BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zalain 20 mg/g krém
szertakonazol-nitrát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zalain 20 mg/g krém (továbbiakban Zalain krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zalain krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zalain krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zalain krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALAIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zalain krém szertakonazolt tartalmaz, mely egy imidazol-csoportba tartozó, helyi kezelésre szolgáló, gombaölő hatású hatóanyag.
A készítmény a bőr (kéz, láb, körömágyak, törzs, testhajlatok, külső nemi szervek, stb.) bizonyos gombás fertőzéseinek helyi kezelése alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A ZALAIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Zalain krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a szertakonazolra (a Zalain krém hatóanyaga) vagy a Zalain krém egyéb összetevőjére.
- ha más - hasonló csoportba tartozó - gombaellenes készítménnyel szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt.
- A Zalain krém szemészeti kezelésre nem használható. Szembe ne kerüljön !
A kezelés ideje alatt nem javasolt savanyú vegyhatású szappan használata.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Állatkísérletekben a szertakonazol (a Zalain krém hatóanyaga) nem bizonyult károsnak a magzatra nézve.
Embernél történő külsőleges alkalmazásakor a hatóanyag gyakorlatilag nem szívódik fel.
Tekintettel azonban arra, hogy emberen terhesség és szoptatás során való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok, ezen állapotokban alkalmazása csak az előny/kockázat - orvos által történő - mérlegelését követően lehetséges. Ezért terhesség és szoptatás esetén kérjen tanácsot orvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozó adat, hogy a fenti képességeket befolyásolná.
Fontos információk a Zalain krém összetevőiről
A Zalain krém segédanyagként 1 mg metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz 1 g krémben,
ezért esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZALAIN KRÉMET?
A Zalain krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos alkalmazása:
A megbetegedett bőrterületet, ill. a fertőzött bőrfelület környékén az ép bőrfelületet is kb. 1 cm szélesen - annak megtisztítása (szappanos vízzel) és gondos megszárítása után - naponta egy-két alkalommal (este vagy reggel és este) kell vékonyan bekenni. A kezelés időtartama betegenként a kórokozótól, ill. a fertőzés helyétől függően változhat. Általában a teljes gyógyuláshoz, ill. a visszaesés megelőzéséhez mintegy négyhetes kezelés szükséges, bár sok esetben a gyógyulás korábban, a kezelés 2-4. hetében már megfigyelhető.
Gyermekkori alkalmazása nem javasolt.
A gombás betegségek kezelésekor igen fontos az érintett bőrterület (különösen a testhajlatok) gondos megszárítása, a megfelelő szellőzés (lábbeli, ruházat!) biztosítása.
Savas vegyhatású szappan használata nem javasolt (bizonyos kórokozók szaporodását a savas vegyhatás elősegíti).
Ha az előírtnál több Zalain krémet alkalmazott
Törölje le.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zalain krémet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Zalain krém alkalmazását
A visszaesés elkerülése érdekében a fertőzés teljes megszüntetése szükséges, ezért a kezelést a javasolt időnél hamarabb ne fejezze be.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zalain krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Esetenként előfordult enyhe, átmeneti, a kezelés helyére korlátozódó bőrpír, ami a kezelés megszakítását nem igényelte.
Mind ép, mind sérült bőrfelületen panaszmentesen alkalmazták a betegek a készítményt.
5. HOGYAN KELL A ZALAIN KRÉMET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Zalain krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Zalain krémet, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zalain krém
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg szertakonazol-nitrát 1 g krémben.
- Egyéb összetevők: szorbinsav, metil-p-hidroxi-benzoát, glicerin-izosztearát, polietilénglikollal reagáltatott telített gliceridek, folyékony paraffin, etilénglikol- és polietilénglikol-palmitát-sztearát, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Krém: fehér színű, szagtalan, ill. gyengén zsíros szagú krém.
20 g töltettömegű, fehér színű, csavarmenetes, műanyag (PP) kupakkal lezárt, alumínium tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
EGIS Gyógyszergyár NyRt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Tel: +36 1 265-5555
Fax: +36 1 265-5529
+36 1 265-5511
E-mai:mailbox@egis.hu
OGYI-T-5988/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. november 2.
