BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI/39719-2/2013 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
Drosetux szirup
Homeopátiás gyógyszer
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Drosetux szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Drosetux szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Drosetux szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Drosetux szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROSETUX SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Drosetux szirup homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban a köpetürítéssel nem járó, ingerlő, száraz köhögés csillapítására alkalmazható.
Növényi, állati és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült szirup.
2. TUDNIVALÓK A DROSETUX SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Drosetux szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Produktív (köpetürítéssel járó) köhögés esetén. Figyelemmel kell lenni az ilyen jellegű köhögésre, mivel fontos a hörgőkben letapadt váladék feloldása és ürítése szempontjából. Beszélje meg kezelőorvosával, ha nem biztos a köhögés típusát illetően.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás kezelés kezdetén a betegség tünetei átmenetileg felerősödhetnek. Ezek átmenetiek és veszélytelenek.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény egy-egy adagja 12,6 g/15 ml, 4,2 g/5 ml, 2,1 g/2,5 ml szacharózt tartalmaz.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Nem a javallat szerinti, ill. a készítmény hosszantartó szedése esetén, vagy a betegtájékoztatóban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (
ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek.
Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges.
Egyéb gyógyszerek és a Drosetux szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható készítményeket is.
A Drosetux szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. étel, ital, stb.) fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás időszaka alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DROSETUX SZIRUPOT?
A Drosetux szirupot mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek: 15 ml szirup napi 2-3 alkalommal.
Alkalmazása gyermekeknél
5 év feletti gyermekek: 5 ml szirup napi 3-5 alkalommal.
5 év alatti gyermekek: 2,5 ml szirup napi 3-4 alkalommal.
A szirupot ajánlatos étkezések között és este, lefekvés előtt bevenni az éjszakai köhögés csillapítására.
Használja az adagolópoharat!
A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakorisága csökkentendő.
A tünetek megszűnése után a gyógyszer alkalmazását hagyja abba.
A maximális kezelési idő 1 hét, hacsak a kezelőorvos másképp nem rendelkezik.
Ha az előírtnál több Drosetux szirupot vett be
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Esetleg a szirup szacharóztartalma laza székletet eredményezhet. Túladagolásról ezideig nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Drosetux szirupot
Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Drosetux szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Drosetux szirup alkalmazása során mellékhatásokat eddig nem jelentettek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A DROSETUX SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C°-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és az üvegcímkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Drosetux szirupot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Drosetux szirup az üveg felbontása után egy hónapig használható fel!
Ne szedje a Drosetux szirupot, ha azon a bomlás jelei láthatók!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Drosetux szirup
150 ml szirup tartalmaz:
- A készítmény hatóanyagai:
Drosera rotundifolia 3 C 15 ml
Arnica montana 3 C 15 ml
Atropa belladonna 3 C 15 ml
Artemisia cina 3 C 15 ml
Coccus cacti 3 C 15 ml
Cephaelis ipecacuanha 3 C 15 ml
Solidago virga aurea 1 C 15 ml
Corallium rubrum 3 C 15 ml
Cuprum gluconicum 3 C 15 ml
Ferrum phosphoricum 3 C 15 ml
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-benzoát, citromsav, tisztított víz.
Milyen a Drosetux szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, halványsárga színű, szagtalan, édes ízű szirup.
150 ml szirup fehér, garancia záras, belső oldalán polietilénnel bélelt, csavarmenetes polipropilén kupakkal lezárt színtelen üvegbe töltve.
Egy üveg adagolópohárral dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BOIRON
2 avenue de l”Ouest Lyonnais
69510 Messimy, France
Nyilvántartási száma
OGYI-HG-064/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. december
