Spigelon tabletta betegtájékoztatója
OGYI/57247-3/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Spigelon tabletta
Hatóanyagok: Spigelia anthelmia D3, Atropa belladonna D3, Bryonia cretica D3, Gelsemium sempervirens D3, Melilotus officinalis D3, Natrium carbonicum D3, Acidum silicicum D12, Thuja occidentalis D12.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Spigelon tabletta (a továbbiakban: Spigelon) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Spigelon szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Spigelont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Spigelont tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIGELON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Spigelon homeopátiás gyógyszer.
Alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére különböző fajtájú és eredetű fejfájások:
- különösen idegfájdalomból eredő fejfájások, mint például az arcidegzsába (trigeminusz neuralgia), vagy a migrén esetén,
- alkati fejfájások esetén, pl. túlzott szellemi megerőltetés után, amikor anatómiai elváltozás vagy kóros folyamat nem áll a háttérben,
- kiegészítő kezelésként láz, influenza vagy más gyulladásos megbetegedést kísérő fejfájás esetén.
2. Tudnivalók a SPIGELON szedése előtt
Ne szedje a Spigelont, ha
- allergiás (túlérzékeny)a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Keresse fel orvosát amennyiben ismert ok nélkül, a következő tünetek valamelyike jelentkezik Önnél:
- hányás,
- látászavar,
- eszméletvesztés.
Ilyen esetekben orvosi kivizsgálás szükséges.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer szedését időlegesen fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszert nem szabad a tünetek megszűnését követően alkalmazni. Ilyen esetekben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
12 év alatti gyermekek
12 év alatti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően adható.
Egyéb gyógyszerek és a Spigelon
Nem ismert, hogy a Spigelon befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Spigelon hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Spigelonnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Spigelon tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a SPIGELONt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek naponta 3‑szor 1 tabletta.
Akut állapotokban negyedóránként 1 tabletta legfeljebb 2 órán keresztül. Naponta maximum 8 tablettát szabad bevenni.
12 év alatti gyermekek
12 év alatti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően adható.
Az alkalmazás módja
Étkezés előtt legalább 30 perccel vegye be a tablettát. Mielőtt lenyeli, tartsa a szájában amíg az szétesik.
Gyermekeknek a tablettát összetörve, kis mennyiségű vízhez keverve is be lehet adni.
A kezelés időtartama
Az Ön panaszai, tünetei határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, súlyosbodnak, vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Spigelont vett be
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt tablettákat vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni a Spigelont
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő tablettát vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Spigelon is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Spigelon alkalmazásával kapcsolatban jelenleg mellékhatások nem ismertek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SPIGELONT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A dobozon és a műanyag tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Spigelon
1 tabletta hatóanyag‑tartalma:
Spigelia anthelmia D3 30,0 mg
Atropa belladonna D3 30,0 mg
Bryonia cretica D3 30,0 mg
Gelsemium sempervirens D3 30,0 mg
Melilotus officinalis D3 30,0 mg
Natrium carbonicum D3 30,0 mg
Acidum silicicum D12 60,0 mg
Thuja occidentalis D12 60,0 mg
Egyéb összetevők: laktóz‑monohidrát (kb. 300 mg), magnézium-sztearát.
Milyen a Spigelon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárgásfehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, szagtalan tabletta. Törési felülete fehér vagy sárgásfehér színű.
A tablettákműanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban kerülnek forgalomba.
A csomagolás 50 db vagy 250 db tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. Reckeweg Str. 2-4.
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.,
Tel.: +36 (1) 431‑8954,
Fax: +36 (1) 431‑8953,
email:
peithun@t‑online.hu
OGYI-HG-066/01 (50 db)
OGYI-HG-066/02 (250 db)
A
betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december
