BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Doxium OM 500 mg kemény kapszula
kalcium-dobezilát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
- .
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxium OM 500 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxium OM 500 mg kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxium OM 500 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Doxium OM 500 mg kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXIUM OM 500 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes érbetegségek kezelésére szolgáló készítmény: fájdalommal, vizenyővel, görcsökkel járó alsó végtagi idült vénás elégtelenségben, kis erek betegségeiben, és kiegészítő kezelésként trombózis utáni tünetek, artériás-vénás eredetű kis ér keringési zavarok és aranyeres panaszok esetén.
2. TUDNIVALÓK A DOXIUM OM 500 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ismert vagy feltételezett terhesség, ill. szoptatás esetén feltétlen kérje ki orvosa tanácsát.
Terhesség 1. harmadában és szoptatás alatt nem szedhető. A terhesség 2. és 3. harmadában a kezelőorvos az előny/kockázat egyedi mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
A készítménynek egyéb gyógyszerrel való kölcsönhatása ez ideig nem ismert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOXIUM OM 500 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
A készítményt mindig az orvos által előírt adagban és ideig szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szedhető.
Az alkalmazás időtartama (általában néhány héttől több hónapig) a betegség jellegétől és lefolyásától függ.
A készítmény szokásos adagja: felnőtteknek naponta 1 - 2-szer 1 kapszula.
A kapszulát étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be:
Értesítse kezelőorvosát.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Folytassa az adagolást a megszokott rendben.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Doxium OM kemény kapszula is. okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A nem kívánatos hatásokat a szervrendszerekbeni előfordulásuk gyakorisága alapján osztályozták
.
A gyakoriságok értékelése:
Nagyon gyakori:
≥1/10
Gyakori:
≥1/100 - <1/10
Nem gyakori:
≥1/1000 - <1/100
Ritka:
≥1/10 000 - <1/1000
Nagyon ritka: <1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
| | Szervrendszer | Mellékhatások |
| Gyomor,- bélrendszeri betegségek és tünetek | Ritka | hasmenés, hányinger, hányás |
| | A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei | Ritka | Viszketés, bőrkiütés |
| | A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei | Ritka | Ízületi fájdalom |
| | Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Ritka | Láz, remegés/reszketés |
| | Vér- és nyirokrendszeri betegségek és tünetek | Nagyon ritka / nem ismert | Agranulocitózis (fehérvérsejt szám csökkenése, és a nyálkahártyák fekélyesedése) |
| | | |
Gyomor,- bélrendszeri panaszok esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a készítmény alkalmazását átmenetileg fel kell függeszteni.
Bőrreakciók, láz, ízületi fájdalom, vagy vérsejtszám változás esetén a szedését abba kell hagyni, és a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni, mert ezek túlérzékenységi reakció jelei lehetnek.
5. Hogyan kell a DOXIUM OM 500 MG KEMÉNY KAPSZULÁT tárolni?
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Doxium OM 500 mg kemény kapszula?
A készítmény hatóanyaga: 500 mg kalcium-dobezilát-monohidrát kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Kapszula töltet: magnézium-sztearát, kukorica keményítő
Kapszulahéj: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigókármin (E132), zselatin
Milyen a Doxium OM 500 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Kapszula: átlátszatlan, sárga - sötétzöld kemény zselatin kapszulába töltött fehér színű, szagtalan por.
Csomagolás: 30 db, 60 db kapszula buborék fóliában (Al/PVDC/PVC/PVDC fólia), dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 - Quinta Grande
2610-088
Amadora - Lisboa - Portugália
OGYI-T-6319/01 (30 db)
OGYI-T-6319/02 (60 db)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 6.
