BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Argosulfan 20 mg/g krém
(ezüst-szulfatiazol)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Argosulfan krém, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Argosulfan krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Argosulfan krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Argosulfan krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARGOSULFAN 20 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Argosulfan ezüst szulfatiazolt tartalmazó, helyi kezelésre szolgáló krém, mely erős antibakteriális hatással rendelkezik számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktérium ellen.
Az Argosulfan krém fertőzések kezelésére alkalmazható az alábbi esetekben:
- - különböző fokú égési sérülések (beleértve a sugárzás okozta sebeket is),
- - felfekvések
- - krónikus lábszárfekélyek.
Az Argosulfan krém hatékonyan védi az égési sebet a fertőzéstől, védőfilmet képez, ezzel megfelelő nedvességtartalmat biztosít, és gyorsítja a gyógyulási folyamatot.
2. TUDNIVALÓK AZ ARGOSULFAN 20 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Argosulfan krémet,
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ezüst-szulfatiazolra, más szulfonamidokra vagy az Argosulfan krém egyéb összetevőjére;
ha Ön szoptat, mivel nem zárható ki annak lehetősége, hogy a hatóanyag az anyatejbe kerül,
- koraszülött, újszülött és 2 hónapnál fiatalabb csecsemőknél újszülöttkori sárgaság (magikterusz) kialakulásának veszélye miatt,
- ha Ön bizonyos típusú, veleszületett enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban) szenved, vérszegénység (hemolitikus anémia) kialakulásának veszélye miatt.
Az Argosulfan krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Óvatosság szükséges, ha a készítményt olyan betegnél kell alkalmazni, aki sokkos állapotban van, kiterjedt égési sérülést szenvedett, vagy nehezen együttműködő égési sérült.
- Csökkent máj- vagy veseműködésű betegeknél, mivel a hatóanyag felgyűlhet a szervezetben, és emiatt mellékhatások léphetnek fel.
Kerülje el, hogy közvetlenül a szembe és a nyálkahártyákra jusson!
Ha szembe vagy nyálkahártyára kerül, bő vízzel mossa le!
Ne használja más, helyileg alkalmazandó gyógyszerrel együtt!
A hosszú távú kezelés kerülendő.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek gyógyszerallergiája van, főleg, ha a szulfonamidokra allergiás. Keresztallergia alakulhat ki szulfonilurea származékokkal, benzotiazidokkal,
p-aminoszalicil-savval.
A készítmény hosszú idejű alkalmazása során a kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a szérum szulfonamidszintet, különösen vese- és májkárosodás esetén.
A készítmény alkalmazása során az orvos ellenőrzi a máj- és veseműködés valamint a vér laboratóriumi értékeit, különösen a fehérvérsejtszámot, mivel agranulocitózis (a fehérvérsejtek egyik típusának majdnem teljes hiánya a vérben) vagy anémia (vérszegénység) alakulhat ki.
Kezelőorvosa mikrobiológiai vizsgálatot végeztet ,ha a sebgyógyulást nem találja megfelelőnek, és a kezelést ennek megfelelően módosítja.
Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával akkor is, ha az a helyzet, melyre a fenti figyelmeztetések vonatkoznak, korábban fordult elő!
Alkalmazás gyermekek esetében
A készítmény nem használható koraszülött, újszülött és 2 hónapnál fiatalabb csecsemőknél újszülöttkori sárgaság ( magikterusz ) előfordulásának veszélye miatt. Idősebb gyermekek esetében a dózis módosítása nem szükséges.
Alkalmazás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Klinikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges veseelégtelenségben szenvedő betegeken való alkalmazás során. Súlyos veseműködési zavarban a szulfatiazol koncentrációt rendszeresen ellenőrizni kell.
Alkalmazás májelégtelenségben szenvedő betegeknél
Klinikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges májelégtelenségben szenvedő betegeken való alkalmazás során.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A folsav vagy a
p-aminobenzoesav származékok (pl. prokain) gyengíthetik az ezüst-szulfatiazol antibakteriális hatását.
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Argosulfan krémet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Argosulfan krémet a szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem rontja a pszichomotoros állapotot, nem befolyásolja a gépjárművek vezetéséhez és mozgó gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Argosulfan krém egyes összetevőiről
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt ekcémát) válthat ki.
A készítmény propil-parahidroxibenzoátot, metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, mely allergiás reakciókat válthat ki (lehetséges késői formában).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ARGOSULFAN 20 MG/G KRÉMET?
Az Argosulfan krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Argosulfan krém helyi kezelésre javallott.
Az Argosulfan krém használható nyitott vagy fedőkötés alatt történő kezelésre.
Alkalmazása égés esetén
Aszeptikus körülmények között a megtisztított, égett bőrfelszínt 2-3 mm vastag krémmel kell bekenni. A krémnek a sebet a kezelés teljes ideje alatt be kell fednie.
Ha a seb bármilyen okból szabaddá válik, új krémréteget kell felvinni. A seb bekötése nem szükséges, de bizonyos esetekben indokolt lehet. A krémet a seb gyógyulásáig vagy a bőr átültetéséig kell használni.
Alkalmazása felfekvés és krónikus lábszárfekély kezelésére
Az érintett területet naponta 2-3-szor vékonyan be kell kenni.
A készítmény fertőzött seben való alkalmazásakor váladék képződhet. Ilyen esetekben a krém ismételt alkalmazása előtt a sebet le kell mosni pl. 3%-os vizes bórsav oldattal vagy 0,1%-os vizes klórhexidin oldattal.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Argosulfan krémet alkalmazott
Ha az előírtnál több Argosulfan krémet alkalmazott, haladéktalanul forduljon az orvosához!
Ha elfelejtette alkalmazni az Argosulfan krémet
Ha elfelejtette alkalmazni az Argosulfan krémet, alkalmazza, amilyen hamar csak lehetséges, majd folytassa a szokásos kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Argosulfan krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés helyén irritáció és túlérzékenység, többek között égő érzés, viszketés, bőrpír jelentkezhet. Hosszú távú kezelés esetén a szulfonamidok által kiváltott ismert mellékhatások jelentkezhetnek,
ezen belül:
máj- vagy vesekárosodás,
a fehérvérsejtek egyik típusának majdnem teljes hiánya a vérben ( agranulocitózis ) ,
vérzékenység, ( hemorrágiás diatézis ), vérszegénység ( aplasztikus és hemolitikus anémia ), alacsony fehérvérsejtszám,
főként a bőrt érintő túlérzékenységi reakciók, mint pl. Stevens-Johnson szindróma, hámlásos bőrgyulladás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ARGOSULFANT 20 MG/G KRÉMET TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó, fénytől védve.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza az Argosulfan krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Argosulfan 20mg/g krém?
A készítmény hatóanyaga 20 mg ezüst-szulfatiazol 1 g krémben.
Egyéb összetevők: , folyékony paraffin cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, nátrium-lauril-szulfát, glicerin, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát, injekcióhoz való víz.
Milyen az Argosulfan 20 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
40g krém 1 tubusban.
400g krém polipropilén tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PharmaceuticalCompanyJelfa S.A.
21 Wincentego Pola
58-500 Jelenia Góra
LENGYELORSZÁG
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010. február 01.
