BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Valeriana TEVA 100 mg bevont tabletta
szárított macskagyökér kivonat
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Valeriana TEVA 100 mg bevont tabletta (melyre a továbbiakban, mint Valeriana TEVA tabletta hivatkozunk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Valeriana TEVA tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Valeriana TEVA tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Valeriana TEVA tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALERIANA TEVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valeriana TEVA tabletta hatóanyaga az orvosi macskagyökér (Valeriana officinalis) szárított kivonata.
Gyógynövény tartalmú termék átmeneti, enyhe ideges feszültség és átmeneti elalvási nehézségek enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK A VALERIANA TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Valeriana TEVA tablettát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a szárított macskagyökér kivonatra vagy a Valeriana TEVA tabletta egyéb összetevőjére.
- Gyermekkorban a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Valeriana TEVA tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- a készítmény tartós alkalmazásakor függőség, úgynevezett valerianizmus léphet fel, melynek jellemző tünete a változó érzelmi állapot,
- nagy dózisú, hosszan tartó alkalmazást követően a kezelés elhagyásakor megvonási tünetek léphetnek fel,
- műtét előtti állapotban,
- májbetegségben,
- egyéb gyógyszerekhez kialakult gyógyszerhozzászokás illetve alkoholfüggőség esetén nem ajánlott a Valeriana TEVA tabletta alkalmazása.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény hatását befolyásolhatják egyéb nyugtató hatású, az idegrendszerre ható készítmények, növényi eredetű gyógyhatású termékek, illetve gyógyszerek, műtéteknél alkalmazott általános érzéstelenítésre szolgáló szerek.
A kölcsönhatások akkor is kialakulhatnak, ha a fenti gyógyszereket a közelmúltban szedte.
A Valeriana TEVA tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény alkalmazása alatt kerülendő az alkoholfogyasztás.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása (megfelelő tapasztalatok hiányában) nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel a készítmény szedésekor figyelme, ébersége csökkenhet, ezért a szer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyénenként határozza meg a tilalom mértékét.
Fontos információk a Valeriana TEVA tabletta egyes összetevőiről:
A készítmény 67,9 mg laktózt és 113,25 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VALERIANA TEVA TABLETTÁT?
A Valeriana TEVA tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja szorongásos tünetek esetén felnőtteknek naponta 3-szor 1 - 2 bevont tabletta. Az alvás elősegítésére lefekvés előtt fél-egy órával 2 bevont tabletta.
A hosszantartó szedést lehetőleg kerülni kell, amennyiben mégis szükséges, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Valeriana TEVA tablettát vett be
Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Valeriana TEVA tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Valeriana TEVA tabletta szedését
Amennyiben az előírt adagban szedte a gyógyszert, fokozatosan csökkentse az adagot, majd ezt követően hagyja el. A kezelés hirtelen megszakításakor megvonási tünetek jelentkezhetnek: rossz közérzet, nyugtalanság, szorongás, hányinger, hányás, remegés, fokozott verejtékezés.
Amennyiben megvonási tünetei jelentkeznek, keresse fel kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Valeriana TEVA tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő): álmosság.
Ritka (10 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő): tág pupilla, allergiás reakciók.
Igen nagy adag mellett lelassult vagy rendszertelen szívverés, csökkent bélműködés.
Tartós alkalmazáskor általában enyhe formában jelentkeznek: fejfájás, ingerlékenység, nyugtalanság, zavartság, álmatlanság és érzelmi zavarok.
.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja e mellékhatások kezeléséről, vagy egyéb készítménnyel folytatja a kezelést.
5. HOGYAN KELL A VALERIANA TEVA TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Valeriana TEVA tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Valeriana TEVA tabletta
- A készítmény hatóanyaga 100 mg szárított macskagyökér kivonat [3-6:1, kivonószer 70%-os etanol (v/v)] bevont tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Mag: maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, sztearinsav, szacharóz (4,9 mg), talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (67,9 mg).
Bevonat: titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), zselatin, arabmézga, könnyű magnézium-oxid, kukoricakeményítő, kalcium-karbonát, szacharóz (108,35 mg).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kerek, mindkét oldalán domború, barna színű, fényes felületű bevont tabletta.
50 db, 30 db bevont tabletta barna üvegben és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen Pallagi út 13.
OGYI-T-2955/01 (50 db)
OGYI-T-2955/02 (30 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 7.
