BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tisacid 500 mg tabletta
alumínium-magnézium-hidroxid-karbonát-hexahidrát (hidrotalcit)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tisacid 500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tisacid 500 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tisacid 500 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tisacid 500 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISACID 500 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tisacid 500 mg tabletta egy gyomorsav-közömbösítő gyógyszer.
Gyomorsav-túltengés, gyomorégés, heveny és idült gyomorhurut, gyomor- és nyombélfekély, a gyomorsav visszafolyás okozta nyelőcsőgyulladás kiegészítő kezelésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A TISACID 500 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Tisacid 500 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny)
a hidrotalcitra vagy a Tisacid 500 mg tabletta (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
- súlyos veseelégtelenség
esetén,
- kórosan alacsony foszfát
vérszint esetén
- és egy speciális
izomgyengeséggel járó betegség, a myasthenia gravis esetén.
Mit kell figyelembe venni gyermekek esetében?
A gyermekek kezelésével kapcsolatban nincsen elegendő tapasztalat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tisacid 500 mg tabletta szedése előtt beszéljen orvosával, ha Önnek ismert gyógyszer vagy egyéb allergiája, illetve ha vese-, anyagcsere- vagy idegrendszeri betegsége van.
Beszűkült veseműködésben, különösen dializált betegeknél, a kóros szellemi hanyatlás egyes formáiban, és foszfátszegény étrend mellett a készítmény tartósan nagy adagokban történő alkalmazását kerülni kell.
Egyéb gyógyszerek és a Tisacid 500 mg tabletta
A Tisacid 500 mg tabletta számos gyógyszer, így antibiotikumok, vérnyomás-csökkentők, gyomorsav-csökkentők, véralvadást-gátlók, gyulladás-csökkentők hatását módosíthatja, ezért egyéb gyógyszer szedése esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét.
Az alábbi hatóanyagot tartalmazó készítményekkel fordulhat elő klinikailag jelentősebb kölcsönhatás: savlekötő szerek, ún. béta-blokkoló szerek, cimetidin, ranitidin, famotidin, klorokin, digoxin, nem szteroid gyulladáscsökkentők, fenitoin, kinidin, tetraciklinek, kinolonok (pl. ofloxacin és ciprofloxacin), glikozidok, kumarin-származékok, nátrium-fluorid, kenodeoxikolsav, kaptopril vagy acetil-szalicilsav.
Egyéb gyógyszerek és a Tisacid 500 mg tabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.
A Tisacid 500 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A készítményt nem szabad egyszerre bevenni savas ételekkel, italokkal (pl. bor, gyümölcslé).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak születési rendellenességet olyan nők gyermekeinél, akik a terhesség korai szakában alumínium-magnézium-hidroxid-karbonát-hexahidrát (hidrotalcit) tartalmú készítményt szedtek.
Terhességben a Tisacid 500 mg tablettát csak rövid ideig szabad szedni. Szoptatás időszakában alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TISACID 500 MG TABLETTÁT?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos egyszeri adagja felnőtteknek gyomorégés vagy gyomorfájdalom esetén 1-2 tabletta étkezés után 1 órával. Erős gyomorsav-túltengés esetén az adag 3-4 tablettára emelhető.
Tartós alkalmazás esetén felnőtteknek, naponta 3-szor 1-2 tabletta a főétkezés után 1 órával, szükség esetén a főétkezések közötti időszakban, ill. az esti lefekvés előtt további 1-2 tabletta bevehető.
A Tisacid 500 mg tablettát szétrágás után vagy egészben, kevés vízzel lenyelve kell bevenni.
Ha az előírtnál több Tisacid 500 mg tablettát vett be
Fontos, hogy a gyógyszert a tájékoztatóban meghatározott mennyiségben szedje. Ha Ön, vagy bárki más túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
Csökkent veseműködés esetén nagyobb adagok tartós szedése megnövekedett magnézium, alumínium szinthez, alacsony foszfát szinthez vezethet.
A magas magnézium szint tünetei: központi idegrendszeri zavarok, izomgyengeség, légzésdepresszió, szívritmuszavarok.
Az alacsony foszfátszint tünetei: étvágytalanság, izomgyengeség, csontlágyulás.
Ha elfelejtette bevenni a Tisacid 500 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha elfelejtette bevenni a megfelelő adag gyógyszerét, vegye be a következő esedékes időszakban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tisacid 500 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ATisacid 500 mg tablettahasználata során ritkán felböfögés, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, allergiás reakciók, nagyobb adagok bevételét követően lágyabb széklet és gyakoribb székletürítés előfordulhat. Vesebetegek csak orvosi ellenőrzés mellett szedhetik.
További esetleges mellékhatások (elsősorban tartósan, nagyobb adagok alkalmazásakor és veseműködési zavarban fordulhatnak elő):
Vér savtartalmának csökkenése, magas magnézium, alacsony foszfát szint; ún. urémia (veseműködés zavarával összefüggő kóros állapot), gyomor-, bélelzáródás, vesekárosodás, tüdőgyulladás, csontlágyulás.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A TISACID 500 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C -on, száraz helyen tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tisacid 500 mg tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tisacid 500 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 500 mg alumínium-magnézium-hidroxid-karbonát-hexahidrát tablettánként.
Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, mentol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, karmellóz-nátrium, talkum, mannit, kukoricakeményítő.
Milyen a Tisacid 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, jellegzetes szagú, mentol ízű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal, másik oldalán „TISACID” jelzéssel ellátott tabletta.
30 db tabletta PVC/AL buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
ALKALOIDA Vegyészeti Gyár Zrt.
H-4440 Tiszavasvári, Kabay János u. 29.
Tel.: +36 42 521 000
Fax: +36 42 521 001
OGYI-T-3666/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2011. november
