Klimakt-Heel tabletta betegtájékoztatója
OGYI/29135-2/2012 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Klimakt-Heel tabletta
Hatóanyagok: Sanguinaria canadensis D3, Sepia officinalis D4, Sulfur D4, Strychnos ignatii D4, Simarouba cedron D4, Stannum metallicum D12, Lachesis mutus D12.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Klimakt‑Heel tabletta (a továbbiakban Klimakt‑Heel) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Klimakt‑Heel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Klimakt‑Heelt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Klimakt‑Heelt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLIMAKT‑HEEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Klimakt‑Heel homeopátiás gyógyszer.
Alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére változó korban lévő nőknél, a menstruációs ciklus elmaradását kísérő panaszok esetén, úgymint
- hőhullámok,
- szívdobogásérzés,
- alvászavarok,
- hangulati zavarok,
- nyugtalanság,
- idegesség,
továbbá a változás éveiben fellépő reumás megbetegedésekben.
2. Tudnivalók a Klimakt-Heel SZEDÉSE előtt
Ne szedje a Klimakt-Heelt,
- ha allergiás (túlérzékeny)a hatóanyagokra vagy a Klimakt‑Heel (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha terhes vagy szoptat.
18 év alatti serdülőkorúak és gyermekek
A Klimakt-Heel javallatait figyelembe véve a serdülőkorúaknál ésgyermekeknél történő alkalmazás nem indokolt.
A Klimakt‑Heel fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Klimakt‑Heel alkalmazása előtt tudassa orvosával amennyiben
- korábban valamely májbetegségben szenvedett
Ebben az esetben a Klimakt‑Heel kizárólag orvosi javaslatra és orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A Klimakt‑Heel egy hónapnál hosszabb ideig kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a Klimakt‑Heel alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem ismert, hogy a Klimakt-Heel befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Klimakt‑Heel hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Klimakt‑Heelt terhesség és szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Klimakt‑Heel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Klimakt-Heel egyes összetevőiről
Ez a gyógyszerkészítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell SZEDNI a Klimakt-Heelt?
A Klimakt‑Heelt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: naponta 3‑szor 1 tabletta.
A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
A tablettát étkezés előtt legalább 30 perccel kell bevenni. Mielőtt lenyeli, tartsa a szájában, amíg szétesik.
A kezelés időtartama
A Klimakt‑Heelt az orvos által meghatározott ideig kell szedni.
Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Klimakt-Heelt vett be
Keresse fel orvosát, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt tablettákat vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Klimakt-Heelt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására! A következő tablettát vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát!
4. LEHETSÉGES Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Klimakt‑Heel is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások előfordulhatnak a következő gyakorisággal:
Nagyon ritka, 10 000‑ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőt érint.
- A májenzim értékek, valamint a vérfesték lebomlásakor keletkező sárga összetevő emelkedése a vérben, mely a bőr sárga elszíneződését okozhatja. (Lásd 2. pont)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A KLIMAKT-HEELT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Klimakt‑Heelt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Klimakt-Heel?
1 tabletta hatóanyag‑tartalma:
Sanguinaria canadensis D3 30,0 mg
Sepia officinalis D4 30,0 mg
Sulfur D4 30,0 mg
Strychnos ignatii D4 30,0 mg
Simarouba cedron D4 30,0 mg
Stannum metallicum D12 60,0 mg
Lachesis mutus D12 90,0 mg
Egyéb összetevők: laktóz-monhidrát (kb. 300 mg), magnézium‑sztearát.
Milyen a Klimakt‑Heel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Klimakt‑Heel fehér vagy sárgásfehér, néhol feketén vagy narancsszínűen pettyezett, kerek, lapos felületű, metszett élű jellegzetes szagú tabletta.
A tablettákműanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban kerülnek forgalomba.
A csomagolás 50 vagy 250 db tablettát tartalmaz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Biologische Heilmittel Heel GmbH,
Dr. Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft., Tel.: (1)-433-2086, e-mail:
peithun@t-online.hu
OGYI-HG-104/01 (50 db)
OGYI-HG-104/02 (250 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. október
