BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Spasmomen filmtabletta
otilonium bromid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a
Spasmomen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Spasmomen
alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a
Spasmomen-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Spasmomen-t
tárolni?
- További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPASMOMEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Spasmomen tabletta otilonium bromidot tartalmaz, mely a „görcsoldók”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A Spasmomen az emésztőrendszer simaizomzatára hat, megszüntetve görcsös állapotát és szabályozva a bélmozgást (azaz kontrolálja a bél simaizmainak túlzott összehúzódását és sebességét).
A Spasmomen alkalmazása:
- irritábilis bél szindrómában és egyéb olyan gyomor-bélrendszeri kóros állapotban, melyet fájdalmas bélgörcs, feszülés vagy mozgászavar jellemez (például gyomor-nyombélhurut)
- endoszkópos vizsgálatok előkészítésére (nyelőcső, gyomor vagy nyombéltükrözés, vastagbél, illetve végbéltükrözés).
2. TUDNIVALÓK A SPASMOMEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Spasmoment
- ha allergiás (túlérzékeny) az otilonium bromid-ra vagy a Spasmomen egyéb összetevőjére (lásd 6. és 2. pont).
A Spasmomen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnek zöldhályog van a szemén (ez egy szembetegség mely a szemgolyó nyomásnövekedésével jár),
- a prosztata megnagyobbodása esetén (prosztata hipertrófiaként is ismert),
- a gyomor és a belek közti összeköttetés szűkülete esetén (gyomorkapu (pylorus) szűkület)
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Nem számoltak be a Spasmomen más gyógyszerekkel történő kölcsönhatásáról.
A Spasmomen egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A filmtablettát tanácsos étkezés előtt 20 perccel bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat ne használja a Spasmoment, kivéve ha orvosa azt mondja, hogy ez szükséges. Ezekben az esetekben orvosi ellenőrzés mellett történik az adagolás.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Spasmomen várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetési és gépkezelési készségét.
Fontos információk a Spasmomen egyes összetevőiről
A Spasmomen laktózt tartalmaz mely a cukor egy típusa. Amennyiben orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SPASMOMEN-T?
A Spasmomen-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és időskorúak: Orvosa utasításának megfelelően naponta 2-3-szor 1 tablettát szedjen.
A tablettákat vízzel, 20 perccel étkezés előtt tanácsos bevenni, anélkül, hogy széttörné, összemorzsolná vagy megrágná.
Alkalmazása gyermekeknél: Ezek a tabletták gyermekeknél nem alkalmazhatók.
Ha az előírtnál több Spasmomen-t alkalmazott
Túladagolási reakcióról nem számoltak be a Spasmomennél.
Ennek ellenére amennyiben túladagolta és úgy érzi nincs jól, beszéljen orvosával, vagy menjen el a legközelebbi kórházba és vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a gyógyszer csomagolását.
Ha elfelejtette alkalmazni a Spasmomen-t
Amennyiben elfelejtetette bevenni a Spasmomen egy adagját az előírt időben, vegye be amikor eszébe jut.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Spasmomen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A javasolt adagolás szerint a gyógyszer gyakorlatilag nem okozott mellékhatásokat.
Azonnalhagyja abba a tabletták szedését
és kérjen orvosi segítséget, ha a következők bármelyikét észleli, melyek
allergiás reakció tünetei lehetnek:
- légzési vagy nyelési
nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
- Súlyos bőrviszketés piros
kiütéssel és dudorral.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SPASMOMEN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ; Felh.:) után ne alkalmazza a Spasmomen-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Spasmomen
- A készítmény hatóanyaga az otilonium bromid. 40,0 mg otilonium bromidot tartalmaz filmtablettánként
- Egyéb összetevők: laktóz (28,0 mg), rizskeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, talkum, makrogol 4000, makrogol 6000. (A laktózra vonatkozó további információért lásd a 2. pontot).
Milyen a Spasmomen készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Spasmomen fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmtabletta..
30 filmtabletta átlátszatlan, Alu/PVDC/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
- A. Menarini Industrie Farmateutiche Riunite S.r.l.
3 Via Sette Santi, 50131 Firenze
Olaszország
Gyártó
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
Fax: (+36-23) 501-300
OGYI-T-5691/01 Spasmomen filmtabletta 30x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november
