Rubisan kenőcs betegtájékoztatója
OGYI/34379-4/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rubisan kenőcs
Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) őstinktúra
Homeopátiás gyógyszer
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rubisan kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rubisan kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rubisan kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rubisan kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rubisan kenőcs ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Száraz bőrkiütések, pl. enyhe és középsúlyos pikkelysömör külsőleges kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A RUBISAN KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
A készítmény alkalmazása előtt kérje ki homeopátiás orvos tanácsát. A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben alkalmazása során nem várt hatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz.
Ne alkalmazza a Rubisan kenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy bármely segédanyagára, mint pl. cetil-sztearil-alkohol vagy benzilalkohol.
Ha súlyos bőrgyulladástól szenved, vagy ha hosszabb ideig tartó, nem tisztázott vagy újonnan kifejlődött panaszt észlel, ezek okát először orvosnak kell kiderítenie.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Rubisan kenőcs egyidejű alkalmazása bizonyos étellel / itallal és más készítményekkel
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
A terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról a kezelőorvos határoz.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RUBISAN KENŐCSÖT?
A Rubisan kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény szokásos alkalmazása: naponta 3-szor kenje be az érintett bőrfelületet.
A kenőcsöt vékony rétegben vigye fel, és enyhén masszírozza be a bőrbe.
A kenőcs szembe, nyálkahártyára ne kerüljön, mély nyílt sebbel ne érintkezzen!
Az alkalmazását követően alaposan kezet kell mosni!
A panaszok enyhülése esetén az alkalmazás gyakorisága csökkenthető.
Hosszantartó kezelés csak orvosi ellenőrzés mellett lehetséges.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rubisan kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán allergiás bőrreakciók (viszketés, égő érzés, a bőr kivörösödése) jelentkezhetnek; a cetil-sztearil-alkohol helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
Hosszabb ideig tartó indokolatlan (javallat nélküli) alkalmazása esetén nem kívánt hatások (gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RUBISAN KENŐCSÖT TÁROLNI?
Ez a készítmény nem igényel különleges tárolást. A lejárati idő a külső és a belső csomagoláson egyaránt fel van tüntetve. Ezt követően a gyógyszert már ne használja fel! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tubus megnyitását követően 12 hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rubisan kenőcs?
A készítmény hatóanyaga:
100 g kenőcs tartalmaz: 10,0 g Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) őstinktúra
Egyéb összetevők: Benzilalkohol, oktildodekanol, folyékony paraffin, fehér vazelin,
emulgeáló cetil-sztearil-alkohol (A-típusú), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világos sárgától a barnás sárgásig terjedő színű homogén kenőcs, enyhe etanolos szaggal.
25 g töltettömegű kenőcs lyukasztóval ellátott fehér, HDPE, csavaros kupakkal és garanciazárást biztosító alumínium membránnal lezárt alumínium tubusba töltve.
1 x 25 g tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-ArzneimittelGmbH & Co. KG
Karlsruhe
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Dr. Peithner Budapest Kft.
H-1117 Budapest Nádorliget u. 8. E. épület fsz 1.
Tel: +36 1 431-8954
Fax: +36 1 431-8953
E-mail:
peithun@t-online.hu
A nyilvántartási száma OGYI-HG-149/02
A betegtájékoztató engedélyeztetésének dátuma: 2012. február
