BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Solmucol 100 mg szopogató tabletta
acetilcisztein
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Solmucol 100 mg szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók a Solmucol 100 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Solmucol 100 mg szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Solmucol 100 mg szopogató tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Solmucol 100 mg szopogató tabletta acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó, köptető hatású készítmény.
Az acetilcisztein oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot. Elősegíti a légcsőben és légutakban lerakódott nyák kiürítését, így könnyíti a légzést. A készítmény olyan légúti megbetegedések kiegészítő kezelésére szolgál, melyekben sűrű viszkózus nyák képződik, mint pl. a megfázásos megbetegedések, a hörgők akut gyulladása, influenza. Orvos vagy gyógyszerész javaslatára a Solmucol alkalmazható a gége- és a légcsőnyálkahártya gyulladásainál; orrüreg- és a melléküregek, valamint középfül-gyulladásnál; továbbá mucoviscidosis esetén (más néven cisztás fibrózis, melynek jellemzője a mirigyekben képződő igen sűrű nyák).
2. TUDNIVALÓK A SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Solmucol 100 mg szopogató tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilciszteinre vagy a Solmucol 100 mg szopogató tabletta bármely összetevőjére;
- 3 éves életkor alatt;
- Hörgőgörcs , tartós asztmás roham (status asthmaticus)
A Solmucol 100 mg szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Amennyiben Ön asztmában ( asthma bronchiale-ban) szenved vagy gyomor- és bélvérzés veszélye áll fenn Önnél (pl. gyomor-, vagy nyombélfekély, vagy a nyelőcső értágulata esetén), a Solmucolt csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazza!
Mivel a Solmucol nem tartalmaz a cukoranyagcserére kedvezőtlenül ható (diabetogén) édesítő szereket, így, cukorbetegek is szedhetik. Ügyelni kell azonban arra, hogy egy szopogató tabletta összesen 5 kcal vagyis 21 kJ energiát tartalmaz.
A szopogató tablettákat tartalmazó buborékfólia nyitásakor enyhe kénhidrogénszag érezhető, ez jellemző az acetilcisztein készítményekre, nem utal a termék minőségváltozására, nem befolyásolja a készítmény hatékonyságát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Solmucol 100 mg szopogató tablettával egyszerre más gyógyszer bevétele nem javasolt!
A Solmucolt nem szabad köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazni. A köhögési reflex túlzott elnyomása miatt ugyanis a Solmucol által elfolyósított nyákot a beteg nem tudja felköhögni, ennek következtében veszélyes váladékdugulás következhet be, ami légúti fertőzést és hörgőgörcsöt eredményezhet. A kezelőorvos tudja, mi a teendő ebben az esetben.
Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása kölcsönösen befolyásolhatja azok hatását pl. a légutak szűkülése ellen alkalmazott, valamint a szív véredényeit tágító szerek (pl. szívkoszorúér-szűkületben a nitroglicerin) hatását a Solmucol növelheti.
Ha az orvos antibiotikum kezelést is előír (pl. penicillin-származékok, aminoglikozidok, makrolidok, tetraciklinek, amfotericin B), a kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni, mivel így egymás hatását csökkenthetik. Legalább 2 óra időköz legyen az antibiotikum és a Solmucol bevétele között.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt -különösen az első harmadban- csak nagyon indokolt esetben, kizárólag orvosi előírásra és ellenőrzés mellett szedhető a készítmény.
Szoptatás ideje alatt a szopogató tabletta nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer befolyásolná a koncentráló képességet vagy a reakcióidőt.
Fontos információk a Solmucol 100 mg szopogató tabletta egyes összetevőiről:
A készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
- Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 3-szor 2 db tabletta naponta (600 mg/nap).
- 3-12 év közötti gyermekeknek: 2-3-szor 1 db tabletta naponta (200-300 mg/nap).
Cisztás fibrózisban (mucoviscidosis) követni kell az orvos által megadott adagolást. A cisztás fibrózis öröklődő megbetegedés, amelyben a nyák termelő mirigyek kóros váladékot termelnek. A betegség súlyossága miatt a beteg állapotának megfelelően, az orvos eltérő adagolást írhat elő.
A tablettát a szájban lassan kell elszopogatni.
Önkényesen ne változtasson az előírt adagoláson!
Mire kell figyelni a Solmucol alkalmazásakor?
A készítmény nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik, melynek lényege a letapadt sűrű nyák elfolyósítása, ami gyakran átmenetileg a köhögés fokozódásában nyilvánul meg és a légzés nehezebbé válhat. Ilyenkor a következő adag Solmucollal lehet várni a váladék kiköhögéséig. Lényeges javulás a második-harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett légúti váladék már hígabb és kevésbé tapadós. Lehetőleg minden váladékot fel kell köhögni!
A Solmucol hatását növeli a bőséges folyadékfogyasztás.
A dohányzás abbahagyása is kedvezően hat, mivel dohányzás hatására is nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a légutakban.
Ha a túlzott nyákképződés egy heti kezelés után sem múlna el, tanácskozzon kezelőorvosával, hogy pontosabban meg tudja határozni az okokat és ki tudja zárni a légutak esetleges súlyosabb betegségét. Hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban alkalmazható a készítmény.
Ha az előírtnál több Solmucolt vett be (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Ez ideig nem figyeltek meg túladagolási tüneteket.
Krónikus túladagolás esetén számítani kell a nemkívánt hatások növekedésére.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert pótolja azt mielőbb. Amennyiben az elfelejtett adag pótlása és a soron következő adag bevétele közel egy időpontra esik, csak a következő adagot szükséges bevenni, Ne alkalmazzon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Solmucol 100 mg szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az erre érzékeny egyéneknél allergiás bőr- (bőrkiütés vagy viszketés) és légúti reakciókat (légzési nehézség, hörgőgörcs) válthat ki.
Ebben az esetben a kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik)
- gyomortáji-panasz, émelygés, hányás
- súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik)
- fülzúgás
- hörgőgörcs
- a légutak fokozott érzékenysége
- bőrkiütés, viszketés
Mint valószínűleg mindegyik acetilciszteint tartalmazó készítménynél, a kénhidrogén bomlása miatt a kilélegzett levegő átmenetileg kellemetlen szagú lehet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL SOLMUCOL 100 MG SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6.
További Információk
Mit tartalmaz a Solmucol 100 mg szopogató tabletta:
A készítmény hatóanyaga:100 mg acetilcisztein tablettánként.
Egyéb összetevők, segédanyagok: kálium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, narancs aroma, nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit (516,5 mg/tabletta), xilit (776 mg/tabletta).
Milyen a készítmény külleme és mi t tartalmaz a csomagolás
Leírás: Elefántcsontfehér színű, enyhén fényes, mindkét oldalán domború, lekerekített élű szopogató tabletta.
Csomagolás: 24 db szopogató tabletta egy dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IBSA Pharma Kft.
Címe: 1124 Budapest, Fodor u. 54/B.
Gyártó:
IBSA Institut Biochimique S.A. Címe: Via al Ponte 13, 6903-Lugano-Svájc.
A felszabadításért felelős helyek:
Hungaropharma Zrt. Címe: 1061Budapest, Király u. 12.
Phoenix Pharma Zrt. Címe: 2151 Fót, Keleti Márton u. 19.
TEVA Magyarország Zrt. Címe: 2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Cemelog BRS Kft. Címe: 2040 Budaörs,Vasút u. 13.
OGYI-T-04060/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 05. 06.
