BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zyrtec-D filmtabletta
Cetirizin, pszeudoefedrin
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec-D és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zyrtec-D alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zyrtec-D-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zyrtec-D-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC-D ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zyrtec-D orrdugulás, illetve a szénanátha és az egész éven át tartó allergiás nátha, allergiás orrfolyás, tüsszögés, orr- és szemviszketés megszüntetésére javasolt felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek.
2. TUDNIVALÓK A ZYRTEC-D ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Zyrtec-D-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre, a pszeudoefedrinre vagy a Zyrtec-D egyéb összetevőjére,
- súlyos magas vérnyomásban,
- ha ún. dihidroergotamin tartalmú gyógyszert szed,
- súlyos veseelégtelenségben, nem kezelt pajzsmirigy-túlműködésben, súlyos szívritmuszavarban,
- ha a kórelőzményben agyi érkatasztrófa (sztrók) fordult elő,
- agyi érkatasztrófa kockázata esetén,
- terhesség és szoptatás idején,
- szívkoszorúér‑betegedésben,
- amennyiben jelenleg vagy az előző két hétben bizonyos típusú depresszió elleni szert (ún. MAO‑gátlót) szed,
- feokromocitómában (a mellékvesevelő daganatában),
- megnövekedett szembelnyomás (zöldhályog) esetén,
- vizeletpangás esetén,
- 12 év alatti életkorban.
A Zyrtec-D fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- cukorbetegségben,
- fokozott pajzsmirigyműködésben,
- magas vérnyomásban,
- gyors szívveréssel járó ritmuszavarban, egyéb ritmuszavarokban,
- prosztata megnagyobbodásban (prosztata hipertrófia), hólyagürítési zavarban,
- gyulladásos bélbetegségekben,
- idős korban,
- bizonyos gyógyszerek (pl. étvágycsökkentők, pszichés működést fokozó szerek, egyes lehangoltság (depresszió) elleni szerek, digitálisz) egyidejű szedése esetén,
- közepesen súlyos vese- vagy májkárosodás esetén a napi dózis 1 tablettára csökkentendő.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben depresszió elleni szert, savlekötőt, illetve metildopa, rezerpin, guanetidin tartalmú gyógyszert, vérnyomáscsökkentőt, érszűkítő szert vagy nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszert szed.
Kerülnie kell a készítmény alkalmazását, ha ritka, örökletes ún. galaktóz-intoleranciában (az egyszerű cukorral szembeni összeférhetetlenség), örökletes laktóz-intoleranciában vagy glukóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
Bőrteszt-vizsgálatok elvégzése előtt legalább 3 nappal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
A Zyrtec-D egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés időtartama alatt az alkoholfogyasztás tilos!
Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy terhességet tervez, illetve szoptat.
Terhesség és szoptatás idején a Zyrtec-D nem szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer enyhe fejfájást, szédülést, álmosságot okozhat, a koncentrálóképességet csökkentheti. Ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Fontos információk a Zyrtec-D egyes összetevőiről
Ez a tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZYRTEC-D-T?
A gyógyszer kizárólag orvosi előírásra, az orvos által meghatározott adagban és időtartamig szedhető.
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek
A szokásos adag naponta 2×1 tabletta (reggel és este) étkezés előtt vagy után. A tablettákat valamilyen folyadékkal, szétrágás, illetve széttördelés nélkül ajánlott bevenni.
A kezelés időtartama a 10 napot általában ne haladja meg.
12 évnél fiatalabb gyermekeknek a Zyrtec-D filmtabletta nem adható.
Közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban a dózis napi 1 tablettára csökkentendő.
Korábbi, egyéb gyógyszerekre fellépő allergiájáról tájékoztassa kezelőorvosát!
Ha az előírtnál több Zyrtec-D-t vett be
Tünetek: gyors szívverés, ritmuszavarok, vérnyomás‑kiugrás, légzészavarok, izomgörcsök, remegés, álmatlanság, ájulás.
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!
Ha elfelejtette bevenni a Zyrtec-D-t
Ha elfelejtette bevenni a Zyrtec-D-t vagy az előírtnál kisebb adagot alkalmazott, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására, hanem az előírásnak megfelelően folytassa az adagolást a továbbiakban.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zyrtec-D is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági skála szerint történik:
Nagyon gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 10 esetében észlelték)
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 esetében észlelték)
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 esetében észlelték)
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 esetében észlelték)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték)
Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból az előfordulási gyakoriság nem állapítható meg)
Gyakori mellékhatások: szapora szívverés, szájszárazság, émelygés, gyengeség, szédülés (forgó, és nem forgó jellegű egyaránt), fejfájás, aluszékonyság, idegesség, álmatlanság.
Nem gyakori mellékhatások: szorongás, nyugtalanság.
Ritka mellékhatások: szabálytalan szívverés (ritmuszavar), hányás, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, túlérzékenység (allergia), görcsrohamok, remegés, hallucinációk, a vizeletürítés zavara, bőrszárazság, bőrkiütés, fokozott izzadás, csalánkiütés, sápadtság, magas vérnyomás.
Nagyon ritka mellékhatások: vérellátási zavar miatt kialakuló vastagbélgyulladás, az ízérzés zavara, agyi érkatasztrófa (sztrók), lelki zavarok, ún. fix gyógyszerkiütés, ún. angioneurotikus ödéma (főleg az arc, a száj, a nyelv és a kezek duzzanata), keringés összeomlása.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: homályos látás, pupillatágulat, szemfájdalom, látásromlás, fénykerülés (fotofóbia), nehézlégzés.
Nemkívánatos hatások, mellékhatások jelentkezése esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek legelső jeleinek ( ) fellépésekor azonnal hagyja abba a Zyrtec-D szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a készítmény hatását túlzottan erősnek, vagy ellenkezőleg, túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
5. HOGYAN KELL A ZYRTEC-D-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Zyrtec-D-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zyrtec-D?
- A készítmény hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid és a pszeudoefedrin-hidroklorid. Minden filmtabletta 5 mg cetirizin-dihidrokloridot és 120 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (43,23 mg).
filmbevonat: Opadry Y-1-7000 [makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz (E 464)].
Milyen a Zyrtec-D készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán kör alakú benyomattal megjelölt, filmbevonatú tabletta.
14 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Magyarország Kft.
1023 Budapest, Árpád fejedelem útja 26-28.
Gyártó
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
10044 Pianezza, Olaszország
OGYI-T-8995/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november
