BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Neo-Bronchol szopogató tabletta
ambroxol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvohozt, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Neo-Bronchol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Neo-Bronchol szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Neo-Bronchol-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Neo-Bronchol-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO-BRONCHOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Neo-Bronchol a nyák kóros besűrűsödésével járó légúti megbetegedésekben használatos nyákoldó gyógyszer.
A Neo-Bronchol a tüdők és a hörgők tapadós, sűrű nyák képződésével járó heveny és idült betegségeinek kezelésére alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A NEO-BRONCHOL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Neo-Bronchol-t
- Ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxol-hidrokloridra vagy a Neo-Bronchol egyéb összetevőjére (lásd 6. pont További információk).
- 6 éves életkor alatt. A Neo-Bronchol gyermekeknek 6 éves kor alatt a magas hatóanyagtartalom miatt nem adható.
A Neo-Bronchol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Nagyon ritkán az ambroxol alkalmazásával egyidejűleg a bőrön fellépő súlyos túlérzékenységi reakciókról (ún. Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma) számoltak be.
Amennyiben a bőrön vagy a nyálkahártyákon új elváltozások kialakulását észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz és hagyja abba a Neo-Bronchol szedését.
Mivel a nyákoldók károsíthatják a gyomornyálkahártyát, a Neo-Bronchol-t óvatosan kell alkalmazni, ha Önnek korábban peptikus gyomorfekélye volt.
Veseműködési zavarban vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegek
Veseműködési zavar, vagy súlyos májbetegség esetén fokozott óvatossággal kell szednie a Neo-Bronchol-t (pl. csökkenteni kell az adagot, vagy a tabletták bevétele közti időt kell meghosszabbítani. Lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni a Neo-Bronchol-t?” Súlyos veseműködési zavar esetén felhalmozódhatnak az ambroxol májban képződő bomlástermékei.
Ha Ön egy ritka, a hörgők fokozott nyákképzésével járó betegségben (pl. immotilis cilia szindróma) szenved, amikor a nyák képtelen kiürülni a tüdőből a Neo-Bronchol kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
A Neo-Bronchol és köhögéscsillapítók együttes használata a köhögési reflex gátlása miatt a váladék megrekedését okozhatja, mely veszélyes váladékpangáshoz vezethet.
Kombinációs kezelés csak feltétlenül szükséges esetben, orvosi javaslatra ajánlott.
A Neo-Bronchol egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Neo-Bronchol-t étkezés után kell elszopogatni. Folyadék fogyasztása fokozza a készítmény nyákoldó hatását.
Terhesség és szoptatás
Ezidáig nincs elegendő tapasztalat az ambroxol terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásáról. Terhesség ideje alatt a Neo-Bronchol csak orvosi előírásra és az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.
Az ambroxol állatokban kiválasztódik az anyatejbe. Mivel nem áll elegendő adat rendelkezésre emberek esetén, a Neo-Bronchol szoptatás idején csak orvosi javaslatra szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem észleltek ilyen jellegű hatásokat.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről
A Neo-Bronchol cukorhelyettesítőként 307,4 mg szorbitot tartalmaz egy szopogató tablettában.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy szorbitra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEO-BRONCHOL-T?
A Neo-Broncholt mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.. Kérjük, tartsa be az utasításokat, különben a Neo-Bronchol nem hat megfelelően. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:
A szokásos adag:az első 2-3 napon naponta 3-szor 2 tablettát, (megfelel naponta 3-szor 30 mg ambroxol-hidrokloridnak) utána naponta 2-szer 2 tablettát (megfelel naponta 2-szer 30 mg ambroxol-hidrokloridnak) elszopogatni.
Felnőttek:
A hatékonyság növelése lehetséges naponta 2-szer 60 mg ambroxol-hidroklorid adag alkalmazásával (megfelel naponta 120 mg ambroxol-hidrokloridnak).
Gyermekeknek 6-12 éves korban:
A szokásos adag: naponta 2-3-szor 1 tablettát elszopogatni (megfelel naponta 2-3-szor 15 mg ambroxol-hidrokloridnak).
Az alkalmazás módja és időtartama:
Ha tünetei 4 - 5 nap elteltével nem javulnak, sőt esetleg rosszabbodnak, haladéktalanul forduljon orvoshoz!
A
tablettát étkezés után kell bevenni és
elszopogatni.
Amennyiben a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az előírtnál több Neo-Bronchol-t vett be
Túladagolás esetén súlyos mérgezési tüneteket ambroxol-hidrokloriddal, a Neo-Bronchol hatóanyagával nem figyeltek meg. Az akut túladagolás okozhat rövid ideig tartó nyugtalanságot, hasmenést.
Nagymértékű túladagolást követően előfordult erős nyálfolyás, émelygés, hányás és vérnyomáscsökkenés.
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet! Azonnali intézkedések (pl. hánytatás, gyomormosás) általában nem szükségesek, csak súlyos túladagolás esetén jönnek számításba. Ajánlatos a túladagoláskor előforduló tünetek megfelelő kezelése.
Ha elfelejtette bevenni a Neo-Bronchol-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést a a betegtájékoztatóban leírtak vagy az orvos által elmondottak szerint.
Ha abbahagyja a Neo-Bronchol szedését
Ne hagyja abba a Neo-Bronchol kezelést az orvossal történt megbeszélés nélkül, mert panaszai rosszabodhatnak.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Neo-Bronchol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
A mellékhatások értékelés az alábbi gyakoriságokon alapul:
| Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből legalább 1-nél jelentkeznek |
| Gyakori: 10 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 100-ból legalább 1-nél jelentkeznek |
| Nem gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 1000-ből legalább 1-nél jelentkeznek |
| Ritka: 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 10000-ből legalább 1-nél jelentkeznek |
| Nagyon ritka: 10000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél jelentkeznek |
| Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Lehetséges mellékhatások
Általános tünetek:
Nem gyakori: allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, arcödéma, nehézlégzés, viszketés), láz
Nagyon ritka: a sokkig terjedő súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: émelygés, gyomorfájás, hányás
Mi a teendő mellékhatások észlelése esetén?
Túlérzékenységi reakciók első jelei esetén azonnal hagyja abba a Neo-Bronchol szedését.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NEO-BRONCHOL-T TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Neo-Bronchol-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Neo-Bronchol
A készítmény hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid.
Egy szopogató tabletta 15 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Szacharin-nátrium, eukaliptuszolaj, hígan folyó paraffin, borsosmentaolaj, tisztított víz, arabmézga, nem kristályosodó 70%-os szorbit-szirup (Ph.Eur.), Karion 83.
Milyen a Neo-Bronchol készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Világosbarna, tányér alakú, kerek szopogató tabletta.
20 db tablettát tartalmazó csomagolások.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlin
Németország
OGYI-T-9630/01 (20 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 12. 01.
