mexiletinre vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
- amennyiben kórelőzményében szívinfarktus, keringés-összeomlás szerepel, vagy EKG-ján bizonyos súlyos vezetési zavar látható.
- szoptatás ideje alatt.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt valamilyen allergiás reakciója a gyógyszer hatóanyagával, segédanyagaival, illetve más gyógyszerrel szemben.
A Ritalmex 200 kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- alacsony pulzusszám,
- alacsony vérnyomás,
- szívelégtelenség,
- máj- és vesekárosodás
- vérképző rendszeri betegség,
- Parkinson-kór,
- epilepszia,
- közelmúltban lezajlott szívinfarktus, ill. ingerületvezetési zavar esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Ritalmex 200 kapszula hatását.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:
- Olyan gyógyszereket szed, melyek befolyásolhatják a Ritalmex lebontását a májban;
- A gyomor-bélrendszer működését befolyásoló szereket használ;
- A vizelet vegyhatását befolyásoló gyógyszereket szed;
- Egyéb, ritmuszavarra ható gyógyszert szed;
- Teofillint szed;
- Helyi érzéstelenítőt használ;
- Koffeint fogyaszt (étel, ital, vagy gyógyszer formájában).
Tejcukor érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény kapszulánként 26,0 mg tejcukrot is tartalmaz.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának kezdeti időszakában tilos gépjárművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni. A későbbiekben kezelőorvosa egyedileg bírálja el a korlátozás vagy tilalom mértékét.
Fontos információk a Ritalmex 200 kapszula egyes összetevőiről
Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény kapszulánként 26 mg
tejcukrot is tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RITALMEX 200 KAPSZULÁT?
A Ritalmex 200 kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos kezdő adagja felnőtteknek 2‑3 kapszula, majd két órával az első adag bevétele után, 6 óránként 1 kapszula.
- Szokásos fenntartó adag a második kezelési naptól kezdve napi 3 x 1 kapszula.
A kapszulát étkezés után, 1 pohár folyadékkal kell bevenni. Szétrágni vagy kinyitni nem szabad.
Ha az előírtnál több Ritalmex 200 kapszulát vett be
Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.
A túladagolás tünetei: lassú szívműködés, vérnyomásesés, görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Ritalmex 200 kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ritalmex 200 kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Vérképző rendszer tünetei: vérkép-eltérések.
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, kellemetlen ízérzés, szájszárazság, csuklás, nyelési zavar, gyomorégés, gyomorfekély, nyelőcsőégés.
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: álmosság, zavartság, artikulálatlan beszéd, látási zavarok, mozgászavar, remegés, elmezavar, hallucináció, depresszió, rossz közérzet, fülzúgás, zsibbadás, levertség, fejfájás, érzészavarok, epilepsziás rohamok, szédülés.
- Szív- és érrendszeri mellékhatások: alacsony vérnyomás, lassú szívműködés, szívdobogásérzés, ritmuszavar, magas vérnyomás, szívelégtelenség fokozódása, eszméletvesztés, mellkasi fájdalom.
- Egyéb: ritkán májkárosodás, allergiás reakció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RITALMEX 200 KAPSZULÁT TÁROLNI?
Szobahőmérsékleten (15 °C - 30 °C), száraz helyen tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ritalmex 200 kapszula
A készítmény hatóanyaga: 200 mg mexiletin-hidroklorid (mexiletini-hydrochloridum) kapszulánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum, povidon K 25, laktóz-monohidrát (26 mg).
Kapszulahéj: eritrozin E 127, vörös vas-oxid E 172, sárga vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171, zselatin.
Milyen a Ritalmex 200 kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: alsó és felső részén vörös színű, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött 250 mg töltettömegű, fehér, ill. csaknem fehér színű, jellemző szagú, henger alakúra préselt poranyag.
Csomagolás: 30 db/100 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
Gyártó:
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.
4440 Tiszavasvári
Kabay J. u. 29.
Magyarország
ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemyslowa 2
35-959 Rzeszow
Lengyelország
OGYI-T-3696/01 (30 db)
OGYI-T-3696/02 (100 db)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Valeant Pharma Magyarország Kft.
1025 Budapest, Csatárka út 82-84.
Tel: +36-1-345-5900
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november
