Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Aspirin Migrain pezsgőtabletta 12x VN - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Aspirin Migrain pezsgőtabletta

acetilszalicilsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Migrain és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Migrain szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Migrain tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aspirin Migrain tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Migrain és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Aurával (ami a roham előjele) vagy aura nélkül jelentkező, migrénrohammal járó fejfájás akut kezelésére alkalmazható.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak..


2. Tudnivalók az Aspirin Migrain szedése előtt

Ne szedje az Aspirin Migraint
  • ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,
  • ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,
  • ha fokozott vérzékenységben szenved,
  • ha súlyos vesekárosodásban szenved,
  • ha súlyos májkárosodásban szenved,
  • ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
  • ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést
  • ha mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia ellen kap infúziós kezelést,
  • terhességének utolsó harmadában.
  • 12 éves kor alatt.


Figyelmeztetések és óvintézkedések
  • terhesség első és második harmadában,
  • szoptatás ideje alatt,
  • gyulladáscsökkentőkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor,
  • véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történő egyidejű kezelés esetén,
  • vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akut veseelégtelenség kockázatát,
  • krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy emésztőrendszeri vérzések esetén,
  • asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,
  • vesekárosodás esetén,
  • májkárosodás esetén,
  • köszvényes megbetegedés esetén,
  • súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsav hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységet okozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis, láz, akut fertőzés.

Az Aspirin Migrain szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Migrain
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről..

Aspirin Migrain pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
  • egyes véralvadásgátlók,
  • egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők,
  • egyes vércukorszint csökkentők,
  • az autoimmun és daganatos betegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,
  • az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,
  • a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,
  • a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

Aspirin Migrain pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
  • egyes vérnyomáscsökkentők,
  • egyes vizelethajtók,
  • szteroid gyulladáscsökkentők,
  • a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítők.

Az Aspirin Migrain egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
  • db Aspirin Migrain pezsgőtablettát egy pohár vízben fel kell oldani és a teljes mennyiséget egyszerre meginni.

Az egyidejű alkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszeri vérzések kockázatát!

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Aspirin Migrain pezsgőtabletta a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható.

Szoptatás időszakában kizárólag nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobb adagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idő előtti elválasztás szükségességét.

Vannak arra vonatkozó eredmények, hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.

Az Aspirin Migrain nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény 543 mg nátriumot tartalmaz rágótablettánként. Nátrium-szegény diétát tartó betegeknek ezt figyelembe kell venniük.


3. Hogyan kell szedni az Aspirin Migrain tablettát?

Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni. Ha a tünetek nem enyhülnek, illetve nem múlnak el, más kezelést kell alkalmazni.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:
Egyszeri adag 2 db tabletta. Ha nem múlik el a roham, az adag 4‑8 óránként megismételhető. A maximális napi adag 6 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Ha az előírtnál több Aspirin Migraint vett be
Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés és szívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.

Ha elfelejtette bevenni az Aspirin Migraint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkán gyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Aspirin Migrain fokozhatja a vérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatos vérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés, fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyos vérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaűri vérzést. A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet. Koponyaűri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magas vérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés, ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedő túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán előfordulhat átmeneti májkárosodás.

Jelentettek még szédülést és fülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Jelentettek hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél.

Jelentettek vesekárosodást és akut veseelégtelenséget.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell az Aspirin Migrain tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aspirin Migrain
  • A készítmény hatóanyaga: 500 mg acetilszalicilsav tablettánként.
  • Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, nátrium-dihidrogén-citrát, vízmentes nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát.

Milyen az Aspirin Migrain külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, korong alakú, lapos felületű, metszett élű tabletta, törési felülete fehér színű.
12 db pezsgőtabletta laminált szalag-csomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest,
Alkotás u. 50.

A gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen,
Németország

OGYI-T-1505/06

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-06