Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Tabletta Antidolorica FoNoVII. Naturland 10x V 528 Ft 396 Ft HM KGY ÜB - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland

acetilszalicilsav, paracetamol, koffein, etilmorfin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland fájdalomcsillapító hatású készítmény.


2. TUDNIVALÓK A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot
  • ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny,
  • légúti szűkülettel járó (obstruktív) légzészavar,
  • légzőközpont depresszió,
  • zöld hályog,
  • akut has,
  • gátolt gyomorürülés,
  • a gyomortartalom visszajutása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux özofágitisz),
  • vérzékenység (hemofília),
  • vérzéssel járó (hemorrágiás) megbetegedések,
  • kifejezett máj- és veseműködési zavar esetén,
  • paracetamollal, acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentővel szembeni túlérzékenység és krónikus alkoholfogyasztás fennállásakor,
  • glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány esetén,
  • gyermekeknél!

A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
  • emésztési zavarra való hajlam,
  • gyomornyálkahártya bántalom esetén,
  • asztmás és allergiás betegeknél
  • nem kontrollált magas vérnyomás esetén,
  • alkalmazása megfontolandó mérsékelt fokú máj- és vesebetegség esetén, továbbá egyéb májműködést befolyásoló gyógyszerek alkalmazásakor.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Gyógyszerkombinációban (szalicilátok, aminofenazon) történő tartós használata, még a szokásos adagok esetén is, vérképzőrendszeri, vese- és májkárosodást okozhat.

A készítmény óvatosan alkalmazható, mert:
  • A dipiridamol, metoklopramid, metoprolol növeli a plazma szalicilát csúcskoncentrációt.
  • A kortikoszteroidok csökkentik a szérum szalicilát koncentrációt és növelik az emésztőszervi vérzések, valamint a fekélyesedés kockázatát.
  • Az acetilszalicilsav fokozza a kumarin véralvadásgátlók (antikoagulánsok), a szulfonilurea vércukorszint csökkentő (hipoglikémiás) gyógyszerek, a metotrexát, a fenitoin és a valproinsav hatását, míg a probenicid és a szulfinpirazon hatása csökken.
  • A készítmény csökkenti a fenbrufen, indometacin és piroxicam plazma koncentrációját.
  • A májenzim indukálók (szalicilamid, barbiturátok, glutetimid, fenitoin, karbamazepin, rifampicin) a toxikus metabolitok képződését fokozzák.
  • Doxorubicinnel együtt adva a májkárosodás veszélye megnő.
  • Orális antikoagulánsok, Syncumar hatását fokozza.
  • A metoklopramid fokozza a paracetamol reszorpcióját.
  • Az inzulin vércukorszint süllyesztő hatását csökkentheti.
  • Az alkohol növeli a paracetamol májkárosító hatását (hepatotoxicitását).

Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alattetilmorfin-hidroklorid és acetilszalicilsav tartalma miatt nem adható. Az anyatejbe átjutó acetilszalicilsav és etilmorfin-hidroklorid a szoptatott csecsemőben felhalmozódhat és mérgezési (toxikus) tüneteket okozhat (vérzés, kumuláció), ezért a készítmény szoptatás időszakában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a pszichomotoros teljesítményt hátrányosan befolyásolhatja, ezért alkalmazásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND-OT?

A készítményt az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli fájdalom esetén naponta 2-3-szor 1 tablettát kell bevenni, de folyamatosan 10 napnál hosszabb ideig orvosi ellenőrzés nélkül nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot vett be
Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és májkárosodás, a paracetamol igen nagy adagjától (≥10 g) halálos (letális), végleges májszövet elhalás jöhet létre, valamint szapora szívverés és szívritmuszavar (extrasystole) alakulhat ki.
Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot
A soron következő adagolásnál ne vegyen be dupla adagot!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland mellékhatásaként lehangoltság (depresszió), légzésdepresszió, alacsony vérnyomás, lassú szívverés, sárgaság és pupillaszűkület (miózis) léphet fel. Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz) vezethet. Ritkán allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat; nagyon ritkán csontvelőt érintő allergiás reakciók: csontvelő által termelt sejtek számának csökkenése (páncitopénia), fehérvérsejtszám csökkenés (leukocitopénia), vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia) jelentkezhetnek. Esti bevétele az alvást zavarhatja.
A készítmény a gyomor-bélnyálkahártyát irritálja, fülzúgást, émelygést, hányingert, székrekedést, szédülést, álmosságot okozhat.
Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!


5. HOGYAN KELL A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND-OT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland?
A készítmény hatóanyaga(i): 500,0 mg acetilszalicilsav, 300,0 mg paracetamol, 50,0 mg koffein, 20,0 mg etilmorfin-hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevő(k): kukoricakeményítő, fehér zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium (A tipus), talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
1000,1 mg átlagtömegű kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, ecetsav szagú tabletta.
10 db tabletta mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan PP tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u.8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu


OGYI-T-9885/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 10.