BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Laif 612 mg filmtabletta
orbáncfű száraz kivonat
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Laif 612 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Laif 612 mg filmtabletta alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Laif 612 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Laif 612 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAIF 612 MG FILMTABLETTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Standardizált növényi eredetű gyógyszer a hangulati és a kedélyállapotban bekövetkező rendellenességek (enyhe depressziós zavarok tüneteinek) kezelésére.
A Laif filmtabletta az orbáncfű (Hiperikum perforátum) száraz kivonatát tartalmazza. A készítmény előállításához felhasznált növényi részeket a virágzás szakaszában gyűjtik be. A folyamat aminek során a növényből a hatóanyagokat kivonják standardizálása garantálja e növényi eredetű gyógyszer állandó minőségét.
2. TUDNIVALÓK A LAIF 612 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
•
Ne szedje a Laif 612 mg filmtablettát:
• Ha allergiás (túlérzékeny) a Laif 612 mg filmtabletta hatóanyagára, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. .
• Ha bármikor korábban önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
• Ha májkárosodásban szenved.
• ha súlyos vesekárosodásban szenved.
• Ha HIV vírus fertőzés kezelésére vírusellenes készítményt kap (pl. indinavirt)
• Ha immunrendszert gyengítő ún immunszupresszív kezelést kap (ciklosporin vagy takrolimusz)
• Ha daganatellenes ún citosztatikus kezelésben részesül (imatinib, irinotekan)
• Ha szívelégtelenség, vagy ritmuszavar kezelésére digoxin-t kap.
A Laif 612 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Gyerekeknek és 18 éven aluli serdülők számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben szájon át szedhető vérhígító gyógyszert szed (pl. warfarint) kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni véralvadási paramétereit. Kezelőorvosa egyéb gyógyszerek szedése esetén is gyakrabban rendelhet el bizonyos vérvizsgálatokat.
Orbáncfű tartalmú készítmények valamint a szájon át szedhető fogamzásgátlók együttes alkalmazásakor vérzéses rendellenesség, valamint nem kívánt terhesség következhet be, mivel az alacsony hormontartalmú, ún. mikropill készítmények hatása csökkenhet. A terhesség elkerülése érdekében ezért egyéb, megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazása szükséges!
Általános és helyi érzéstelenítési eljárásokkal végzett tervezett sebészeti beavatkozások előtt legalább 10 nappal a készítmény szedését fel kell függeszteni.
Az intenzív ultraibolya sugárhatás (hosszas napozás, kvarclámpa vagy szolárium használat) kerülendő a kezelés ideje alatt. Amennyiben a kezelés ideje alatt fényérzékenység lép fel, a filmtabletta szedését abba kell hagyni.
Ha panaszai egy hónapon túl sem enyhülnek, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az orbáncfű kivonatot tartalmazó készítmények befolyásolhatják bizonyos gyógyszerek hatását.
Az alábbi gyógyszerek nem szedhetők együtt Laif filmtablettával:
- HIV vírus fertőzés kezelésére szolgáló vírusellenes készítmények (pl. indinavir)
- immunrendszert gyengítő ún immunszupresszáns gyógyszerek (pl. ciklosporin vagy takrolimusz)
- daganatellenes gyógyszerek, ún citosztatikumok (imatinib, irinotekan)
- digoxin, mely a szívelégtelenség, vagy ritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszer
Az alábbi gyógyszerekre ugyancsak fontos hatással lehet a Laif filmtabletta:
- szájon át szedhető véralvadásgátló készítmények (warfarin)
- teofillin (hörgtágító gyógyszer asztma és krónikus brinhitis esetén)
- egyes nyugtatók és altatók (alprazolam, midazolam)
- vérzsírszintcsökkentő készítmények (szimvasztatin)
- bizonyos epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (karbamazepin, fentoin)
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (ún. antidepresszánsok, mint a szertralin és az ún. szelektív szerotonin visszavétel gátlók vagy „oxetinek”, a triciklikus antidepresszánsok, mint az amitriptilin és nortriptilin és az atípusos antidepresszánsok, mint a nefazodon, trazodon)
- migrén kezelésére szolgáló triptánok
- kábítószer függősség kezelésére alkalmazott metadon
- szájon át szedhető fogamzásgátló készítmények (alacsony hormontartalmú ún. mikropillek)
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában a filmtabletta szedése nem javasolt.
Fontos információk a Laif 612 mg filmtabletta egyes összetevőiről
A Laif filmtabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyiben gépjárművet vezet illetve veszélyes gépeket kezel, keresse fel kezelőorvosát, aki egyedileg határozza meg a szükséges korlátozást vagy tilalmat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LAIF 612 MG FILMTABLETTÁT?
A Laif filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek napi adagja 1 tabletta kevés folyadékkal (este, vagy reggel), étkezés alatt, vagy után. A gyógyszer hatásának kialakulásához legalább 14 napi szedés szükséges. A kezelés ajánlott időtartama 4-6 hét. A 6 hétnél hosszabb ideig tartó kezelést beszélje meg kezelőorvosával.
Ha a Laif filmtabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Laif filmtablettát vett be
Ha az orvos által előírt adagnál többet vett be, vagy túladagolás esetén forduljon orvoshoz, és ha lehetséges, vigye magával az orvoshoz a tablettákat és/vagy a dobozt.
Túladagolás esetén a mellékhatások felerősödése várható. Ebben az esetben 1-2 hétig a bőrt napfény, vagy egyéb UV sugárzástól (pl. szolárium) óvni kell.
Ha elfelejtette bevenni a Laif filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a Laif filmtabletta szedését az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Laif filmtabletta szedését
Ha megszakítja vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, a tünetei ismét jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a gyógyszerészt.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Az előírásnak megfelelő szedés esetén is előfordulhatnak zavarok a gyomor-bélrendszer működésében. Bőrpír jelentkezése esetén a gyógyszer szedésének abbahagyása, és orvosi vizsgálat szükséges. Előfordulhat szájszárazság, fejfájás, izzadás, gyengeség, szédülés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LAIF 612 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és a közvetlen csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Laif filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Laif 612 mg filmtabletta
A készítmény hatóanyaga: 612,00 mg orbáncfű száraz kivonat (Hyperici herbae extractum siccum) filmtablettánként, ami megfelel 1,0-2,4 mg összes hipericinnek hipericinben kifejezve.
Drog-kivonat arány: 5-8:1
Kivonószer: etanol 50 % (V/V)
Egyéb összetevők: Maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán dioxid (E l71), laktóz-monohidrát (64 mg), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, makrogol 4000, titán-dioxid (E 171) Eudragit E l00, riboflavin.
Milyen a Laif 612 mg filmtabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: sárga, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta. Törési felülete sötétbarna, szemcsézett. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás: 20 db, 60 db, 100 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH
Havelstr. 5
D-64295 Darmstadt
Németország
OGYI-T-9238/01 (20 db)
OGYI-T-9238/02 (60 db)
OGYI-T-9238/03 (100 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2009. november 30.
