BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Coderetta N tabletta
kodein, efedrin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coderetta N tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coderetta N tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coderetta N tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coderetta N tablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Coderetta N tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Kínzó, száraz köhögés csillapítására szolgáló gyógyszer, elsősorban gyermekek (6 hónapos kortól 7 éves korig) számára.
Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti a köhögés- és légzőközpont ingerlékenységét, miközben a hörgők simaizomzatát elernyeszti.
2. Tudnivalók a Coderetta N tabletta szedése előtt
Ne szedje a Coderetta N tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre, az efedrinre vagy a Coderetta N tabletta egyéb összetevőjére;
- ha súlyos, légzési elégtelenséget okozó krónikus tüdőbetegségben szenved;
- ha Önnél a légzőközpont csökkent működését állapították meg;
- ha krónikus székrekedésben szenved.
A Coderetta N tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Alkalmazása során az esetleges hozzászokás veszélye miatt a beteg fokozott ellenőrzése szükséges.
Alkalmazása során, illetve hatásának ideje alatt tilos szeszes italt fogyasztani!
Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja a Coderetta N hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- egyéb, a központi idegrendszer működésére gátló hatást kifejtő gyógyszert szed (bizonyos depresszió ellenes készítmények, egyes pszichózis elleni szerek);
- alkoholt fogyaszt;
- allergia elleni gyógyszert (antihisztamint) használ;
- acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert szed.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első harmadában csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.
A terhesség második felében adása kerülendő.
Szoptatás időszakában csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (szédülést, álmosságot okozhat), ezért alkalmazása során orvosa dönti el, hogy a fenti tevékenységek végezhetőek-e.
Fontos információk a Coderetta N egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény 69,05 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coderetta N tablettát?
A Coderetta N tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény
szokásos adagja:
- 6 hónapos kortól: 3-4x1/2 tabletta;
- 1-3 éves kor között: 3-4x1 tabletta;
- 4-6 éves kor között: 3-4x1-2 tabletta.
7 éves kor fölött Coderetta N helyett Coderit N alkalmazása ajánlott.
Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!
Ha az előírtnál több Coderetta N tablettát vett be
Azonnal értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a kórház sürgősségi osztályán!
A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bőrvörösség, szűk pupillák, hányás, viszketés, mozgászavar, bőrduzzanat, keringési-, légzési zavarok, kóma.
Ha elfelejtette bevenni a Coderetta N tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, folytassa a gyógyszer szedését az előírt módon.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Coderetta N tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások az alább feltüntetett gyakoriságokkal fordulhatnak elő:
Nem gyakori (1000 betegből 1-10 közötti esetben):bőrpír, kiütés.
Ritka (10000 betegből 1-10 közötti esetben):vérnyomásesés, szívdobogásérzés, vérkép rendellenességek, fejfájás, szédülés, aluszékonyság, hányinger, székrekedés, májkárosodás.
Nagyon ritka (10000 betegből kevesebb, mint 1 esetben): szapora szívverés, nyugtalanság, álmatlanság, remegés, légzészavar, hasnyálmirigy-gyulladás, vesefunkció romlása, szisztémás túlérzékenységi reakció (asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat).
A gyógyszer szedése függőséghez vezethet.
Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) jelentkezhetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Coderetta N tablettát tárolni?
Legfeljebb 30°C-on, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Coderetta N tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Coderetta N tabletta
- A készítmény hatóanyagai: kodein-hidroklorid-dihidrát, efedrin-hidroklorid.
- Egyéb összetevők: sztearinsav, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (69,05 mg).
Milyen a Coderetta N tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „CN” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
Csomagolás: 10 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
VALEANT PHARMA Magyarország Kft.
1025 Budapest, Csatárka u. 82-84.
Gyártó
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.
4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.
OGYI-T-3831/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október
