Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta
felodipin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban felsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Felodipin-ratiopharm retard filmtablettában lévő hatóanyag a felodipin. A Felodipin-ratiopharm a kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek tágításával csökkenti a vérnyomást.
A készítményt magas vérnyomás betegség kezelésére, továbbá - például fizikai megterhelésre, ill. stressz hatására jelentkező - mellkasi fájdalom oldására alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Felodipin-ratiopharm retard filmtablettát,
- Ha allergiás a hatóanyagra vagy a Felodipin-ratiopharm (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- Szívelégtelenség egyes fajtáiban.
- Terhesség esetén.
- Akut szívizom infarktus esetén.
- Szünet nélkül 15 percig, esetleg annál tovább tartó vagy a szokásosnál erősebb fájdalommal járó mellkasi fájdalom esetén.
- Ha szívbillentyű betegség következtében akadályozott a vér kiáramlása a bal kamrából.
- Ha a szív kiáramlási pályáján szűkület van, aminek következtében a bal kamrai pumpafunkció nehezítetté válik (pl. aorta szűkület esetén).
- Szív eredetű sokkban.
A Felodipin-ratiopharm retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Felodipin-ratiopharm retard filmtabletta szedése előtt mondja el kezelőorvosának, ha:
- szívbetegséggel kapcsolatos problémái vannak (mint például gyorsabb szívverés, magas és/vagy alacsony vérnyomás). A Felodipin-ratiopharm ritkán jelentős vérnyomásesést válthat ki.
- májbetegségben szenved.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Felodipin-ratiopharm retard filmtabletta szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- cimetidin (fekélyellenes szer),
- eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum),
- itrakonazol vagy ketokonazol (amelyek gombás fertőzések kezelésére használhatók),
- úgynevezett HIV‑proteáz inhibitorok (például a ritonavir, amely a HIV‑fertőzés kezelésére szolgál),
- fenitoin és karbamazepin (amelyeket az epilepszia és a görcsös állapotok kezelésére alkalmazzák),
- altató szerek (úgynevezett barbiturátok),
- rifampicin (amelyet a tuberkulózis kezelésére alkalmaznak),
- efavirenz és nevirapin (amelyeket a HIV‑fertőzés kezelésére alkalmazzák),
- orbáncfű (Hypericum perforatum) (amelyet a depresszió kezelésére használnak),
- takrolimusz (vese- vagy máj-szervtranszplantáció alkalmával adott, a szervkilökődését megakadályozó gyógyszer).
A Felodipin-ratiopharm retard filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés időtartama alatt ne fogyasszon grapefruitlevet, mivel befolyásolhatja a Felodipin-ratiopharm hatásmechanizmusát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt a készítmény szedése ellenjavallt. Mielőbb közölje orvosával, ha a Felodipin-ratiopharm szedése közben terhes lesz.
A felodipin kiválasztódik az anyatejbe, azonban ha a szoptató anya az előírt dózisban alkalmazza a gyógyszert, nem valószínű, hogy az hatással lenne a csecsemőre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, tisztában kell lennie avval, hogy szervezete hogyan reagál a Felodipin-ratiopharmre, mert szédülés vagy fáradtság előfordulhat.
Fontos információk a Felodipin-ratiopharm retard filmtabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtablettát?
A Felodipin-ratiopharm retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Felodipin-ratiopharm retard filmtablettát reggel vegye be kevés vízzel. Nem szabad elfelezni, összetörni vagy szétrágni. A tablettát éhgyomorra vagy könnyű (zsír‑ és szénhidrátszegény) étkezés után lehet bevenni.
Magas vérnyomás betegség:
A terápiát naponta egyszer 5 mg-os adagolással ajánlott kezdeni. Szükség esetén az orvos lecsökkentheti 2,5 mg‑ra vagy felemelheti 10 mg‑ig az adagot, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel egészítheti ki a kezelést.
A magas vérnyomás betegség hosszan tartó kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 5 mg.
Idős betegek esetében a naponta 2,5 mg-os kezdő adag is megfelelően hatékony lehet.
Mellkasi fájdalom:
A kezelést naponta egyszer 5 mg-os adaggal ajánlott kezdeni, amit az orvos szükség szerint naponta egyszer 10 mg-ig emelhet.
Ha májbetegsége van, lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb Felodipin-ratiopharm adagot rendel.
A Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta nem javasolt gyermekek számára.
Ha az előírtnál több Felodipin-ratiopharm retard filmtablettát vett be
Ha az előírtnál nagyobb adag Felodipin-ratiopharmt vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomás, és a szívverés is lelassul. Ezért fontos, hogy pontosan vegye be az előírt adagot.
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert orvosi segítségre lehet szüksége. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, vagy mintát a gyógyszerből, hogy orvosa tudja, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Felodipin-ratiopharm retard filmtablettát
Amint észleli, pótolja. Ha viszont olyan sokára jut eszébe, hogy már közel lenne a következő adag bevételének időpontja, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Felodipin-ratiopharm retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások többsége a terápia kezdetekor, illetve a gyógyszeradag emelését követően jelentkezik. A tünetek általában gyorsan elmúlnak vagy idővel enyhülnek. Amennyiben a következő tünetek közül bármelyik tartósan jelentkezik Önnél, feltétlenül tájékoztassa orvosát: arcpír, fejfájás, szívdobogásérzés, szédülés, fáradtság, bokaduzzanat.
Más kalcium-antagonistákhoz hasonlóan a Felodipin-ratiopharm esetében is beszámoltak a fogíny enyhe túlburjánzásáról, fogíny- vagy fogágy-gyulladásban szenvedő betegeknél. Gondos szájápolással fogíny megnagyobbodása megelőzhető, illetve megszüntethető.
A mellékhatások gyakorisági kategóriák szerinti felsorolása:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 betegnél jelentkezik): a láb és a boka duzzanata.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1‑10 betegnél jelentkezik): fejfájás, arcpír.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1‑10 betegnél jelentkezik): szapora szívverés, szívverés érzése a mellkasban, szédülés, égő, szúró érzés és zsibbadtság, hányinger, hasi fájdalom, bőrkiütés, bőrviszketés, fáradtság.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1‑10 betegnél jelentkezik): ájulás, hányás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, impotencia/szexuális működésbeli zavarok, csalánkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik): fogíny túlburjánzása, fogínygyulladás, megemelkedett májenzim értékek, fokozott napfényérzékenység miatti bőrreakciók, fehérvérsejtek szétesésével járó érgyulladás, gyakori vizelési inger, túlérzékenységi reakciók pl. láz és duzzanat.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtablettát, ha a bomlás bármely látható jelét észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga a felodipin.
10 mg felodipin retard filmtablettánként.
Tablettamag:: propil-gallát, magnézium-sztearát, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, povidon, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, laktóz-monohidrát (21,45 mg).
Bevonat: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), talkum, titán-dioxid, propilén-glikol, hipromellóz.
Milyen a Felodipin-ratiopharm 10 mg retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Retard filmtabletta: vörösesbarna, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán „10“ jelöléssel.
Csomagolás: 30 db retard filmtabletta átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-9441/02 (30 db)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Gyártó:
Merckle GmbH.,
89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle Strasse 3.
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
2012. december
