BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sustac mite 2,6 mg retard tabletta
Sustac forte 6,4 mg retard tabletta
glicerin-trinitrát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sustac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sustac szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sustac-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Sustac-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUSTAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sustac a nitrátok csoportjához tartozik. Hatását az erek falának ellazításával fejti ki, elősegíti a vérerek kitágulását. Elsősorban a visszerekre és kisebb mértékben a verőerekre is hat. Ily módon tehermentesíti a beteg szívizmot és fokozza a véráramlást. Ennek eredményeként javul a szívizom oxigénellátása.
A Sustac a szívizom elégtelen véráramlása (angina pektorisz) miatt fellépő mellkasi fájdalom megelőzésére és szívelégtelenség kezelésére használatos.
A Sustac nem okoz azonnali enyhülést az angina pektoriszos roham során. Hatása a gyógyszer bevétele után legkorábban 10 perccel észlelhető és kb. 10 órán át tart.
A Sustac lehetséges alkalmazásai:
• angina pektoriszos rohamok megelőzése
• szívelégtelenség (esetleg légszomjat vagy bokaduzzanatot okozó szívproblémák) kiegészítő kezelése.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a szívelégtelenség kiegészítő kezelésére a Sustac-ot alkalmazza-e, ha más gyógyszerek már nem hatásosak.
2. TUDNIVALÓK A SUSTAC SZEDÉSE ELŐTT
Tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét, ha Ön bármilyen krónikus betegségben, vagy anyagcserezavarban szenved, ha túlérzékeny (allergiás), vagy bármilyen más gyógyszert szed.
Ne szedje a Sustac-ot
A következő esetekben nem szabad Sustac-ot szednie:
• ha allergiás (túlérzékeny) a glicerin-trinitrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha korábban volt már allergiás reakciója (bőrkiütés, viszketés, légzési nehézségek, nagyfokú vérnyomáscsökkenés) ezekre;
• ha szívizom betegségben szenved (obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiája van);
• ha a közelmúltban szívrohama volt;
• ha hirtelen elégtelenné vált a szívműködése, ideértve az aortabillentyű súlyos szűkülete okozta szívelégtelenséget is (aortasztenózis, vagy mitrális sztenózis);
• ha rendkívül alacsony a vérnyomása - olyannyira, hogy ez kihat az életfontosságú szervek tápanyag- és oxigénellátására (súlyos hipotónia, keringés-összeomlás, csökkent perctérfogat a normálisnál kisebb keringő vértérfogat miatt, hirtelen fellépő vérkeringési elégtelenség);
• ha az ún. szívtamponád nevű súlyos szívbetegségben szenved;
• ha a közelmúltban fejsérülést, vagy agyvérzést szenvedett, netán magas a koponyaűri nyomása;
• ha ún. „szűk csarnokzugú” zöldhályogban (glaukómában) szenved;
• ha jelenleg szildenafilt szed szexuális problémákra.
A Sustac fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Miután már egy ideje szedi a Sustac-ot, tolerancia alakulhat ki vele szemben - ez azt jelenti, hogy csökken a hatása. Kisebb a tolerancia kockázata, ha naponta csak 12 órán keresztül vesz be belőle. Hogy ne csökkenjen a hatása, a gyógyszert az orvos útmutatásának megfelelően kell szednie.
Ha hosszú ideje szed Sustac-ot, mert Ön iszkémiás szívbetegségben szenved (mellkasi fájdalmai vannak, vagy korábban volt már szívrohama), akkor nem szabad hirtelen abbahagynia a Sustac szedését, mert betegsége súlyosbodhat. Orvosa megmondja Önnek hogyan kell abbahagynia a Sustac szedését.
A koszorúerek rendkívül nagyfokú görcse a mellkasi fájdalom hirtelen súlyosbodását okozhatja.
Körültekintően kell szednie a Sustac-ot, ha a következők bármelyikében is szenved:
• súlyos érelmeszesedés,
• oxigénhiányos állapotok,
• a szív jobb kamrájának tágulata,
• súlyos vérszegénység (vörösvérsejt-hiány),
• kiszáradás (a szervezet vízhiánya),
• a kéthegyű (mitralis) szívbillentyű rendellenessége,
• idült szívelégtelenség, vagy veseelégtelenség.
A Sustac hatása miatt a kezelés kezdetekor súlyos fejfájás léphet fel.
Nem szabad Sustac-ot bevennie, ha egyidejűleg alkoholt is fogyaszt; ez súlyos fejfájáshoz, alacsony vérnyomáshoz, akár ájuláshoz is vezethet.
Gyermekek
Gyermekkorban nem bizonyították a Sustac biztonságosságát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Sustac néhány más gyógyszerrel egyidejűleg bevéve tovább csökkentheti az alacsony vérnyomást. Mielőtt elkezdi szedni a Sustac-ot, tájékoztassa orvosát arról, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• emelkedett vérnyomás kezelésére angina pektoriszban használatos gyógyszereket, a kalcium-antagonisták csoportjából;
• más vérnyomáscsökkentőket;
• értágítókat;
• elmebetegségek kezelésére adott gyógyszereket (antipszichotikumokat, antidepresszánsokat);
• a szexuális problémák kezelésére adott szildenafilt.
Ha székrekedés kezelésére szed gyógyszert, akkor csökkenhet a Sustac hatása.
A Sustac egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az ételek és az italok (az alkohol kivételével) nem befolyásolják a Sustac hatását.
Kerülje az alkoholfogyasztást, amíg a Sustac-ot szedi. Lásd „
A Sustac fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” cím alatt a 2. pontban.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem számoltak be arról, hogy a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt alkalmazott nitrátok ártalmas hatásokat fejtenének ki. Az orvos dönti el, hogy a kezelés várható anyai előnyei felülmúlják-e a magzatot fenyegető esetleges kockázatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Egyes betegeken - legfőképpen a kezelés kezdeti szakában, különösen alkohol egyidejű fogyasztása esetén - a Sustac befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Sustac egyes összetevőiről
A Sustac tabletta laktózt és szacharózt (a cukor egy bizonyos típusa) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Sustac tabletta ponceau 4R- t (E124) is tartalmaz. Ez allergiás reakciót okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SUSTAC-OT?
Adagolás és alkalmazás
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag egy 2,6 mg-os, vagy 6,4 mg-os tabletta reggelente és a délutáni órákban. A kívánt hatástól függően, az orvos napi kettő vagy három 2,6 mg-os vagy 6,4 mg-os tablettára növelheti az Ön napi adagját. Ebben az esetben egy tablettát reggel, a másodikat és a harmadikat délután vegye be. Az aznapi utolsó adag és a másnapi első adag között 12 óránál hosszabb időnek kell eltelnie. Ha az Ön angina pektoriszos rohamai többnyire éjszaka jelentkeznek, akkor ne reggel, hanem délután és este vegye be a gyógyszert, az orvos utasításának megfelelően.
A szívelégtelenség kezelése általában kórházban kezdődik. Az orvos pontos útmutatásokkal látja el Önt a gyógyszer szedésére vonatkozóan.
Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős, vagy túl gyenge, akkor forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Sustac-ot vett be
Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Az orvos megfelelő kezelést alkalmaz, továbbá ellenőrzi az esetleg károsodó szervek (szív-érrendszer, központi idegrendszer) működését. Ha nincs mód orvoshoz fordulni, próbálja meghánytatni magát, hogy megakadályozza a gyógyszer felszívódását a vérbe.
Ha elfelejtette bevenni a Sustac-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Folytassa a kezelést a szokásos adagolási rend szerint: a következő adagot az előírt időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Sustac szedését
Ha abbahagyja a Sustac szedését, mellkasi fájdalma vagy a szívelégtelenséggel összefüggő gondjai kiújulhatnak, vagy súlyosbodhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sustac is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés kezdetekor gyakran jelentkezik fejfájás, azonban ez néhány nap alatt általában megszűnik.
Egyéb mellékhatások:
• vérnyomáscsökkenés, vagy -emelkedés,
• szaporább szívverés,
• csökkent szívfrekvencia (ami ájulást eredményezhet)
• kellemetlen szívdobogás-érzés,
• szédülés,
• fáradtság,
• lábfej- és bokaduzzanat,
• verejtékezés,
• az arc kipirulása,
• nehézlégzés,
• hányinger,
• hányás,
• az ízérzés megszűnése,
• szájszárazság,
• homályos látás,
• bőrkiütés,
• a bőr kékes elszíneződése,
• túlérzékenységi (allergiás) reakció.
A túlérzékenységi (allergiás) reakciók ritkák, többnyire bőrreakciók (bőrkiütés, ‑gyulladás) formájában jelentkeznek.
Homályos látás, szájszárazság, bőrkiütés, és a bőr kékes elszíneződése rendkívül ritkán fordul elő.
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A SUSTAC-OT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sustac
- A készítmény hatóanyaga a glicerin-trinitrát.
2,60 mg glicerin-trinitrát Sustac mite 2,6 mg retard tablettánként.
6,4 mg glicerin-trinitrát Sustac forte 6,4 mg retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, etil-cellulóz, laktóz, mikrokristályos cellulóz, cukor gömbök (nagy részében szacharózt tartalmaz), sellak, ponceau 4R (E124), préselhető cukor (nagy részében szacharózt tartalmaz), tisztított víz.
Milyen a Sustac készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Retard tabletta: kerek, sötét rózsaszín, metszett élű, lapos felületű tabletta, látható sötét- és világos rózsaszín, valamint fehér foltokkal.
25 db Sustac mite 2,6 mg-os retard tabletta tartályban és dobozban.
25 db Sustac forte 6,4 mg-os retard tabletta tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto
Szlovénia
OGYI-T-1063/01 Sustac mite 2,6 mg retard tabletta
OGYI-T-1063/02 Sustac forte 6,4 mg retard tabletta
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december
