Betegtájékoztató: Információk a felhasználószámára
Sermion 30mg filmtabletta
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sermion 30 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sermion 30 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sermion 30 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sermion 30 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sermion 30 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sermion hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs-alkaloid származék, amely fokozza az agyban az anyagcserét, növeli a vérátáramlását és javítja a keringést.
Szellemi hanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer-kór, érrendszeri eredetű szellemi hanyatlás) tüneti kezelésére, valamint agyvérzést követő állapotok kezelésére ajánlott, mivel kedvezően hat a hangulat és/vagy viselkedési zavarokra, az éberségre és koncentrálóképességre.
2. Tudnivalók a Sermion 30 mg filmtabletta szedéseelőtt
Ne szedje a a Sermion 30 mg filmtablettát:
- ha allergiás a hatóanyagra, az anyarozs alkaloidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- heveny szívinfarktust követően.
- vérzések esetén.
- ájulási hajlam esetén.
- lassú szívverés (alacsony szívfrekvencia) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sermion 30 mg filmtablettaalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- köszvényben szenved vagy magas a szérum húgysavszintje.
- olyan gyógyszereket szed egyidejűleg, melyek a szérum húgysavszintet befolyásolhatják.
- magas a vérnyomása.
Néhány anyarozs alkaloid alkalmazásával kapcsolatban jelentették, hogy a a kötőszövet felszaporodását (fibrózis) okozhatja (tüdőben, szívben, hasi szövetben).
Néhány anyarozs alkaloid és származékaik alkalmazását követően a következő tünetekről számoltak be: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és végtagoknál érszűkület (úgynevezett ergotizmus tünetei).
Egyéb gyógyszerek és a Sermion 30 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül említse meg, ha köszvény elleni gyógyszert, acetilszalicilsavat tartalmazó készítményt vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
A Sermion 30 mg filmtabletta javallatait tekintve nem valószínű, hogy fogamzóképes korban lévő nőknél ez a gyógyszer szükségessé válik.
Amennyiben mégis szükséges lenne a készítmény alkalmazása, úgy azt kezelőorvosa egyedi elbírálás alapján fogja Önnek rendelni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Noha a Sermion 30 mg filmtabletta klinikai hatása az éberség és koncentráló készség fokozása, hatását a gépjárművezetésre és a gépkezelésre nem vizsgálták. Ugyanakkor a kezelés alapjául szolgáló betegség miatt korlátozottak lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek.
3. Hogyan kell szedni a Sermion 30 mg filmtablettát?
A Sermion 30 mg filmtablettát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Naponta 1‑szer vagy 2‑szer 1 tabletta, amit lehetőleg étkezés előtt, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Napi egyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel, kétszeri adagolás esetén reggel és a főétkezés előtt bevenni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Sermion 30 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be, átmenetileg vérnyomás csökkenés léphet fel.
Túladagolás esetén azonnal értesítse a kezelőorvosát!
Ha elfelejtette bevenni a Sermion 30 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására. Ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Sermion 30mg filmtabletta szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Esetenként - általában enyhe - vérnyomáscsökkenés, szédülés, gyomorpanasz, fejfájás, zavartság, hasmenés, székrekedés, hányinger, melegségérzet, bőrpír, álmosság, alvászavar fordul elő
.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sermion 30 mg filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25ºC‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Sermion 30 mg filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sermion 30mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga 30 mg nicergolin filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
- Tablettamag: karmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát
- Filmbevonat: szilikon, sárga vas-oxid (E 172), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 30 db vagy 60 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al/PVDC buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás utca 53.
Gyártó
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Olaszország
OGYI-T-4339/01 30×
OGYI-T-4339/02 60×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december.
