BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Panadol Ultra kemény kapszula
paracetamol, kodein-foszfát-hemihidrát, koffein
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Ultra kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Ultra kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Panadol Ultra kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Panadol Ultra kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANADOL ULTRA KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Panadol Ultra kemény kapszula enyhe, vagy közepesen erős fájdalmak csillapítására javasolt, orvosi rendelvényre kapható fájdalomcsillapító gyógyszer, amely:
- migrén, fejfájás,
- lumbágó, hátfájás és egyéb reumatikus fájdalmak, sportsérülések,
- menstruációs fájdalom, fogfájás, idegfájdalom,
- meghűlés és influenza okozta torokfájás és lázas állapot,
- orrmelléküreg-gyulladás
tüneti kezelésére szolgál.
A Panadol Ultra kemény kapszula 3 hatóanyagot tartalmaz:
- fájdalom- és lázcsillapító hatású paracetamolt,
- a fájdalomcsillapító hatású kodein foszfát-hemihidrátot, és
- koffeint, amely fokozza a fájdalomcsillapító hatást és csökkenti a levertséget.
2. TUDNIVALÓK A PANADOL ULTRA KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Panadol Ultra kemény kapszulát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, koffeinre vagy kodeinre, vagy a Panadol Ultra kemény kapszula egyéb összetevőjére.
- olyan állapotokban, amelyekben a kodein alkalmazása nem javasolt, mint pl. heveny asztma, légzési elégtelenség, fejsérülés, koponyaűri nyomásfokozódás és epeműtétet követően.
- súlyos vese- illetve májfunkciós zavarban.
- bizonyos enzim-rendellenességben (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén).
- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.
- terhesség idején.
- szoptató anyák esetében a kodeintartalmú gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt, kivéve ha orvosa a haszon/kockázat arány mérlegelése után is feltétlenül szükségesnek tartja az alkalmazást
Ne szedje más paracetamol-tartalmú készítményekkel együtt!
A Panadol Ultra kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved,
- központi idegrendszerre ható gyógyszerek szedése esetén,
- prosztata-megnagyobbodás és gyomor-bélrendszeri problémák esetén.
Kodeintartalmú fájdalomcsillapítók túlzott használata (három napnál további és/vagy az ajánlottnál magasabb adagok alkalmazása) a hozzászokás veszélyével járhat, beleértve az elvonási tünetek jelentkezését a kezelés hirtelen megszakításakor.
A Panadol Ultra kemény kapszula szedése előtt kérje ki orvosa tanácsát, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha depressziójára vagy légzési problémáinak kezelésére gyógyszert szed.
- ha hányinger-, hányáscsillapító vagy koleszterinszint csökkentő gyógyszereket is szed.
- ha véralvadásgátló gyógyszereket szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Panadol Ultra kemény kapszula egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Túlzott mértékű kávé vagy tea egyidejű fogyasztása esetén ingerlékenység és feszültségérzés fordulhat elő.
Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt nem szedhető.
Ne szedjen Panadol Ultra kemény kapszulát vagy más kodeintartalmú készítményt amennyiben szoptat, kivéve ha orvosa a haszon/kockázat arány mérlegelése után is feltétlenül szükségesnek tartja az alkalmazást. A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig.
Ezek a készítmények károsak lehetnek a csecsemőre.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Panadol Ultra kemény kapszula álmosságot okozhat, amit járművezetés és balesetveszélyes munka végzésekor figyelembe kell venni!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PANADOL ULTRA KEMÉNY KAPSZULÁT
Felnőttek (beleértve az időseket is) és 12 éven felüliek kezelésére
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:
Szájon át történő alkalmazásra. Szükség esetén 1-2 kapszula. Ezt az adagot azonban 4 órán belül nem szabad megismételni.
24 óra alatt legfeljebb 4 alkalommal vehető be az egyszeri adag. A napi megengedett maximális dózisa 8 kapszula.
Az előírt adagot túllépni tilos!
12 éven aluli gyermekek kezelésére nem adható!
Ha az előírtnál több Panadol Ultra kemény kapszulát vett be
Ne vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat. Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!
Ha elfelejtette bevenni aPanadol Ultra kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. A következő előírt időben szokásos adagját vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Panadol Ultra kemény kapszula szedését
Ha a panaszok továbbra is fennállnak, mindenképpen konzultáljon kezelőorvosával!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Panadol Ultra kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát, vagyis hogy hány beteget érinthetnek az egyes mellékhatások, a következőképpen jelölik: gyakori, nem gyakori, ritka és nagyon ritka. A jelentésük a következő:
| gyakori | 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő, |
| em gyakori | 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő, |
| ritka | 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő, |
agyon ritka
nem ismert | 10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő.
a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. |
A
paracetamol nagyon ritkán okoz mellékhatásokat. Allergiás reakciók, köztük a bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütések, a bőr feldagadása, súlyos hólyagos kiütésekkel járó allergiás bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma) előfordulhatnak. Nagyon ritkán nátha, a vérlemezkeszám csökkenése, vagy a májműködés rendellenessége fordulhat elő. Acetil-szalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekre való érzékenység esetén nagyon ritkán előfordulhat hörgőgörcs.
A
kodein hatására székrekedés, hányinger, szédülés vagy álmosság jelentkezhet, de ezek a mellékhatások - az előírt adag szedése mellett - nagyon ritkán fordulnak elő.
A
koffein émelygést, nyugtalanságot és álmatlanságot okozhat, ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Panadol Ultra KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Panadol Ultra kemény kapszulát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Panadol Ultra kemény kapszula
- A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 8 mg kodein-foszfát-hemihidrát és 30 mg koffein kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszula töltet: kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
Kapszulatok: patentkék (E131), kinolinsárga (E104), eritrozin (E127), titán-dioxid, zselatin,
Jelölő festék: sellak, fekete vasoxid (E172), N butil-alkohol, tisztított víz, propilén glikol, izopropil-alkohol, IMS 74 OP
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér szemcsés porral töltött, átlátszatlan piros felső és átlátszatlan fehér alsó részű kemény zselatin kapszula, mindkét részén fekete „Solpadeine” jelöléssel.
Csomagolás: 12 db vagy 24 db kemény kapszula fehér, átlátszatlan buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, TW8 9GS Egyesült Királyság
Gyártó:
Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Franciaország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
GlaxoSmithKline Kft, Consumer Healthcare
Budapest
Csörsz u. 43.
1124
Tel.: 06-1-22-55-800
OGYI-T-9199/05. 12x
OGYI-T-9199/06. 24x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.10.15.
