1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név	Kiszerelés	Kiadhatóság	Bruttó fogyasztói ár	Térítési díj	Jogcímek	Eü Kiemelt	Eü Emelt
Quinapril-HCT HEXAL 20 mg/12,5 mg filmtabletta	30x	V	1918 Ft	1403 Ft	HM KGY ÜB	-	-

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H₁
H₂
H₃
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Quinapril-HCT HEXAL 20 mg /12,5 mg filmtabletta
quinapril és hidroklorotiazid


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
(Lásd 4. pont)


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta a következő kezelésére szolgál:

• magas vérnyomás, ami nem kezelhető megfelelően más, csak quinaprilt tartalmazó gyógyszerrel.

A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz. A quinapril az ACE-gátlók csoportjába tartozik. A szív munkáját a vérnyomás csökkentésével és az erek tágításával segíti. A hidroklorotiazid úgynevezett vízhajtó, és fokozza a vizelet-elválasztást.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát

• ha allergiás a quinapril-hidrokloridra vagy más ACE-gátlóra, vagy a hidroklorotiazidra, más szulfonamid származékra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha korábban volt már allergiás reakciója más ACE-gátlóra. Az allergiás reakció a kezek, lábak, bokák, arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzadását okozhatták. Nehézzé válhatott a nyelés vagy a légzés is (angioödéma).
• ha Ön hajlamos a szöveti duzzanatra (öröklött angioödéma) vagy ha ismeretlen eredetű szöveti duzzanata van (idiopátiás angioödéma).
• ha súlyos vesebetegsége van.
• ha súlyos májbetegsége van.
• ha több, mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát / lásd a “Terhesség és szoptatás” című részt.)
• ha ismert Önnél, hogy elzáródás akadályozza a vér kiáramlását a szívből.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következők bármelyike érvényes Önre:

• ha aorta sztenózisa van (a szívből eredő fő verőér szűkülete).
• túlzott mértékű folyadékvesztés a következők miatt:
• a vizelet-elválasztást fokozó gyógyszerek,
• művesekezelés,
• alacsony sótartalmú étrend,
• hányás vagy hasmenés.
  A kezelés elkezdésekor jelentős vérnyomásesés ájulásérzés vagy kótyagosság jelentkezhet.
• a kezelt betegségen kívüli szívproblémák. Ide tartoznak a billentyűbetegségek, az erek szűkületei vagy a szívizom megvastagodása.
• vesebetegségek, a vese ereinek szűkülete vagy a közelmúltban végzett veseátültetés. Nem szedheti

ezt a gyógyszert, ha súlyos vese- vagy májbetegsége van. Lásd még „Ne szedje a Quinapril-HCT
HEXAL filmtablettát” részt.

• a következő kezelések valamelyikét kapja:
• művesekezelés ún. magas-átáramlású membránnal,
• hasonló módon végeznek önnél koleszterin eltávolítást, vagy
• érzéketlenítő (deszenzitizáló) kezelést kap rovarmérgekkel, pl méh-vagy darázscsípéssel

szemben.
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Ön Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát szed. Előfordulhat, hogy változtatni kell a kezelésen egy esetleges allergiás reakció megelőzése érdekében.

• allergia szerepel a kórtörténetében,
• olyan betegsége van, amelyben a szervezet védekező rendszere megtámadja a saját bőrét és belső

szerveit,

• altatásban végzett műtétet végeznek Önnél.
  Tájékoztassa az orvost, hogy Ön Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát szed, ha
• cukorbeteg,
• túl alacsony vagy túl magas a káliumszint a vérében,
• köszvénye van, ami azt jelenti, hogy magas a húgysavszint a vérében, vagy allopurinol kezelést

kap.

• ún. szisztémás lupusz eritematózus (SLE) betegségben szenved, ami egy ízületi fájdalommal, bőrkiütéssel és lázzal járó allergiás eredetű állapot.
• A hidroklorotiazid hatóanyag egy szokatlan reakciót okozhat, amely látászavarhoz és emelkedett nyomáshoz vezethet a szemben. Az emelkedett nyomás tünetei: intenzív fájdalom, vörös szem, fejfájás, érzékeny szemterület, homályos látás és látásvesztés. Ez az állapot kezeletlenül a látás teljes elvesztéséhez vezethet. Ha ilyen tüneteket tapasztal, haladéktalanul kérjen orvosi segítséget.

Kezelőorvosa rendszeresen fogja ellenőrizni a veseműködését, valamint a só-, cukorszintjét és vérsejtek számát a vérben. Ezt még gyakrabban kell végezni, ha Önnek vesebetegsége van, cukorbeteg vagy bőrbetegsége van.

Etnikai különbségek
Fekete bőrű betegeknél a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatása kevésbé hatékony lehet.

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).

18 év alatti gyermekek és serdülők
Gyerekeknek és serdülőknek a gyógyszer adása a korcsoportra vonatkozó elégtelen tapasztalat miatt nem javasolt.

Időskorúak
A kezelőorvos módosítani fogja a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta dózisát, ha szükséges, a kezelésre adott válasz alapján.

Dopping vizsgálat
A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta pozitív eredményt adhat a dopping vizsgálaton.

A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedése alatt
Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvosához:

• Szédülést érez az első adag bevételét követően. Vannak emberek, akik az első adagra, vagy a dózis emelésére szédüléssel, ájulásérzéssel vagy émelygéssel reagálnak.
• Az ajkak, arc és nyak, esetleg a kezek és lábak hirtelen duzzanata, vagy ziháló légzés vagy rekedtség. Ezt az állapotot angioödémának hívják. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Az ACE-gátlók nagyobb gyakorisággal okoznak angioödémát fekete bőrű betegeknél, mint a nem fekete bőrűeknél.
• Magas testhőmérséklet, torokfájás vagy szájfekélyek (ezek a csökkent fehérvérsejtszám miatti fertőzés tünetei lehetnek).
• A bőr és szemfehérje sárgás elszíneződése, ami májbetegség jele lehet.
• Hosszú időn át fennálló száraz köhögés. Köhögés jelentkezését észlelték az ACE-gátlók szedése során, a felső légúti betegség tünete is lehet.

Egyéb gyógyszerek és Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta hatását, illetve a következő gyógyszerek hatását befolyásolhatja a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta:

• „ciklin” végződésű és trimetoprim hatóanyagot tartalmazó antibiotikumok, bakteriális fertőzések kezelésére,
• a vizelet-kiválasztást fokozó gyógyszerek pl. triamteren, amilorid, furoszemid, xipamid, indapamid és spironolakton,
• káliumot tartalmazó ásványi sók, káliumpótlók,
• a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. gliceril-trinitrát (nitroglicerin), és más értágítók,
• lítium: a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
• műtéti altatás szerei,
• a depresszió, mentális vagy szorongásos betegségek kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, pl. imipramin, doxepin, amitriptilin, opipramol, és más, a mentális zavarok és kóros szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek,
• fájdalom, gyulladás vagy reumás elváltozások kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. ibuprofen és acetilszalicilsav,
• a szervezet reagálását pl. a vérnyomás, a pulzusszám emelésével, vagy a légutak tágításával felgyorsító gyógyszerek, pl. dobutamin, deopexamin, efedrin,
• a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. inzulin, gliklazid, metformin.

Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell ezen gyógyszerek adagját, különösen a kezelés első hónapjában.

• a gyomorsavat megkötő vagy semlegesítő gyógyszerek,
• amfotericin B, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer,
• karbenoxolon, nyelőcsőfekély és -gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer,
• a gyulladás csökkentésére, vagy az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek, pl. prednizolon,
• adrenokortikotróp hormonok: epilepszia kezelésére használt gyógyszerek,
• kalcium,
• szívgyengeség kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. digoxin,
• a vérzsír szintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek, pl. kolesztiramin, kolesztipol,
• allopurinol: köszvény kezelésére,
• ciklosporin: a szervkilökődés megelőzésére és kezelésére, súlyos bőrbetegségek kezelésére, súlyos szem- vagy ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer,
• izomlazítók melyeket műtétek során alkalmaznak, mint pl. a tubokurarin-klorid.

Laboratóriumi vizsgálatok
A Quinapril HCT Hexal filmtablettának hatása lehet néhány laboratóriumi vizsgálat eredményére. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozást végző egészségügyi szakembereket, ha ön Quinapril HCT Hexal filmtablettát szed, és további vizsgálatok elvégzésére van szükség.

A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is.
Alkohol fogyasztása nem javasolt, mivel növelheti a vérnyomás nagymértékű csökkenésének kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedése alatt szédülés vagy fáradtság előfordulhat. Csökkent figyelem esetén ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.


3. Hogyan kell szedni a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás felnőtteknél
Az ajánlott adag: 1 tabletta naponta egyszer.
Szükség esetén orvosa emelheti az adagot.

Időskorúak
Az orvos a kezelésre adott válasz alapján módosítja az adagot.

Az alkalmazás módja
A Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát minden nap ugyanabban az időpontban, lehetőleg reggel vegye be egy pohár vízzel.

Az alkalmazás időtartama
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Ha az előírtnál több Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz, aki dönt a szükséges kezelésről.

A túladagolás tünetei a következők:

• jelentős vérnyomásesés,
• a folyadék- és sóháztartás egyensúlyzavara,
• veseelégtelenség,
• szívritmuszavar,
• szédülés,
• ájulás.

Ha elfelejtette bevenni a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedését a következő szokásos időben folytassa.

Ha idő előtt abbahagyja a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta szedését az orvos engedélye nélkül, mivel a Quinapril-HCT HEXAL filmtabletta hirtelen abbahagyása megemelheti a vérnyomását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt mellékhatások a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettára és a két hatóanyag gyógyszercsoportjára is vonatkoznak.

A mellékhatások a következő gyakoriságokkal jelentkezhetnek:

Gyakori, 100 betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek:

• magas húgysavszint a vérben, amely duzzadt, fájdalmas ízületekhez vezethet (köszvény)
• álmatlanság vagy aluszékonyság,
• szédülés,
• értágulat, ami vérnyomás csökkenést és szédülést okozhat
• köhögés, hörghurut,
• hányinger,
• hányás,
• hasmenés,
• fejfájás,
• mellkasi fájdalom,
• gyors szívverés
• szívdobogásérzés
• a szervezet sóháztartásának egyensúlyzavara,
• emelkedett húgysav-, cukor-, koleszterin- és zsírszint (triglicerid) a vérben,
• emelkedett cukorszint a vizeletben,
• emésztési zavar,
• hasi fájdalom,
• légszomj,
• torokfájás,
• orrfolyás,
• hát- és izomfájdalom,
• gyengeség,
• mellkasi fájdalom.

Nem gyakori, 1000 betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek:

• idegesség,
• kóros szívritmus,
• szívroham
• alacsony vérnyomás,
• felálláskor jelentkező vérnyomásesés, ami szédülést vagy ájulást okozhat
• emésztési zavar,
• nehézlégzés
• szájszárazság, torokszárazság,
• bélgázosság,
• különböző típusú bőrkiütések és viszketés,
• fokozott izzadás,
• hajhullás,
• fokozott fényérzékenység,
• impotencia,
• nyálmirigy-gyulladás,
• étvágytalanság,
• izomgörcsök,
• depresszió,
• zavartság,
• rendkívüli fáradtság vagy álmosság,
• fülcsengés, -zúgás,
• forgó érzés,
• láz,
• a bőr mélyebb rétegeit érintő, gyakran fájdalmas, súlyos duzzanat, főként az arcon, ajkakon, nyelven, garatban (angioödéma),
• vese és húgyúti problémák, húgyúti fertőzések,
• vírusfertőzések,
• orrmelléküreg-gyulladás,
• emelkedett vércukorszint,
• kóros érzékelések, pl. bizsergés, hangyamászás és viszketés,
• ájulás,
• ízérzékelés zavara,
• tompalátás,
• egész testre kiterjedő ödéma,
• a boka, lábak és ujjak duzzanata,
• izületi fájdalom és merevség (artritisz).

Ritka, 10000 betegből 1-10 betegnélnél jelentkezhetnek:

• az agyon és a gerincvelőn kívüli idegrendszer működési zavar,
• hasnyálmirigy-gyulladás,
• pszoriázis-szerű bőrkiütés,
• izomfájdalom,
• kiütés, lilásvörös foltok, láz, viszketés (érgyulladás),
• csökkent fehérvérsejtszám,
• csontvelő-szupresszió (ami az új vérsejtek csökkent termelődéséhez vezet),
• nyugtalanság,
• az érfalak gyulladása,
• tüdőgyulladás, amely légszomjat, köhögést, hőemelkedést okozhat,
• egyensúlyzavar,
• székrekedés,
• nyelv gyulladása.

Nagyon ritka, 10000 betegből kevesebb mint 1betegnél jelentkezhetnek:

• hideg és lilás kéz- és lábujjak (Raynaud-jelenség),
• bélelzáródás,
• szöveti duzzadás a bélben (intesztinális angioödéma),
• a körmök leválása,
• csökkent vörösvértestszám,
• viszkető kiütések,
• homályos látás.

Nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

• légzési nehézséget eredményező légúti görcs,
• sztrók,
• csökkent fehérvérsejt szám, csökkent vérlemezke szám a vérben, ami véraláfutást és vérzékenységet okozhat, vérszegénység (anémia),
• szabálytalan szívverés,
• szédülés, ájulás felálláskor,
• súlyos hasi fájdalom,
• májgyulladás,
• sárgaság,
• a bőr és a nyálkahártyák lázzal és hólyagosodással járó súlyos gyulladása (eritéma multiforme),
• a bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek hólyagosodással járó súlyos betegsége (Stevens-Johnson szindróma),
• bőrkiütés hámlással,
• allergiás betegség, amely ízületi fájdalmat, bőrkiütést, lázat okoz,
• sok vagy kevés vizelet, álmosság, zavartság, hányinger.

A Quinapril HCT filmtabletta komoly változásokat okozhat a vérképben ezért orvosa vérvizsgálatot rendelhet el ennek megállapítására.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Quinapril-HCT HEXAL filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Quinapril‑HCT HEXAL filmtabletta?

• A készítmény hatóanyagai a quinapril-hidroklorid és a hidroklorotiazid.
  Quinapril‑HCT HEXAL 20 mg/12,5 mg filmtabletta: 20 mg quinapril (quinapril hidroklorid formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
• Egyéb összetevők: nehéz, bázisos magnézium-karbonát, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hidegenduzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, hipromellóz 5cP, titán-dioxid (E171), makrogol (PEG 400), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), talkum.

Milyen a Quinapril‑HCT HEXAL filmtabletta készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Quinapril‑HCT HEXAL 20 mg/12,5 mg filmtabletta:
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán törővonallal ellátott, egyik oldalán ,,I" jelzéssel ellátott filmtabletta. Méret: 5,8 x11,3 mm.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A Quinapril‑HCT HEXAL filmtabletta a következő kiszerelésekben kerül forgalomba:
10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 56 db, 98 db 100 db, ill. 500 db (5x100 db) filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
250 db filmtabletta fehér PP tartályban, mely nedvességmegkötő betétet tartalmaz és LDPE, fehérkupakkal van lezárva.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.

Gyártók
Actavis hf.
IS-220 Hafnafjordur
Reykjavikurvegur 78
Izland

Salutas Pharma GmbH
39179 Barleben
Otto-von-Guericke-Allee 1
Németország

OGYI-T-9869/02 Quinapril-HCT HEXAL 20 mg/12,5 mg filmtabletta

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. február