Hormeel belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztatója
OGYI/813-4/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hormeel belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok: Aquilegia vulgaris D4, Cypripedium calceolus var. pubescens D8, Myristica fragrans D6, Calcium carbonicum Hahnemanni D8, Origanum majorana D4, Acidum nitricum D4, Moschus moschiferus D6, Sepia officinalis D6, Cyclamen europaeum D4, Capsella bursa‑pastoris D3, Conyza canadensis D3, Viburnum opulus D3, Pulsatilla pratensis D4, Strychnos ignatii D6, Senecio nemorensis ssp. fuchsii D6.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Hormeel belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Hormeel) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hormeel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Hormeelt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hormeelt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HORMEEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hormeel homeopátiás gyógyszer.
A Hormeel alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére
- a menstruációs ciklus funkcionális zavarai esetén,
- terméketlenség esetén kiegészítő kezelésként a gyógyszeres terápia támogatására.
2. TUDNIVALÓK A HORMEEL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Hormeelt
- ha allergiás (túlérzékeny)a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a Hormeel szedését időlegesen fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig, vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (pl. mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
A Hormeel javallatait figyelembe véve gyermekeknél történő alkalmazása nem indokolt.
Egyéb gyógyszerek és a Hormeel
Nem ismert, hogy a Hormeel befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Hormeel hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
A Hormeel terhesség és szoptatás időszakában történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért szedése ezen élethelyzetekben nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az előírásnak megfelelő alkalmazás esetén a Hormeel nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A javasolt adagolásban alkalmazva igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 138 mg) alkohol kerül a szervezetbe, amit figyelembe kell venni.
A Hormeel etanolt (alkoholt) tartalmaz
A Hormeel 35 térfogat % etanolt (alkoholt) [legfeljebb 138 mg adagonként (10 csepp), 4 ml sörrel, 2 ml borral megegyező adag] tartalmaz. Emiatt nem alkalmazható alkoholizmus, alkoholfüggőség esetén, ill. alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl-, azaz disulfiram-kezeléssel) egyidejűleg. Magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A HORMEELT?
A Hormeelt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és serdülőkorúaknak: naponta 3‑szor 10 csepp.
A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
Étkezés előtt legalább 30 perccel vegye be a cseppeket.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát az Ön tünetei, panaszai határozzák meg, kérdezze erről orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak, vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Hormeelt vett be
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását valamint a megmaradt cseppeket vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Hormeelt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Hormeel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Hormeel alkalmazásával kapcsolatban jelenleg mellékhatások nem ismertek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HORMEELT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A dobozon és az üvegcímkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Hormeelt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Hormeel
100 g oldat hatóanyag‑tartalma:
Aquilega vulgaris D4 10 g
Cypripedium calceolus var. pubescens D8 10 g
Myristica fragrans D6 10 g
Calcium carbonicum Hahnemanni D8 10 g
Origanum majorana D4 10 g
Acidum nitricum D4 5 g
Moschus moschiferus D6 5 g
Sepia officinalis D6 5 g
Cyclamen europaeum D4 5 g
Capsella bursa‑pastoris D3 5 g
Conyza canadensis D3 5 g
Viburnum opulus D3 5 g
Pulsatilla pratensis D4 5 g
Strychnos ignatii D6 5 g
Senecio nemorensis ssp. fuchsii D6 5 g
Egyéb összetevők: etanol (alkohol), tisztított víz.
Az oldat etanol tartalma: 35 térfogat %.
Milyen a Hormeel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, etanolos oldat.
Fehér színű műanyag cseppentővel ellátott, garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve, dobozban kerül forgalomba.
A csomagolás 30 ml‑es, vagy 100 ml‑es kiszerelést tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Biologische Heilmittel Heel GmbH,
Dr. Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.,
Tel.: +36 1 431 8954,
Fax: +36 1 431 8953,
e-mail:
peithun@t‑online.hu
OGYI-HG-103/01 (30 ml)
OGYI-HG-103/02 (100 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november
