Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Wartec külsőleges oldat
podofillotoxin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
- számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Wartec külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Wartec külsőleges oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Wartec külsőleges oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wartec külsőleges oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Wartec külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Wartec külsőleges oldat hatóanyaga a podofillotoxin, amely a vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A Wartec külsőleges oldat a Papilloma vírus által okozott szemölcsök (Condyloma acuminatum) eltávolítására szolgál a külső nemi szerveken.
Más szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére nem szabad alkalmazni.
2. Tudnivalók a Wartec külsőleges oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Wartec külsőleges oldatot
- Törés feletti sebes vagy károsodott bőrfelszínen illetve vérző sebeken elhelyezkedő szemölcsök nem kezelhetők podofillotoxinnal.
- Ha allergiás a podofillotoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Wartec külsőleges oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
- A Wartec külsőleges oldatot csak az érintett bőrterületen használja. Ne vegye a szájába.
- Ne alkalmazza a Wartec külsőleges oldatot olyan szemölcsökre, amelyek a pénisz, a hüvely vagy a végbél belsejében a nyálkahártyán találhatóak. A Wartec csak a külső bőrfelszínen elhelyezkedő szemölcsökre alkalmazható.
- Kerülje a Wartec külsőleges oldat érintkezését a szemölcsöket körülvevő egészséges bőrfelszínnel.
- A Wartec külsőleges oldat szembe nem kerülhet, mert irritációt okozhat. Ha véletlenül mégis a szemébe került, bő vízzel azonnal öblítse ki a szemét és forduljon orvoshoz.
- Ne alkalmazzon kötést (pl. tapaszt) a Wartec külsőleges oldattal kezelt területen.
Mielőtt a Wartec külsőleges oldatot alkalmazza, kezelőorvosának tudnia kell:
- Amennyiben bármelyik szemölcs mérete meghaladja a 4 cm²-t (körülbelül postai bélyeg méretű), a kezelés orvos vagy gondozást végző egészségügyi szakember felügyelete mellett történjen.
è
Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy a fent felsoroltak bármelyike Önre is vonatkozik
.
Mit kerüljön a Wartec külsőleges oldat alkalmazásának ideje alatt?
- Mivel a Papilloma vírus által okozott szemölcs fertőző, ezért a teljes gyógyulásig kerülni kell a nemi érintkezést, illetve óvszert kell használni, hogy ne ferőzze meg partnerét illetve azért, hogy megvédje őt a podofillotoxin esetleges irritáló hatásától. Szexuális partnerének is orvosi vizsgálaton kell résztvennie és ha szükséges, Őt is kezelni kell.
Egyéb gyógyszerek és a Wartec külsőleges oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett
egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Wartec külsőleges oldat alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
- Használjon megbízható fogamzásgátló módszert a Wartec külsőleges oldat alkalmazásának ideje alatt, hogy megelőzze a terhességet.
- Ha a Wartec külsőleges oldattal történő kezelés ideje alatt terhes lesz, értesítse erről kezelőorvosát.
Wartec külsőleges oldat alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy szoptatást folytassa vagy a Wartec-kel történő kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. Hogyan kell alkalmazni a Wartec külsőleges oldatot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az oldatot csak külsőleg lehet használni.
Kizárólag orvosi rendelvényre, orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja és alkalmazásának módja:
- Alkalmazza a Wartec külsőleges oldatot naponta kétszer (reggel és este 12 óra elteltével), 3 napon keresztül.
- A 3 napos kezelés után 4 napos kezelésmentes időszakot kell beiktatni. Ez a 7 napos ciklus tesz ki egy kúrát.
- Amennyiben a Wartec külsőleges oldat használatának kezdetét követő 7. napon maradt még szemölcse, ismételje meg a kúrát.
- Maximum 4 kúra alkalmazható.
- Ha a 4. kúrát követően is maradtak szemölcsök, forduljon ismét kezelőorvosához.
Hogyan kell alkalmazni a Wartec külsőleges oldatot?
1. A kezelés megkezdése előtt az érintett területet szappannal és vízzel alaposan meg kell mosni, majd egy törülközővel óvatosan meg kell törölni.
2. Az oldatot a készítményhez mellékelt adagolóhurok segítségével kell a szemölcsökre felvinni. A hurokkal felvitt egyszeri mennyiség 5 μl, ezért egyszeri kezelés során maximálisan 50-szer szabad a hurkot az oldatba mártani. Az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 0,25 ml-t. Minden kezeléshez új műanyag adagoló hurkot kell alkalmazni, melyet a kezelés befejeztével el kell dobni.
3. Mártsa az adagolóhurok végét az oldatba. Ha nagyobb a szemölcs vagy sok szemölcs található kis területen az adagoló spatula végét mártsa az oldatba.
4. Vigyen fel annyi oldatot a szemölcsre, amennyi éppen befedi azt, majd hagyja megszáradni. Ügyelni kell arra, hogy az oldat a szemölcs körül levő ép bőrrel, ill. nyálkahártyával ne érintkezzen. Ha ez mégis megtörténik, mossa le az oldatot vízzel és szappannal.
5. Ismételje meg az oldat felvitelét az összes szemölcsön és hagyja, hogy a készítmény megszáradjon (ez kb. 1 percet vesz igénybe), mielőtt a ruhaneművel érintkezne.
6.
A Wartec külsőleges oldat alkoholtartalma miatt tűzveszélyes.Kerülje a hőhatást, a nyílt lángot és ne dohányozzon a Wartec külsőleges oldat alkalmazásának időtartama alatt és közvetlenül azt követően.
7. A Wartec külsőleges oldat használata után alaposan mosson kezet.
8. Használat után az üveget jól le kell zárni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Wartec külsőleges oldatot
Alkalmazza a Wartec külsőleges oldatot, amint eszébe jut. Ha az alkalmazás túl közel esne a soron következőhöz, akkor várjon.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha véletlenül lenyelte a Wartec külsőleges oldatot
A Wartec külsőleges oldat összetevői lenyelés esetén károsak lehetnek. Ha véletlenül Wartec oldat kerül a szájába, öblítse ki egyszer vízzel.
A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, további ellátás céljából.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Wartec külsőleges oldat alkalmazását és sürgősen forduljon orvoshoz/keressen sürgős orvosi segítséget:
- Súlyos égő, csípő érzés, fájdalom, vérzés vagy duzzanat a kezelt bőrfelületen. Ha ezek a tünetek fellépnek, azonnal szappanal és vízzel mossa le a Wartec külsőleges oldatot.
è
Azonnal forduljon orvoshoz.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10‑ből legfeljebb egy beteget érinthetnek.
- Hámhiány, irritáció az alkalmazás helyén, belértve a bőrpírt, viszketést, égő érzést.
Ritka mellékhatások
Ezek 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Az
alkalmazás helyén az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
- allergiás reakció, fájdalom, duzzanat, vérzés, bőrelhalás, bőrkárosodás vagy a bőr felső rétegének leválása, sebváladékozás (nedvedző seb), bőrfekély, varasodás, a bőr elszíneződése, bőrszárazság, hólyagképződés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Wartec külsőleges oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Az üveget tartsa jól lezárva, amikor nem használja a gyógyszert.
Az üveg tartalma gyúlékony. Tartsa távol tűztől, nyílt lángtól vagy hőforrástól. Ne tegye ki közvetlen napfénynek.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza, ha a készítmény zárókupakját sérült állapotban találja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Wartec külsőleges oldat
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg podofillotoxin 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: foszforsav, „Patent Blue” nátriumsó, etanol 96%, tisztított víz.
Milyen a Wartec külsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kék színű, tiszta oldat.
3 ml kékszínű, tiszta oldat műanyag, gyermekbiztos, PP kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.
1 üveg (3 ml)+25 db műanyag hurok dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Business Park, Sligo
Írország
A Stiefel Laboratories a GlaxoSmithKline vállalatcsoport tagja.
Magyarországi képviselet neve és címe:
GlaxoSmithKline Kft.
1124 Budapest Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Busines Park, Sligo
Írország
vagy:
Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD BLADEL
Hollandia
OGYI-T-5468/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
