Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Corinfar uno 40 mg retard tabletta
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Corinfar uno 40 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Corinfar uno 40 mg retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Corinfar uno 40 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Corinfar uno 40 mg retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Corinfar uno 40 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta nifedipint tartalmaz, ami egy úgynevezett kalciumcsatorna blokkoló, és tágítja az ereket (vazodilatátor).
A készítmény nem szervi eredetű magas vérnyomás (esszenciális hipertonia) kezelésére használt gyógyszer.
2. Tudnivalók a Corinfar uno 40 mg retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Corinfar uno 40 mg retard tablettát:
- ha allergiás a nifedipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- súlyos keringési elégtelenség bizonyos fajtájában (kardiogén sokkban),
- nagyfokú aorta billentyű szűkület esetén (a fő-artériához vezető szívbillentyű szűkülete),
- szívkoszorúér-betegség bizonyos fajtájában (instabil angina pektoriszban),
- szívinfarktus alatt és azt követő egy hónapon belül,
- ha rifampicint (bizonyos antibiotikum) kezelés alatt áll.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta
szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha nagyon alacsony a vérnyomása (”90 Hgmm alatti” felső vagy szisztolés érték),
- ha súlyos vagy nem megfelelően kezelt szívelégtelenségben, vagy egyéb szívbetegségben szenved,
- klinikailag jelentős aortaszűkület esetén,
- ha kiszáradás (dehidráció) miatt vértérfogata alacsony, illetve ha művesekezelést kap, mert a létrejövő értágulat jelentős vérnyomásesést okozhat,
- ha magas vérnyomása rosszindulatú, ún. „malignus hipertóniában” szenved (súlyos fokú, veszélyes magas vérnyomás),
- ha májműködése károsodott (a gyógyszeradag csökkentését javasolhatja orvosa),
- ha Ön cukorbeteg,
- bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása esetén fokozott elővigyázatosság szükséges (bizonyos antibiotikumok (pl. eritromicin), HIV-proteáz gátlók (pl. ritonavir), bizonyos gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), nefazodon és fluoxetin antidepresszánsok, kinuprisztin/dalfoprisztin, valproinsav, cimetidin).
Azonnal hagyja abba a Corinfar uno 40 mg retard tabletta szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Corinfar uno 40 mg retard tabletta szedését követően 1-4 órán belül szívtájéki fájdalmat érez, mert ez szívizom vérellátási zavar kialakulására utalhat.
Gyermekek
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta nem ajánlott 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert csak korlátozott adat áll rendelkezésre a biztonságosságról és hatásosságról ebben a betegcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Corinfar uno 40 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel az alább felsorolt gyógyszerekre:
- Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek
- Cimetidin (gyomorsav-csökkentő szer) jelentősen emelheti a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását,
- Kinidin (szívritmuszavarokra használt szer) és a nifiedipin kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását.
- Digoxin (szívgyógyszer) szintje növekedhet a nifedipin hatására.
- Fenitoin (epilepszia ellen) csökkenti a nifedipin hatékonyságát.
- Diltiazem (vérnyomás és szívgyógyszer) fokozza a nifedipin hatását.
- Rifampicin (bizonyos antibiotikum) mellett nem alakul ki hatékony nifedipin szint a vérben, ezért nem szabad a két szert együtt alkalmazni.
- Ciszaprid (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer), kinuprisztin/dalfoprisztin (antibiotikum) növelik a nifedipin hatását.
- Hatással lehet a nifedipinre a fluoxetin vagy nefazodon (depresszió elleni szerek), karbamazepin, fenobarbitál, valproátsav (epilepszia elleni szerek).
- A nifedipin hatással lehet a takrolimusz (immunrendszerre ható szer, allergiás bőrkiütések ellen, illetve a transzplantált szerv kilökődését gátló gyógyszer) hatékonyságára.
- Vinkrisztin és nifedipin egyidejű alkalmazásakor a vinkrisztin adagjának csökkentésére lehet szükség.
- Béta-blokkolókkal (vérnyomás és szívgyógyszer) együtt szedve jelentős vérnyomásesést okozhatnak.
- Nitrát (értágítók) tartalmú készítményekkel együtt a vérnyomásra és szívritmusra gyakorolt hatás fokozódik.
- Teofillin (légúti betegségekre ható szerek) tartalmú gyógyszerrel együtt szedve a teofillin plazmaszintje emelkedhet.
- Magnézium-szulfát injekció a terhesség alatt (súlyos vérnyomásesést idézhet elő).
- Cefalosporinokkal (antibiotikumok) együtt szedve a cefalosporin hatása fokozódik.
- A vérnyomás ellenőrzése szükséges a következő hatóanyagot tartalmazó készítményekkel való szedés esetén: eritromicin, klaritromicin, ciprofloxacin, norfloxacin, ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, gesztagén tartalmú fogamzásgátló tabletták, fluoxetin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, amprenavir és szakvinavir.
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A retard tablettát ne vegye be grapefruitlével, mert ez gátolja a nifedipin lebomlását a testben, és ezáltal fokozhatja a készítmény vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség ideje alatt a készítmény nem szedhető, kivéve, ha a kezelőorvos megítélése szerint ez elengedhetetlenül szükséges, mivel állatokon végzett kísérleti vizsgálatok magzatkárosodást (fejlődési rendellenességeket) mutattak. Humán terhességre vonatkozó elegendő adat nem áll rendelkezésre.
Szoptatás
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta szedése a terhesség ideje alatt nem ajánlott, mivel hatóanyaga, a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe. Lehetséges hatásai az anyatejjel táplált csecsemőre nem ismertek. Amennyiben a Corinfar uno 40 mg retard tabletta alkalmazása szükségessé válik a szoptatás ideje alatt, a szoptatást abba kell hagyni.
Termékenység
Mesterséges megtermékenyítés (in vitro fertilizáció)
Mesterséges megtermékenyítés egyedülálló eseteiben előfordult, hogy a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett vérnyomáscsökkentő illetve szívbetegségre való gyógyszerek (pl. a nifedipin) hatásai spermium-károsodást okozhattak. Azoknál a férfiaknál, akiknél a mesterséges megtermékenyítés ismételten sikertelen és más magyarázat nem található, lehetséges ok a kalciumcsatorna-blokkolók (pl. a nifedipin) hatása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszerrel való kezelés folyamán rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges. Az egyéni reakciók, melyek mindenkinél mások, befolyásolhatják a reakcióképességet, akár olyan mértékig is, amely már korlátozhatja a vezetési képességet, a gépek kezelésének képességét és a biztonsági berendezések nélkül végzett munkavégzést. A kockázat fokozott a kezelés elején, az adag növelésekor vagy gyógyszerváltoztatáskor, valamint alkoholfogyasztás esetén.
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta laktózt tartalmaz
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta 30 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Corinfar uno 40 mg retard tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a gyógyszer ajánlott adagja felnőtteknek:
- em szervi eredetű (esszenciális hipertónia) esetén napi egy Corinfar uno 40 mg retard tabletta (40 mg nifedipin).
Csökkent májműködés, súlyos agyi keringési betegség esetén a kezelőorvos az adagot csökkentheti.
A tablettát a reggeli étkezés közben javasolt bevenni. Elegendő folyadékkal, egyben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
A magas vérnyomás kezelése Corinfar uno 40 mg retard tablettával rendszerint hosszú ideig tart. A kezelés idejét a kezelőorvos határozza meg.
Ha az előírtnál több Corinfar uno 40 mg retard tablettát vett be
Ha felmerül a gyanú, hogy túladagolás történt,
azonnal értesítse a kezelőorvosát / elsősegélyt adó orvost, hogy az megtegye a megfelelő lépéseket.
A túladagolás amellett, hogy jelentős vérnyomásesést okoz, lassú szívverést vagy túl gyors szívverést, tudatváltozást is kiválthat, ami akár a teljes eszméletvesztésig fokozódhat. Emelheti a vércukorszintet, csökkentheti a létfontosságú szervek vérellátását, és szívelégtelenség is létrejöhet.
Ha elfelejtette bevenni a Corinfar uno 40 mg retard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, a következő adagot az előirt időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Corinfar uno 40 mg retard tabletta szedését
A Corinfar uno 40 mg retard tabletta alkalmazása általában tartós vagy állandó kezelést jelent. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A nifedipin alkalmazásakor leggyakrabban előforduló mellékhatások a vizenyő (ödéma) (9,9%) és a fejfájás (3,9%).
A legtöbb nemkívánatos hatás a nifedipin értágító hatásának következménye, és rendszerint a kezelés abbahagyásával elmúlik.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)
- rossz közérzet
- erőtlenség, gyengeség
- fejfájás, lehangoltság érzés
- vizenyő (ödéma) vagy végtagokat érintő ödéma, ami nem társul szívelégtelenséggel vagy testtömeg növekedéssel
- értágulat
- székrekedés
Nem gyakori mellékhatások (1 000-ből 1-10 beteget érint)
- allergiás reakció, allergiás ödéma/angioödéma (beleértve a gégeödémát is, amely életveszélyes lehet)
- szorongás, alvászavarok
- alacsony vérnyomás, szapora szívverés, szívdobogásérzés, ájulás
- orrvérzés, orrdugulás
- hasmenés, szájszárazság, emésztési zavarok, hasi puffadás, hányinger, emésztőrendszeri és hasi fájdalom
- nem meghatározható fájdalom
- a májenzimszintek átmeneti megemelkedése a vérben, májfunkciós zavarok (kóros májfunkciós vizsgálati eredmények)
- ízületi duzzanat, izomgörcsök
- remegés, szédülés, forgó jellegű szédülés, migrén
- látászavarok
- éjszakai vizelés, fokozott vizeletürítés, nehéz vizeletürítés
- merevedési zavar (impotencia)
- a bőr kipirulása, bőrbetegség, verejtékezés
- hidegrázás
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- vérlemezke-pusztulás okozta bőrvérzések, vérszegénység, vérlemezkék számának csökkenése
- viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés
- tompa látás
- érzékszervek érzékelési zavarai, az érzékelés kóros fokozódása
- hangulatváltozások
- fogínyburjánzás
- étvágytalanság
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- szívinfarktus. Különösen a kezelés megkezdésekor angina pektoriszos rohamok fordulhatnak elő, és a korábban már anginás betegeknél, az angina pektoriszos rohamok gyakoriságának, időtartamának növekedése és súlyosságának fokozódása következhet be.
- férfi emlő megnagyobbodás
- hámló bőrgyulladás
- rohamokban érkező fájdalmas, égő bőrpír a karokon és lábakon
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- allergiás fehérvérsejtszám csökkenés (agranulocitózis), fehérvérsejtek számának csökkenése
- súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás/anafilaktoid reakció)
- vércukorszint növekedése
- az érzékelés kóros csökkenése
- aluszékonyság
- szemfájdalom
- mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- nehézlégzés (diszpnoé)
- hányás
- a gyomor és nyelőcső határán található záróizom elégtelensége
- sárgaság
- a bőr hólyagosodásával és hámlásával jelentkező súlyos bőrreakció (Stevens-Johnson szindróma), fényérzékenység okozta allergiás reakció, tapintható bőrbevérzéses kiütések
- ízületi fájdalom, izomfájdalom.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Corinfar uno 40 mg retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Corinfar uno 40mg retard tabletta
A készítmény
hatóanyaga a nifedipin, 40,0 mg nifedipin retard tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, cellulóz, hipromellóz (4000 mPa.s), mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (30 mg).
Bevonat: makrogol 6000, vörös vas-oxid (E 172), talkum, makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz (15 mPa.s.).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Vörösbarna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, retard tabletta.
20 db retard tabletta piros színű PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3.
89079 Ulm
Németország
OGYI-T-9138/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
