BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula
mebeverin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
ˇTartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
ˇTovábbi információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
ˇSürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
ˇHa bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUSPATALIN 200 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula egy mebeverin-hidroklorid nevű gyógyszerhatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer a görcsoldók csoportjába tartozik és a belekre gyakorol hatást.
A bélrendszer egy hosszú, izmos falú csőrendszer, amelyen a tápláléknak végig kell haladnia az emésztés során. Ha a bél begörcsöl és túlságosan összeszorul, az fájdalmat okoz. Ez a gyógyszer oldja a görcsöt és enyhíti a fájdalmat.
A Duspatalin 200 mg retard kemény kapszulát az alábbi problémák kezelésére alkalmazzák:
● Irritábilis bél szindróma tüneteinek enyhítése. Ezek a tünetek nem mindenkinél egyformák, de az alábbiak lehetnek:
- hasi fájdalom és -görcsök,
- felfúvódás, szelek,
- hasmenés, székrekedés vagy a hasmenés székrekedéssel való váltakozása,
- kis, kemény golyókhoz hasonlító vagy szalagszerű széklet.
● Szervi betegségek tüneteit képező gyomor- vagy bélgörcsök oldása.
Ha tünetei rosszabbodnak vagy 2 hét elteltével sem javulnak, forduljon orvoshoz.
2. TUDNIVALÓK A DUSPATALIN 200 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszulát
● ha Ön allergiás (túlérzékeny) a mebeverin-hidrokloridra vagy a Duspatalin bármely egyéb
összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. pontban).
Ne szedje a Duspatalint, ha a fenti megállapítás érvényes Önre.
Ha nem biztos abban, hogy érvényes-e Önre a fenti megállapítás, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát,
● ha első ízben tapasztalja a fenti tüneteket,
● ha vért észlel a székletében,
● ha hányingere van vagy hány,
● ha sápadt és fáradtnak érzi magát,
● ha súlyos székrekedésben szenved,
● ha Ön lázas,
● ha a közelmúltban tért haza külföldi útról,
● ha nehéz vagy fájdalmas a vizelés,
● ha abnormális hüvelyi vérzése vagy folyása van,
● ha Ön terhes vagy szoptat.
Ha a fentiek közül bármelyik megállapítás érvényes Önre (vagy nem biztos abban, hogy érvényes-e), kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Nem várható, hogy a Duspatalin 200 mg retard kapszula hatással lenne az Ön által szedett egyéb gyógyszerekre. Ennek ellenére tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a növényi alapú gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
● Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Duspatalin 200 mg retard kapszula szedése nem javasolt terhesség alatt. Orvosa lehet, hogy azt tanácsolja, ne szedje tovább a Duspatalint, vagy egy másik gyógyszert ajánl helyette.
● Tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Duspatalin 200 mg retard kapszula szedése nem javasolt szoptatós anyáknak. Orvosa lehet, hogy azt tanácsolja, hagyja abba szoptatást vagy egy másik gyógyszert ajánl, ha Ön szoptatni szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Duspatalin 200 mg retard kapszula befolyásolná az Ön ilyen irányú képességeit.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DUSPATALIN 200 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Duspatalin 200 mg retard kemény kapszulát mindig az alábbiak szerint alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A bevétel módja
● A Duspatalin 200 mg retard kapszulát felnőttek és 10 éven felüli gyermekek szedhetik.
● A kapszulát egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne rágja szét a kapszulát.
● Igyekezzen a kapszulákat mindennap ugyanabban az időben bevenni. Ez segíti majd abban, hogy ne felejtse el bevenni a gyógyszert.
A gyógyszer adagolása
Felnőtteknek és 10 éven felüli gyermekeknek
● A szokásos adag kétszer 1 kapszula naponta, reggel és este.
● Ne vegyen be a fent javasoltnál nagyobb adagot.
● Ha a tünetei súlyosbodnának vagy 2 hét gyógyszerszedés után sem javulnának, forduljon orvosához tanácsért.
A Duspatalin 200 mg retard kemény kapszulát nem szabad adni 10 év alatti gyermekeknek.
Ha az előírtnál több Duspatalin 200 mg retard kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Duspatalin 200 mg retard kapszulát vett be, forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót is.
Ha elfelejtette bevenni a Duspatalin 200 mg retard kapszulát
● Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a gyógyszerszedést a következő adaggal, hagyja ki az elfelejtett adagot.
● Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Duspatalin 200 mg retard kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ennek a gyógyszernek a szedésekor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Hagyja abba a Duspatalin kapszulák szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alább felsorolt súlyos mellékhatások közül bármelyiket is észlelné, ugyanis sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
● Nehézlégzés, arcának, nyakának, ajkainak, nyelvének vagy torkának beduzzadása. Ilyen esetben lehet, hogy Ön súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciót mutat ezzel a gyógyszerrel szemben.
Ha bármelyiket észleli a fenti mellékhatások közül, hagyja abba a Duspatalin szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások:
● Enyhébb allergiás (túlérzékenységi) reakciók: pl. bőrkiütés, a bőr kivörösödése, viszketése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A DUSPATALIN 200 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
● A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
● Legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
● Hűtőszekrényben nem tárolható!
● A dobozon, ill. a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh.:) után ne szedje a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Duspatalin 200 mg retard kemény kapszula
● Hatóanyag: 200 mg mebeverin-hidroklorid retard kapszulánként.
● Segédanyagok:
granulátum:hipromellóz, glicerin-triacetát, talkum, 30%-os poliakrilát-diszperzió, magnézium-sztearát, 30%-os metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió.
Kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), zselatin.
Jelölőfesték: sellak (E904), fekete vasoxid (E 172), propilénglikol, tömény ammóniaoldat, kálium-hidroxid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Retard kemény kapszula.
1-es méretű, „245” jelzéssel ellátott, fehér színű, átlátszatlan keményzselatin-kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér színű granulátum.
Csomagolás: 30 db retard kemény kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Abbott Healthcare Products B.V.
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Hollandia
A gyártó:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Hollandia
vagy
Abbott Healthcare S.A.S.
Route de Belleville - Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
H-1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 7.
Tel.: +36 1 465 2100
Fax: +36 1 465 2199
OGYI-T-5265/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. június
