Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zomig 2,5 mg filmtabletta
zolmitriptán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zomig 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zomig 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zomig 2,5 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Zomig 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zomig 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zomig filmtabletta zolmitriptánt tartalmaz, ami a triptánok nevű gyógyszercsoportba tartozik.
A Zomig a migrénes fejfájás kezelésére szolgál.
- A migrénes fejfájás tüneteit feltehetőleg az agyi vérerek tágulata okozza. A Zomig valószínűleg csökkenti ezen vérerek tágulatát. Ez segít a fejfájás és a migrénes roham egyéb tüneteinek, pl. a hányinger, hányás, valamint a fényre és hangokra való túlérzékenység enyhítésében.
- A Zomig kizárólag akkor hat, ha a migrénes roham már elkezdődött. A roham kialakulásának megelőzésére nem alkalmas.
2. Tudnivalók a Zomig 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Zomig filmtablettát:
- ha allergiás a zolmitriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (lásd a „6. A csomagolás tartalma és egyéb információk” pontot)
- ha magas vérnyomása van
- ha bármikor szívbetegsége volt, beleértve a szívinfarktust, anginát (mellkasi fájdalom fizikai aktivitás vagy terhelés hatására), Prinzmetal anginát (nyugalmi állapotban jelentkező mellkasi fájdalom) vagy ha olyan szívbetegséghez kapcsolódó tüneteket tapasztal, mint a légszomj vagy a mellkasi nyomás
- ha szélütése (sztrók) volt, vagy a sztrókhoz hasonló, rövid ideig tartó tünetei voltak (átmeneti vérellátási zavar, TIA)
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- ha egyidejűleg egyéb migrén‑ellenes gyógyszereket (pl. ergotamin vagy ergot‑típusú gyógyszerek, mint a dihidroergotamin és metiszergid) vagy egyéb triptán típusú gyógyszert szed. Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Zomig filmtabletta” című részt.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik‑e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zomig filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.
A filmtabletta használata előtt tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben:
- fennáll Önnél az isémiás szívbetegség kockázata (gyenge véráramlás a szív koszorúerekben). A kockázat nagyobb, ha dohányzik, magas a vérnyomása, magas a koleszterinszintje, cukorbeteg, vagy ha a családjában valaki isémiás szívbetegségben szenved.
- Ön Wolff‑Parkinson‑White szindrómában szenved (a szívritmuszavar egy típusa)
- valaha májbetegsége volt
- a migréntől eltérő típusú fejfájása van
- bármilyen, a depresszió kezelésére alkalmas gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Zomig filmtabletta” részt).
Ha kórházba kerül, tudassa az orvosokkal és a szakszemélyzettel, hogy Zomig filmtablettát szed.
A Zomig filmtabletta nem ajánlott 18 év alatti és 65 év feletti egyéneknek.
Más migrén elleni kezeléshez hasonlóan a Zomig filmtabletta túl nagy mennyiségben való használata naponta megjelenő fejfájást vagy a migrénes fejfájás rosszabbodását okozhatja. Kérje kezelőorvosa tanácsát, ha úgy gondolja, hogy ez az eset áll fenn Önnél. Előfordulhat, hogy abba kell hagynia a Zomig szedését, hogy a probléma megoldódjon.
Egyéb gyógyszerek és a Zomig filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
Migrén elleni gyógyszerek
- Ha a Zomigon kívül egyéb triptánt szed, várjon 24 órát, mielőtt beveszi a Zomig filmtablettát.
- A Zomig bevétele után 24 óráig ne vegyen be egyéb triptánt.
- Ha ergotamin‑tartalmú vagy ergot‑típusú gyógyszert szed (pl. dihidroergotamin és metiszergid), várjon 24 órát, mielőtt beveszi a Zomig filmtablettát.
- A Zomig bevételét követően várjon 6 órát, mielőtt beveszi az ergotamin‑tartalmú vagy ergot‑típusú gyógyszert.
Depresszió elleni gyógyszerek
- moklobemid vagy fluvoxamin
- ún. SSRI gyógyszerek (szelektív szerotonin‑visszavétel gátlók)
- ún. SNRI gyógyszerek (szerotonin‑ és noradrenalin‑visszavétel gátlók)
Egyéb gyógyszerek
- cimetidin (emésztési zavar, gyomorfekély kezelésére)
- kinolon antibiotikumok (pl. ciprofloxacin)
A mellékhatások kockázata megnövekedhet, ha lyukaslevelű orbáncfű tartalmú gyógynövény-készítményeket használ.
A Zomig filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Zomig étellel vagy anélkül is bevehető. Az étkezés nem befolyásolja a készítmény hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Zomig bevételét követő 24 órán keresztül ne szoptasson.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A migrénes roham során átmenetileg gyengülhet a reakciókészsége. Ezt vegye figyelembe, amennyiben járművet vezet vagy gépet kezel.
- A Zomig feltehetőleg nem befolyásolja ezeket a képességeket. Ennek ellenére ezen tevékenységek végzése előtt tanácsos felmérni, hogy hogyan hat Önre a gyógyszer.
A Zomig filmtabletta laktózt tartalmaz, amely a cukrok egy fajtája. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Zomig 2,5 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A migrénes fejfájás első jeleit követően mihamarabb vegye be a Zomigot, de a tabletta a roham során is alkalmazható.
- A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta (2,5 mg).
- A tablettát egy pohár vízzel vegye be.
- Újabb tablettát vehet be, ha két óra múlva még mindig migrénje van, vagy ha a tünetek 24 órán belül újra jelentkeznek.
Tájékoztassa orvosát, ha ez a mennyiség nem enyhítette kellő mértékben a tüneteit. Orvosa felemelheti az adagot 5 mg‑ra, vagy más kezelést írhat elő.
Az orvos által előírt adagot nem szabad túllépnie.
- Két adagnál többet ne vegyen be egy napon. Visszatérő rohamok esetén a maximális adag 24 óra alatt 10 mg lehet.
Ha az előírtnál több Zomig filmtablettát vett be
Ha a kezelőorvos által előírtnál több tablettát vett be, keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházat. Vigye magával a Zomig filmtablettát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi tünetek némelyikét maga a migrénes roham idézheti elő.
Gyakori mellékhatások (100-ből 1-10 beteget érint)
- Rendellenes érzetek, pl. zsibbadás‑érzés a kéz‑ és lábujjakban vagy a bőr fokozott érzékenysége (érintésre)
- Álmosság‑, szédülés‑ vagy melegségérzet
- Fejfájás
- Szívdobogásérzés
- Hányinger, hányás
- Hasi fájdalom
- Szájszárazság
- Izomgyengeség vagy izomfájdalom
- Gyengeségérzés
- Nyomás‑ vagy szorítás‑érzés a torokban, nyakban, a végtagokban vagy a mellkasban
- Nyelési nehézség
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint)
- Nagyon gyors szívverés
- Kismértékű és/vagy átmeneti vérnyomás-emelkedés
- A vizelet mennyiségének növekedése, gyakori vizeletürítés
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve a bőrkiütést (csalánkiütést), az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok feldagadását. Ha úgy érzi, hogy a Zomig filmtabletta túlérzékenységi reakciót idézett elő Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Angina (mellkasi fájdalom, ami gyakran fizikai terhelés hatására jelentkezik), szívroham vagy a szív koszorúereinek görcse. Ha a Zomig filmtabletta bevétele után mellkasi fájdalmat vagy légzési nehézséget érez, keresse fel orvosát, és hagyja abba a Zomig filmtabletta szedését.
- A belek ereinek görcse, ami bélkárosodást idézhet elő. Észlelhet gyomorfájdalmat vagy véres székletet is. Ha ez előfordul, keresse fel orvosát, és hagyja abba a Zomig filmtabletta szedését.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Zomig 2,5 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C‑on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zomig 2,5 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga: 2,5 mg zolmitriptán filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Magnézium‑sztearát, karboximetil‑keményítő‑nátrium, mikrokristályos cellullóz, vízmentes laktóz, makrogol 8000, Opadry OY‑22906 (sárga vas‑oxid E 172, makrogol 400, titán‑dioxid, hipromellóz).
Milyen a Zomig 2,5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "Z" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
- db vagy 6 db vagy 18 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire SK10 2NA
Egyesült Királyság
OGYI-T-6428/01-03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012 október
