BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Lorano 10 mg tabletta
loratadin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lorano 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lorano 10 mg tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Lorano 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lorano 10 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORANO 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lorano 10 mg tabletta az antihisztaminok csoportjába tartozik és antiallergiás hatást fejt ki a hisztamin receptorok blokádjával és a gyulladást kiváltó ingerületátvivő anyagok gátlásával.
Javallatok
- Tüsszentéssel, orrváladékozással, orrviszketéssel, továbbá a szem viszketésével és égő érzésével járó allergiás rinitisz (szénanátha) tüneti kezelése.
- Bőrviszketéssel, bőrpírrel és hólyagokkal járó krónikus urtikária (csalánkiütés) tüneti kezelése.
2. TUDNIVALÓK A LORANO 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Lorano 10 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a Lorano 10 mg tabletta egyéb összetevőjére.
A Lorano 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén szükség lehet az adagolás módosítására, ezért mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát.
- a Lorano 10 mg tabletta szedését 48 órával a bőrteszt elvégzése előtt abba kell hagyni, mert álnegatív, illetve csökkent pozitív reakciót eredményezhet.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az egyéb egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolhatják a loratadin hatását.
- A loratadin együttes adása bizonyos, a máj anyagcsere-folyamatait gátló gyógyszerekkel, mint pl. ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), eritromicin (antibiotikum különböző fertőzések kezelésére), cimetidin (savtermelést csökkentő gyógyszer) a mellékhatások fokozódását válthatja ki.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre, beszéljen orvosával vagy a gyógyszerészével a Lorano 10 mg tabletta alkalmazása előtt.
A Lorano 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
A Lorano 10mg tabletta étkezésektől függetlenül bevehető.
A Lorano 10 mg tabletta bevétele az egyidejűleg fogyasztott alkohol hatását nem fokozza. Mint minden gyógyszer esetén, az alkoholfogyasztás a Lorano 10 mg tabletta kezelés alatt is kerülendő!
Terhesség és szoptatás
A Lorano 10 mg tabletta terhesség alatti biztonságos alkalmazása nem bizonyított, ezért terhesség alatt szedése nem javasolt.
A Lorano 10 mg tabletta kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lorano 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a Lorano 10 mg tabletta egyes összetevőiről
A Lorano 10 mg tabletta 69,175 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A LORANO 10 MG TABLETTÁT?
A Lorano 10 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek számára: Naponta 1 tabletta (10 mg loratadin).
2-12 éves kor közötti gyermekeknek az adagolás testsúlyfüggő:
ha a testtömegük nagyobb, mint 30 kg: naponta 1tabletta (10 mg loratadin).
30 kg testsúly alatti gyermekeknek a tabletta gyógyszerforma nem adható.
A tabletta hatékonyságát és biztonságosságát 2 évnél fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták. Emiatt 2 évnél fiatalabb gyermekek esetében a Lorano 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.
Súlyos májbetegség esetén:
Az ajánlott kezdő adag felnőtteknek és 30 ttkg feletti gyermekeknek kétnaponként 1 tabletta (10 mg loratadin) minden másnap.
A dózis módosítására nincs szükség idősek vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Ha az előírtnál több Lorano 10 mg tablettát vett be
Amennyiben Ön véletlenül túl sok Lorano 10 mg tablettát vett be, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz!
Tünetek:Álmosság (bágyadtság), felgyorsult szívverés (tachikardia) és fejfájás fordult elő.
Ha elfelejtette bevenni a Lorano 10 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem az előírás szerint folytassa a gyógyszer alkalmazását. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Lorano 10 mg tablettaszedését
Panaszai a gyógyszer szedése után visszatérhetnek, amennyiben az allergiát kiváltó hatás még nem szűnt meg.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Lorano 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások,
2 és 12 éves kor közötti gyermekek esetében: fejfájás, idegesség és fáradtság.
A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban (a kontrollcsoporthoz képest a betegek 2%-ánál) észlelt mellékhatások,
felnőttek és serdülőkorúak esetén: aluszékonyság, fejfájás, megnövekedett étvágy és álmatlanság.
A készítmény forgalmazása óta nagyon ritka esetben jelentettek egyéb mellékhatásokat, melyek az alábbiak: súlyos allergiás reakció, szédülés, szapora szívverés, szívdobogásérzés, hányinger, szájszárazság, gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz), májfukciós zavar, bőrkiütés, hajhullás és fáradtság.
A gyógyszer szedése által kiváltott allergiás reakció gyanúja esetén (légúti panaszok hirtelen fellépése röviddel a gyógyszer bevételét követően) azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LORANO 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Lorano 10 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Lorano 10 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (69,175 mg), magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Lorano 10 mg tablettakészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, ovális, mindkét oldalon domború felületű tabletták, egyik oldalon mélynyomású „LT”, felezőbemetszés és „10” jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
10 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1
39179 Barleben
Németország
Lek S.A.
iroda:
Podlipie 16
95-010 Stryków
Lengyelország
gyártás helye:
Domaniewska 50C
02-672 Warsaw
Lengyelország
OGYI-T-9939/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.09,30
