BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VFEND 200 mg por oldatos infúzióhoz
Vorikozanol
Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a VFEND és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a VFEND alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a VFEND-et?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a VFEND-et tárolni?
- További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VFEND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A VFEND a triazoloknak nevezett gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezekkel a gyógyszerekkel a gombás fertőzések széles körét kezelik. A VFEND a fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását.
Milyen gombás fertőzéseket kezelnek VFEND-del? A VFEND-et az
Aspergillus, Scedosporium, Fusarium és a flukonazollal szemben ellenálló
Candida által okozott súlyos gombás fertőzések és kandidémia kezelésére használják normál fehérvérsejtszámú betegeknél.
Csak orvos ellenőrzése mellett használja ezt a gyógyszert. A VFEND-et főleg súlyos betegekben alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A VFEND ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ön nem kaphatVFEND-et:
- ha allergiás az aktív hatóanyagra, a vorikonazolra vagy a nátrium-szulfobutiléter-bétaciklodextrinre.
Nagyon fontos, hogy közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha más gyógyszert is szedett vagy szed, még a recept nélkül kaphatókat is. Néhány gyógyszer megváltoztathatja a VFEND hatását, illetve a VFEND is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Azon gyógyszerek listája, amelyek megváltoztathatják a VFEND hatását, az „Egyéb gyógyszerek szedése” fejezetben látható. Azonban a következő listán látható hatóanyagú készítményeket
tilos a VFEND kezelés alatt szedni:
- terfenadin (allergia ellenes szer)
- asztemizol (allergia ellenes szer)
- ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer)
- pimozid (elmebetegségekre használt gyógyszer)
- kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
- rifampicin (tüdőbaj ellenes szer)
- karbamezepin (görcsök kezelésére használt szer)
- fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére használt szer)
- ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
- szirolimusz (transzplantált betegek kezelésére)
- ritonavir (HIV kezelésére használt szer) napi kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban • orbáncfű (gyógynövény)
A VFEND fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ismert szívizombántalma, szabálytalan szívritmusa, lassú szívverése vagy elektrokardiogram (EKG) eltérése, úgynevezett „hosszú QT-szidrómája” van.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer megváltoztathatja a VFEND hatását, illetve a VFEND megváltoztathatja más gyógyszerek hatását. Mondja el orvosának, ha az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel tilos a VFEND-et szedni, ha ezek bármelyikét szedi (lásd még 2. pont „Ne szedje a VFEND-et”):
- terfenadin (allergia ellenes szer)
- asztemizol (allergia ellenes szer)
- karbamazepin (görcsrohamok kezelésére használt szer)
- ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer)
- pimozid (elmebetegségek kezelésére használt gyógyszer)
- kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
- rifampicin (tüdőbaj ellenes szer)
- fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsrohamok kezelésére használt szer)
- ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
- szirolimusz (transzplantált betegek kezelésére)
- ritonavir (HIV kezelésére használt szer) napi kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban • orbáncfű (gyógynövény)
Mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszert szedi, mivel lehetőség szerint a VFEND-del történt egyidejű kezelés kerülendő:
- ritonavir (HIV kezelésére használt szer) napi kétszer 100 mg dózisban
Mondja
el orvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi,
mivel lehetőség szerint a VFEND-del történt egyidejű kezelés kerülendő,
vagy a vorikonazol dózisának módosítására lehet szükség:
- rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer)
- fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer)
Mondja
el orvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi,
mivel az adag módosítására vagy ellenőrzésére lehet szükség, hogy
megállapítsák, a gyógyszerek és/vagy a VFEND a kívánt hatást elérik-e:
- warfarin és egyéb alvadásgátlók (pl. fenprokumon, acenokumarol, amelyek lassítják a véralvadást);
- ciklosporin (transzplantált betegeknek);
- takrolimusz (transzplantált betegeknek);
- szulfanilureák ( pl. tolbutamid, glipizid és gliburid) (cukorbetegség kezelésére);
- sztatinok (pl. atorvasztatin, szimvasztatin) (koleszterinszint-csökkentők);
- benzodiazepinek (pl. midazolám és triazolám) (súlyos álmatlanság és stressz esetén); • omeprazol (fekély elleni szer);
- szájon
át szedett fogamzásgátlók (ha fogamzásgátlót VFEND-del együtt szed,
nemkívánatos hatások, mint émelygés és menstruációs zavarok léphetnek
fel);
- vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
- indinavir és más HIV proteáz gátlók (HIV kezelésére);
- nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (HIV kezelésére);
- metadon (heroinfüggőség kezelésére);
- efavirenz (HIV kezelésére) (az efavirenz bizonyos dózisai nem alkalmazhatók együtt a VFEND-del);
- alfentanil
és egyéb rövid hatású ópiátok, mint fentanil és szufentanil (sebészeti
beavatkozások során alkalmazott fájdalomcsillapítók).
A VFEND kezelés előtt mondja el orvosának, ha:
- volt már allergiás reakciója más azolokra;
- vesebetegségben szenved vagy szenvedett. A vesebetegség fokától függően az orvosa úgy dönthet, hogy VFEND tablettát ad önnek. A VFEND kezelés során orvosa ellenőrizze az Ön veseműködését vérvizsgálatokkal;
- most van májbetegsége, vagy ha korábban volt. Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja fel a VFEND-et. Orvosa ellenőrizze a májműködését vérvizsgálatokkal, ha VFEND-del kezeli;
- már fenitoinnal kezelik (epilepszia ellenes szer). A VFEND kezelés alatt a fenitoin vérszintjét ellenőrizni kell és a dózist esetleg módosítani szükséges;
- már rifabutinnal kezelik (tuberculosis ellenes szer). Vérképét ellenőrizni szükséges és a rifabutin mellékhatásaira figyelni kell.
A VFEND kezelés idején:
- tájékoztassa orvosát, ha súlyos bőrpír vagy bőrkiütések alakulnak ki;
- kerülje a napfényt a VFEND kezelés alatt, mert a bőrnek a nap UV sugarai iránti fokozott érzékenysége alakulhat ki;
- orvosa ellenőrizze a máj- és vesefunkcióját vérvizsgálatokkal;
- az infúzió adásakor bizonyos hatások (mint kivörösödés és hányinger) nem gyakran jelentkeznek VFEND-del. Orvosa megszakíthatja a VFEND infúziót, ha ilyen jelentkezik.
Terhesség és szoptatás
Tilos VFEND-et alkalmazni terhesség alatt, hacsak orvosa nem rendeli el. A fogamzóképes életkorban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Azonnal jelezze orvosának, ha teherbe esik VFEND kezelés alatt.
Tilos VFEND-et alkalmazni szoptatás alatt. Szoptatás alatt minden gyógyszerről kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze véleményét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A VFEND homályos látást okozhat vagy zavaró fényérzékenységet. Ha ez előfordul, ne vezessen és ne használjon szerszámokat vagy munkagépet. Mondja el orvosának, ha ilyet észlel.
Fontos információk a VFEND egyes összetevőiről:
Minden egyes VFEND injekciós üveg 217,6 mg nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél, akik ellenőrzött nátrium diétában részesülnek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VFEND-ET
A VFEND-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást az Ön orvosa fogja meghatározni, a testsúlya és a fertőzés jellege alapján. Az orvos meg is változtathatja az adagolást a kórállapotnak megfelelően.
• A szokásos adagja felnőtteknek (beleértve az időseket is) a következő:
| Intravénásan |
| Az első 24 órában szükséges adag (telítő adag) | 6 mg/ttkg, 12 óránként az első 24 órában |
| Az első 24 óra után szükséges adag (fenntartó adag) | 4 mg/ttkg naponta kétszer |
Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, orvosa megemeléheti a napi adagját kétszer 3 mg/kgra.
Az orvos dönthet úgy, hogy csökkenti adagját, ha Önnek enyhe vagy közepes fokú májzsugorodása van.
- A szokásos adag gyermekeknek (2 éves és 12 éves kor között) 7 mg/ttkg naponta kétszer.
- A serdülők (12-től 16 éves korig) szokásos adagja megegyezik a felnőttekével.
Két évnél fiatalabb gyermekek nem kaphatnak VFEND-et!
A VFEND por oldatos infúzióhoz készítményből az Ön kórházi gyógyszerésze vagy ápolónője készíti el a megfelelő koncentrációjú infúziós oldatot. (A betegtájékoztató végén erről még további információt talál).
Ezt az infúziót intravénásan (vénába) fogják Önnek beadni, legfeljebb 3 mg/ttkg óránkénti adagban, 12 óra alatt.
A VFEND kezelés addig tart, amíg az orvos javasolja, de a VFEND infúziós kezelés nem tarthat 6 hónapnál tovább.
A legyengült immunrendszerű, vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegeknek hosszú kezelésre lehet szükségük a fertőzés visszatérésének megakadályozására.
Ha állapota javul, átállíthatják a vénás kezelésről tablettára.
Ha a VFEND egy adagja kimaradt:
Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi ellenőrzés mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag. Ha mégis ezt gondolja, szóljon orvosának vagy gyógyszerészének.
Ha idő előtt abbahagyja a VFEND szedését:
Amikor az orvos a VFEND kezelés abbahagyását határozza el, nem szabad semmilyen hatást éreznie. Ha azonban takrolimusz vagy ciklosporin tartalmú gyógyszert szedett, említse meg orvosának, mivel annak adagját módosítani kell majd.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a VFEND is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha mellékhatás jelentkezik, általában enyhe lefolyású és átmeneti szokott lenni. Néhány azonban súlyos is lehet és orvosi ellátást igényel.
Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (tíz betegből legalább egynél):
- -látászavarok (látás megváltozása),
- -láz,
- -kiütés,
- -hányinger, hányás, hasmenés,
- -fejfájás,
- -a végtagok dagadása,
- -gyomorfájdalom.
Gyakran előforduló mellékhatások (100 betegből legalább egynél):
- -Influenzaszerű tünetek, arcüreggyulladás, hidegrázás, gyengeség,
- -Vérszegénység, a vérlemezkék számának csökkenése, melyek a véralvadásban játszanak szerepet; bizonyos
típusú fehérvérsejtek vagy valamennyi típusú vérsejt számának
csökkenése, a bőrön vöröses vagy lilás elszíneződések, melyeket a
vérlemezkeszám-csökkenése okozhat; egyéb vérsejt-változások,
- -Alacsony vércukorszint, alacsony káliumszint a vérben,
- -Szorongás, depresszió, bizsergés, zavartság, szédülés, nyugtalanság, hallucinációk és más idegrendszeri tünetek,
- -Alacsony vérnyomás, vénagyulladás (amely együtt járhat vérrögképződéssel),
- -Légzési nehézségek, mellkasi fájdalom, folyadék felhalmozódás a tüdőben,
- -Sárgaság, bőrvörösség,
- -Az ajkak vagy az arc duzzanata,
- -Allergiás
reakciók (néha súlyos) beleértve a kiterjedt hólyagos kiütést és
bőrhámlást, súlyos bőrreakció fény vagy napfény hatására,
- -Viszketés,
- -Hajhullás,
- -Hátfájdalom,
- -Veseelégtelenség, véres vizelet, a vesefunkciós vérvizsgálatok eredményeinek megváltozása,
- -A májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények megváltozása.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből legalább egynél):
- -Megnövekedett nyirokcsomók (néha fájdalmas),
- -Fehérvérsejtszám megemelkedése, ami együtt járhat allergiás reakcióval, véralvadási rendszer rendellenessége,
- -Szívritmus problémák, ideértve a nagyon gyors szívverést, nagyon lassú szívverést, ájulás,
- -Mellékvese csökkent működése,
- -Koordinációs problémák,
- -Az agy duzzanata,
- -Kettőslátás, a szem és a szemhéj fájdalma és gyulladása, akaratlan szemmozgás,
- -Tapintásérzés csökkenése,
- -Székrekedés,
vékonybél felső szakaszának gyulladása, emésztési zavar,
hasnyálmirigy-gyulladás, hashártyagyulladás,
-Fogínygyulladás,
- -A nyelv duzzanata és gyulladása,
- -Megnagyobbodott máj, májgyulladás, májkárosodás, epehólyag-betegség, epekövek,
- -Ízületi fájdalom,
- -Vesegyulladás, fehérje a vizeletben,
- -Rendellenes elektrokardiogram (EKG),
- -Változások a vér laborvizsgálati eredményeiben.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből legalább egynél):
- -Álmatlanság,
- -Hallásproblémák, fülcsengés,
- -Kóros ízérzékelés,
-
-Izomtónus fokozódás, kóros immunválasz által okozott izomgyengeség,
- -Kóros agyműködés, Parkinson-szerű tünetek, görcsök.
- -Aluszékonyság az infúzió adásakor.
Az infúziós reakciók (mint kivörösödés, láz, izzadás, fokozott szívverés, légszomj) nem jelentkeztek gyakran VFEND-del. Ha ilyen jelentkezik, orvosa leállíthatja az infúziót.
Ismert, hogy a VFEND károsíthatja a májat és a vesét, orvosának vérvizsgálatokkal ellenőriznie kell a máj- és a veseműködést. Jelezze orvosának, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tartósan tapasztalja vagy kellemetlennek érzi, kérjük jelezze orvosának.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VFEND-ET TÁROLNI?
A VFEND gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárai idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a VFEND-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az elkészítés után a VFEND-et azonnal fel kell használni vagy ha szükséges, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) legfeljebb 24 órán át tárolható. A beadás előtt a feloldott VFEND-et megfelelő infúziós oldattal fel kell hígítani. (A betegtájékoztató végén erről még további információt talál).
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a VFEND
- A készítmény hatóanyaga a vorikonazol. -Egyéb összetevő: nátrium-szulfobutiléter-béta-ciklodextrin. Minden injekciós üveg 200 mg vorikonazolt tartalmaz, amely az Ön kórházi gyógyszerésze vagy ápolónője utasítása szerint elkészített 10 mg/ml-es oldatnak felel meg (az erre vonatkozó információ a betegtájékoztató végén található).
Milyen a VFEND készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A VFEND por oldatos infúzióhoz, egyszer használatos injekciós üvegben kapható.
A betegtájékoztató információi csak a VFEND por oldatos infúzióhoz készítményre vonatkoznak. A VFEND 50 mg és 200 mg tablettára, és a VFEND por belsőleges szuszpenzióhoz készítményekről további információkat talál az adott termékek betegtájékoztatójában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia
Gyártó:
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België /Belgique /Belgien Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A./N.V. Pfizer S.A. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tél: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер ЛюксембургСАРЛ, Клон България Pfizer Kft. Тел.: +359 2 970 4333 Tel. + 36 1 488 37 00
Česká republika Malta
Pfizer s.r.o. V.J. Salmone Pharma Ltd. 7Tel: +420-283-004-111 Tel : +356 21 22 01 74
Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01
Deutschland Norge
Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS Tel: +49 (0)721 6101 9000 Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 6 405 328 Tel: +43 (0)1 521 15-0
| Ελλάδα | Polska |
| Pfizer Hellas A.E. | Pfizer Polska Sp. z o.o., |
| Τηλ: +30 210 6785 800 | Tel.: +48 22 335 61 00 |
| Espańa | Portugal |
| Pfizer S.A. | Laboratórios Pfizer, Lda. |
| Tel: +34 91 490 99 00 | Tel: +351 214 235 500 |
| France | România |
| Pfizer | Pfizer România S.R.L |
| Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 | Tel: +40 (0)21 207 28 00 |
| Ireland | Slovenija |
| Pfizer Healthcare Ireland | Pfizer Luxembourg SARL |
| Pfizer, podružnica za svetovanje s področja |
| farmacevtske dejavnosti, Ljubljana |
| Tel: 1800 633 363 | Tel: + 386/1/52 11 400 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf., | Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka |
| Sími: + 354 535 7000 | Tel: +421-2-3355 5500 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Pfizer Italia S.r.l. | Pfizer Oy |
| Tel: +39 06 33 18 21 | Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40 |
| Κύπρος | Sverige |
| GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD, | Pfizer AB |
| Τηλ: +35722818087 | Tel: +46 (0)8 550 520 00 |
| Latvija | United Kingdom |
| Pfizer Luxembourg SARL | Pfizer Limited |
| Filiāle Latvijā | |
| Tel: +371 670 35 775 | Tel: +44 (0)1737 331111 |
| Lietuva | |
| Pfizer Luxembourg SARL | |
| filialas Lietuvoje | |
| Tel. +3705 2514000 | |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Oldási és hígítási információk
- A
(VFEND infúzió előállításához szükséges) port először 19 ml
parenterális célra szánt vízzel kell feloldani, amivel 20 ml kivehető
térfogatú, 10 mg/ml vorikonazolt tartalmazó tiszta koncentrátum
kapható.
- Dobja el a VFEND injekciós üveget, ha a vákum nem szívja be az oldószert az injekciós üvegbe.
- Hagyományos
(nem automata) 20 ml-es fecskendő használata javasolt, ami biztosítja a
pontos mennyiségű (19,0ml) parenterális célra szánt víz adagolását.
- Az
elkészített koncentrált oldatot azután az ajánlott kompatibilis
infúzióhoz kell adni, hogy a VFEND oldat végkoncentrációja 0,5-5 mg/ml
vorikonazol legyen.
- Ez
a gyógyszerkészítmény egyszeri használatra készült, a fel nem használt
oldatot meg kell semmisíteni és csak tiszta, részecskementes oldatot
szabad felhasználni.
- Bolus injekcióként nem használható.
- Az eltartásra vonatkozóan lásd az 5. pont „A VFEND tárolása”.
A 10mg/ml-es VFEND koncentrátum szükséges mennyisége:
| Testtömeg | A VFEND koncentrátum (10 mg/ml) szükséges mennyisége a következő adagok elkészítéséhez: |
|---|
| (kg) | 3 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma) | 4 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma) | 6 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma) | 7 mg/ttkg dózis (injekciós üvegek száma) |
| 10 | - | 4,0 ml (1) | - | 7,0 ml (1) |
| 15 | - | 6,0 ml (1) | - | 10,5 ml (1) |
| 20 | - | 8,0 ml (1) | - | 14,0 ml (1) |
| 25 | - | 10,0 ml (1) | - | 17,5 ml (1) |
| 30 | 9,0 ml (1) | 12,0 ml (1) | 18,0 ml(1) | 21,0 ml (2) |
| 35 | 10,5 ml (1) | 14,0 ml (1) | 21,0 ml (2) | 24,5 ml (2) |
| 40 | 12,0 ml (1) | 16,0 ml (1) | 24,0 ml (2) | 28,0 ml (2) |
| 45 | 13,5 ml (1) | 18,0 ml (1) | 27,0 ml (2) | 31,5 ml (2) |
| 50 | 15,0 ml (1) | 20,0 ml (1) | 30,0 ml (2) | 35,0 ml (2) |
| 55 | 16,5 ml (1) | 22,0 ml (2) | 33,0 ml (2) | - |
| 60 | 18,0 ml (1) | 24,0 ml (2) | 36,0 ml (2) | - |
| 65 | 19,5 ml (1) | 26,0 ml (2) | 39,0 ml (2) | - |
| 70 | 21,0 ml (2) | 28,0 ml (2) | 42,0 ml (3) | - |
| 75 | 22,5 ml (2) | 30,0 ml (2) | 45,0 ml (3) | - |
| 80 | 24,0 ml (2) | 32,0 ml (2) | 48,0 ml (3) | - |
| 85 | 25,5 ml (2) | 34,0 ml (2) | 51,0 ml (3) | - |
| 90 | 27,0 ml (2) | 36,0 ml (2) | 54,0 ml (3) | - |
| 95 | 28,5 ml (2) | 38,0 ml (2) | 57,0 ml (3) | - |
| 100 | 30,0 ml (2) | 40,0 ml (2) | 60,0 ml (3) | - |
A VFEND tartósítószert nem tartalmazó, egyszeri dózisú, steril, liofilizált por. Ezért, mikrobiológiai szempontból, ha egyszer feloldották, az oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás tartama és körülményei a felhasználó felelősségi körébe tartoznak. Általában ez nem lehet több 24 óránál, 2-8 °C hőmérsékleten, kivéve ha az oldást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Kompatibilis infúziós oldatok:
Az elkészített oldat hígítható:
9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid infúzióval Ringer-laktát intravénás infúzióval 5% glükóz és Ringer-laktát intravénás infúzióval 5% glükóz és 0,45% nátrium-klorid intravénás infúzióval 5% glükóz intravénás infúzióval 5% glükózt tartalmazó, 20 mEq kálium-klorid intravénás infúzióval 0,45% nátrium-klorid intravénás infúzióval 5% glükóz és 0,9 % nátrium-klorid intravénás infúzióval
A VFEND kompatibilitása a fent megjelölt (vagy alább az Inkompatibilitásban felsorolt) gyógyszereken kívül nem ismert.
Inkompatibilitás:
A VFEND-et tilos más gyógyszer, a vénás tápoldatokat is ideértve (pl. Aminofusin 10% Plus) infúziójával közös szerelékbe vagy kanülbe adni.
Tilos a VFEND-del egyidejűleg vérkészítményt adni.
Teljes parenterális táplálás történhet a vorikonazol beadásával egyidejűleg, de nem ugyanazon szereléken vagy kanülön keresztül.
Tilos a VFEND-et 4,2%-os nátrium-hidrogén-karbonát infúzióval hígítani.
