BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tisasen tabletta
Tisasen forte tabletta
szennozid A+B
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tisasen tabletta és Tisasen forte tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISASEN TABLETTA, ILL. A TISASEN FORTE TABLLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tisasen tabletta és a Tisasen forte tabletta szenna típusú hashajtók, melyek a
székrekedés rövid ideig tartó (maximum 2 hét)
kezelésére szolgálnak. Használják még bizonyos vizsgálatokat megelőzően egyszeri hashajtásra béltisztítás, illetve műtéti előkészítés céljából.
2. TUDNIVALÓK A TISASEN TABLETTA, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára, vagy egyéb összetevőjére,
- 12 év alatti életkorban,
- bélelzáródás esetén,
- a belek gyulladásos megbetegedéseiben (pl. Crohn-betegség, kolitisz ulceróza, vakbélgyulladás),
- ismeretlen eredetű hasi fájdalom illetve „akut has” szindróma esetén,
- víz- és elektrolitvesztés következtében fellépő súlyos kiszáradás esetén,
- káliumhiány esetén,
- terhesség ideje alatt,
- szoptatás ideje alatt.
A Tisasen tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Hosszantartó (több mint 1-2 hét) adása kerülendő, mert az állatkísérletekben tapasztalt bélcsatornát károsító hatásai emberre is veszélyt jelenthetnek. Krónikus alkalmazás esetén előfordulhatnak: béltónus hiány, béltágulat, sóvesztés, különösen káliumvesztés, amely a szívműködés zavarához és izomgyengeséghez vezethet, fehérjevizelés, vérvizelés.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta számos gyógyszer, így szívglikozidok, a szabálytalan szívritmusra ható szerek, vízhajtók, mellékvesekéreg-hormonok hatását módosíthatja, ezért egyéb gyógyszer szedése esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
A készítmények alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tisasen tablettának és a Tisasen forte tablettának gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet befolyásoló hatását nem vizsgálták
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TISASEN TABLETTÁT, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT?
A Tisasen tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szokásos napi adagja felnőtteknek 10-20 mg lefekvés előtt, mely szükség esetén max. 30 mg-ig emelhető.
Legyengült vagy idős betegeknél a kezelést napi 10 mg adásával ajánlott kezdeni.
Egyszeri hashajtásra (egyszeri erőteljes béltisztításra)szükség esetén nagyobb adag (max. 40 mg) is alkalmazható.
Alkalmazása gyermekeknél
12 évnél idősebb gyerekek ajánlott kezdő adagja 10-15 mg naponta, lehetőleg lefekvés előtt, a maximális adag naponta kétszer 20 mg.
A kezelés célja a laza széklet elérése a legkisebb adaggal.
A készítmény 12 éven aluli gyermekek esetén nem alkalmazható (lásd a Ne szedje a Tisasen tablettát ill. a Tisasen forte tablettát c. részt).
Ha az előírtnál több Tisasen tablettát, ill. Tisasen forte tablettát vett be
A túladagolás tünetei: hasi fájdalom, gyengeség, kimerültség, szomjúság, hányás, vizenyő, csontfájdalom, folyadék és elektrolit egyensúlyvesztés, fehérjevesztés, vastagbélgyulladást utánzó kórképek.
Ha elfelejtette bevenni a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott elfelejtett tabletta adag pótlására, folytassa a tabletta szedését az előírt módon.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előforduló mellékhatások:
- hasi fájdalom,
- görcsös gyomor-bélpanaszok,
- hasmenés,
- hányinger
- igen ritkán máj-, illetve vesekárosodás,
- ritkán hányás,
- bélrenyheség,
- túlérzékenységi reakció: asztma, orrnyálkahártya- és kötőhártyagyulladás
- tartós alkalmazásakor enyhe hashajtó-függőség
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TISASEN TABLETTÁT, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta
- A készítmény hatóanyaga:10 mg, ill. 20 mg szennozid A + B tablettánként, ill. forte tablettánként.
- Egyéb összetevők: hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: dimetil-polisziloxán emulzió, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vasoxid (E172), makrogol 6000, etilcellulóz vizes diszperzió, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Okkersárga színű, lencse alakú, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnás-drappos színű.
Csomagolás: 30 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Valeant Pharma Magyarország Kft.
1025 Budapest
Csatárka u. 82-84.
Gyártók:
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.
4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.
Magyarország
ICN Polfa Rzeszow S.A.
35-959 Rzeszow, ul. Przemyslowa 2.
Lengyelország
OGYI-T-7715/01 (Tisasen tabletta 30x)
OGYI-T-7715/02 (Tisasen forte tabletta 30x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május
