Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sympathomim 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Sympathomim cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sympathomim cseppek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sympathomim cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Sympathomim cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Sympathomim cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sympathomim cseppek hatóanyaga az oxedrin-tartarát. Az oxedrin-tartarát egy úgynevezett szimpatomimetikus anyag. Hatása hasonló az adrenalinhoz, de annál 50‑100-szor gyengébb és tartósabb hatású. Az oxedrin-tartarát a vérnyomást mérsékelten emeli, azáltal, hogy a szervezetben található ereket összehúzza.
A Sympathomim az ájulás megelőzésére és kezelésére alkalmazható, legyengült (fertőzések és műtétek utáni) állapotok esetén a felépülés támogatására. Alkalmazható továbbá egyes szívre ható gyógyszerek hatásának támogatására.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Sympathomim cseppek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza Sympathomim cseppeket
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
.- ha zöldhályog, van a szemén
- ha súlyos szívritmuszavarai vannak
- ha prosztatapanaszai vannak
- ha Önnek súlyosan magas a vérnyomása
- ha erősen fokozott pajzsmirigyműködése van
- ha mellékvese daganata van
- ha szívelégtelenségben szenved
- ha koszorúér betegsége van
- 6 év alatti gyermekek esetében
- ha Ön úgynevezett MAO-gátló gyógyszereket szed (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Sympathomim cseppeket.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sympathomim cseppek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- súlyos májkárosodásban szenved
- súlyos vesekárosodásban szenved,
- magas vérnyomás betegségben szenved (hipertónia)
- fokozott pajzsmirigy működés (hipertireózis) esetén,
- súlyos szív- és keringési betegségekben szenved
- érelmeszesedése van
- lassú a szívverése (bradikardia)
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Sympathomim cseppek szedése előtt.
Gyermekek
6 éves kor alatt nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Sympathomim cseppek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Külön tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
- MAO-gátlók (depresszió esetén alkalmazott gyógyszerek) egyidejű alkalmazása tilos.
- Általános érzéstelenítők (együttes alkalmazásuk esetén a szívritmuszavarok veszélye fokozódhat)
- egyéb depresszió elleni gyógyszerek
- rezerpin
- guanetidin
Az Sympathomim cseppek egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szeszesitalt fogyasztani tilos!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Sympathomim általában nem alkalmazható a terhesség, valamint a szoptatás
teljes ideje alatt, de kezelőorvosa feltétlenül szükséges esetben, az előny/kockázat gondos mérlegelése után előírhatja alkalmazását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok alapján a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozóan nincs adat.
Az Sympathomim cseppeketanolt (alkoholt) tartalmaz
Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb, mint 100 mg per egyszeri adag - etanolt (alkoholt) tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni Sympathomim cseppeket?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer ajánlott adagja:
Felnőtteknek: 3 x 10‑20 csepp.
Legnagyobb adható adag: egészséges felnőtt esetében napi 3 x 20 csepp.
A kezelés teljes ideje alatt beadható adag maximuma nem ismert.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:
6 éves kor felett naponta legfeljebb 3 x 5‑10 csepp.
6 éves kor alatt nem adható. Újszülött korban nem adható.
Alkalmazás máj és vesekárosodásban:
Egyedi orvosi elbírálás alapján, csökkentett, a feltétlenül szükséges legkisebb adagban adható vese- és májbetegeknek.
Ha elfelejtette alkalmazni a Sympathomim cseppeket
Vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Azonban, ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, akkor vegye be a z elfelejtetett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott kezelési rendszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha az előírtnál több Sympathomim cseppet alkalmazott
Szapora szívverés, a szívritmuson kívüli korai szívverés, vérnyomásemelkedés jelentkezhet.
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Okozhat szapora szívverést, a szív ritmuson kívüli, korai összehúzódását, emelheti a vérnyomást, továbbá okozhat légzési nehézséget, allergiás reakciót, ájulást.
A legtöbb mellékhatás a készítmény alkalmazásának felfüggesztésével általában elmúlik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sympathomim cseppeket tárolni?
Bontatlan csomagolásban
: szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on), fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után
: 28 napig legfeljebb 25°C-on tárolandó..
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sympathomim 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek?
A készítmény hatóanyaga az oxedrin-tartarát. 100 mg oxedrin-tartarátot tartalmaz milliliterenként.
Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, 96 %-os etanol, tisztított víz.
Milyen a Sympathomim 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Átlátszó, színtelen, enyhén alkohol szagú oldat.
10 ml átlátszó, színtelen színű oldat, garanciazárást biztosító műanyag kupakkal lezárt, cseppentőfeltéttel ellátott barna színű üvegben. Egy üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Magyarország
OGYI-T- 13335/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
