BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Viru-Merz gél
tromantadin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Viru-Merz gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Viru-Merz gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Viru-Merz gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Viru-Merz gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIRU-MERZ GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Viru-Merz gél a herpesz vírus (herpes simplex) által okozott fertőzés ellen hatásos, de kizárólag a hólyagok megjelenése
előtt.
A herpesz fertőzés jellemző tünetei az égő érzés, viszketés, bizsergés, feszülés érzése vagy fájdalom, szúró érzés vagy duzzanat az érintett bőrterületen,
A Viru-Merz gél kiújuló herpesz (herpes simplex) fertőzés kezdeti tüneteinek - elsősorban a fájdalom és a viszketés - csillapítására használható, de csak a hólyagok megjelenése előtt.
2. TUDNIVALÓK A VIRU-MERZ GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Viru-Merz gélt
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tromantadin-hidrokloridra, a metil-parahidroxibenzoátokra, a szorbinsavra vagy a Viru-Merz gél egyéb összetevőjére. (Az összetevők felsorolását lásd a 6. pontban: „További információk”)
- ha korábbi tromantadin-hidroklorid-kezelés után túlérzékenységi reakció lépett fel,
- herpes simplex fertőzésben a hólyagok megjelenése után, különösen akkor nem, ha a hólyagok már megnyíltak.
A Viru-Merz gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A tromantadin-hidroklorid használatát nem szabad folytatni, ha a kezelés alatt súlyosbodnak a meglévő tünetek, vagy újabb panaszok jelentkeznek.
A kezelt bőrterületen jelentkező kontaktallergiát (ld. a 4. pontot Lehetséges mellékhatások”) nehéz elkülöníteni az alapbetegségtől (herpesztől), ezért a herpes simplex tüneteinek látszólagos súlyosbodása a helyi kezelés fokozására indíthat. Egyes esetekben felülfertőződést és tályogképződést is megfigyeltek. Ilyenkor a Viru-Merz gél használatát semmiképpen sem szabad folytatni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A Viru-Merz gél terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat. Az állatkísérletek szerint a Viru-Merz gél hatóanyaga nincs káros hatással a születendő gyermekre. A Viru-Merz gélt azonban kizárólag kezelőorvosával való konzultáció után alkalmazhatja, és ebben az esetben is csak akkor, ha kezelőorvosa az alkalmazást feltétlenül szükségesnek ítéli. Ha a Viru-Merz gélt terhesség idején alkalmazzák, nem szabad nagy területre felvinni.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Viru-Merz gél hatóanyaga bejut-e az anyatejbe. Biztonsági okokból, ezért ne használja a Viru-Merz gélt szoptatás idején. Ha a készítményt mégis használja, a csecsemőt el kell választani.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Viru-Merz gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Fontos információk a Viru-Merzgél egyes összetevőiről
A metil-parahidroxibenzoát későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat válthat ki.
A szorbinsav helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIRU-MERZ GÉLT?
A Viru-Merz gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adag a következő: A Viru-Merz gélt naponta 3-5-ször, szükség esetén gyakrabban is használja. A Viru-Merz gélt finoman be kell dörzsölni az érintett bőrterületre, teljesen lefedve a herpeszes elváltozást. A herpes simplex fertőzés jellegzetes tüneteinek megjelenése vagy kiújulása után, amint lehet, azonnal kezdje meg a kezelést. Ezek a tünetek a következők: égő érzés, viszketés, bizsergés, feszülés érzése vagy fájdalom, szúró érzés vagy duzzanat az érintett bőrterületen.
A kezelés időtartama
A Viru-Merz gél használatát csak addig szabad folytatni, amíg meg nem jelennek a hólyagok (kb. 2-3 nap). A kezelést azonnal le kell állítani, ha a kezelés alatt súlyosbodnak a meglévő tünetek, vagy újabb panaszok jelentkeznek (lásd 2. pont: „Tudnivalók a Viru-Merz gél alkalmazása előtt”).
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a Viru-Merz gél hatása túl erős, vagy túl gyenge.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Viru-Merz gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági kategóriák szerint történik:
| Nagyon gyakori: | 10 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Gyakori: | 10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Nem gyakori: | 100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Ritka: | 1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Nagyon ritka: | 10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik |
| Nem ismert: | A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Nem gyakori: Allergiás reakció okozta bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)
A Viru-Merz géllel történő kezelés alatt gyakrabban jelentkezhet túlérzékenységi reakció a bőrön (kontaktallergia), még akkor is, ha a készítményt korábban jól tolerálta a beteg. Ilyenkor a herpeszes fertőzés tünetei látszólag súlyosbodnak, például erősödik a viszketés, a fájdalom- és a feszülésérzés, fokozódik a bőrpír és a csomóképződés.
A kontaktallergiát nehéz elkülöníteni az alapbetegségtől (herpesztől), ezért a herpes simplex tüneteinek látszólagos súlyosbodása a helyi kezelés fokozására indíthat. Egyes esetekben felülfertőződést és tályogképződést is megfigyeltek.
Kontaktallergia gyanúja esetén, a készítmény elhagyása után legkorábban 4 héttel ajánlott allergológiai vizsgálatot - tromantadin-bőrpróbát - végezni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VIRU-MERZ GÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Viru-Merz gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A felbontást követően 6 hónapig használható fel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Viru-Merz gél
A készítmény hatóanyaga a tromantadin-hidroklorid.
1 g gél 10 mg tromantadin-hidrokloridot tartalmaz.
A készítmény segédanyagai: metil-parahidroxibenzoát, szorbinsav, laktóz-monohidrát, nem kristályosodó szorbit szirup, hidroxi-etil-cellulóz, tisztított víz.
Milyen a Viru-Merz gél készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Viru-Merz gél átlátszó, színtelen gél.
A Viru-Merz gél 1x2g, 1x5g vagy 1x10g tartalmazó tubusban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt,
Németország
Gyártó
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt am Main,
Németország
Viru-Merz gél 1x2g OGYI-T-6234/01
Viru-Merz gél 1x5g OGYI-T-6234/02
Viru-Merz gél 1x10g OGYI-T-6234/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 29.
