BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Arthryl por belsőleges oldathoz tasakban
glükózamin-szulfát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei az orvos által elmondott időn belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Arthryl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Arthryl szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arthrylt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arthrylt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARTHRYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Arthryl az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Arthrylt az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi oszteoartritisz) tüneteinek az
enyhítésére használják.
2. TUDNIVALÓK A ARTHRYL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Arthrylt
- ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy az Arthryl bármely egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
A Arthryl nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Az Arthryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az
elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a
glükózamin kezelés elkezdése után.
- ha károsodott a vese- vagy májműködése. Ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért
adagolási javaslat nem adható.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivel glükózaminnal kezelt
betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
- ha Ön asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei
súlyosbodhatnak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha az Arthrylt egyéb gyógyszerekkel - főleg warfarinnal és tetraciklinnel - együtt kell szednie. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Az Arthryl egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül veheti be.
Terhesség és szoptatás
Az Arthryl a terhesség ideje alatt nem szedhető.
Az Arthryl használata szoptatás időszakában nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló
hatásait nem vizsgálták. Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet
vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Fontos információk az Arthryl egyes összetevőiről
Az Arthryl por belsőleges oldathoz napi adagja (1500 mg) 151 mg nátriumot tartalmaz, amit a nátrium-szegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
Az Arthryl por belsőleges oldathoz aszpartámot tartalmaz. Fenilketonuriában szenvedő betegek nem szedhetik.
Az Arthryl por belsőleges oldathoz szorbitot tartalmaz. Jelezze kezelőorvosának a kezelés megkezdése előtt, ha Ön a ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában szenved.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARTHRYLT?
Az Arthrylt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek naponta 1 tasak por (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban.
Szájon át alkalmazandó.
A tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva ajánlott bevenni.
A glükózamin nem javallott az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat,
hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos
esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva
sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
Az Arthryl por belsőleges oldathoz adagolása kombinálható tornával, fizikoterápiával.
Ha az előírtnál több Arthrylt vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni az Arthrylt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Arthryl szedését
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Arthryl is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát jól tolerálható.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint egy személynél fordul elő
Gyakori: 100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
Nem gyakori: 1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb személynél fordul elő
Ritka: 1000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
Nagyon ritka: 10 000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő
Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Gyakori: fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés,
székrekedés.
Nem gyakori: bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ARTHRYLT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Arthrylt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Arthryl?
Hatóanyag: 1884 mg kristályos glükózamin-szulfát (1500 mg glükózamin-szulfát + 384 mg nátrium-klorid) tasakonként.
Egyéb összetevők: aszpartám, makrogol 4000, vízmentes citromsav, szorbit.
Milyen az Arthryl külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Por belsőleges oldathoz.
Fehér, kristályos, homogén por belsőleges oldathoz.
Kb. 3950 mg töltettömegű porkeverék fehér tasakba töltve.
4 db vagy 20 db tasak, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Rottapharm Ltd.,
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15.
Írország
OGYI-T-9015/01-02. (4x, 20x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 21.
