Gripp-Heel tabletta betegtájékoztatója
OGYI/30423-4/2013 sz. határozat 2/2.sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Gripp-Heel tabletta
Hatóanyagok: Eupatorium perfoliatum D3, Phosphorus D5, Lachesis mutus D12, Bryonia cretica D4, Aconitum napellus D4.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gripp-Heel tabletta (a továbbiakban: Gripp‑Heel) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gripp-Heel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Gripp-Heelt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gripp-Heelt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRIPP-HEEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gripp-Heel homeopátiás gyógyszer.
A homeopátiás hagyománynak megfelelően alkalmazható a tünetek csökkentésére:
- influenza esetén,
- az orr és a garat hurutos gyulladásos megbetegedéseiben.
2. TUDNIVALÓK A GRIPP-HEEL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Gripp-Heelt, ha
- Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Gripp-Heel (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ha Önnél ilyen előfordul, a Gripp-Heel alkalmazását időlegesen függessze fel és forduljon orvoshoz!
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig, vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Egyéb gyógyszerek és a Gripp‑Heel
Nemismert, hogy a Gripp-Heel befolyásolná más gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek befolyásolnák a Gripp-Heel hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gripp-Heelnek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Gripp-Heel tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A GRIPP-HEELT?
A Gripp-Heelt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 3-5-ször 1 tabletta.
Akut állapotban: 15 percenként 1 tabletta, legfeljebb 2 órán keresztül, naponta maximum 8 tabletta.
Gyermekeknek:
6‑11 éves gyermekeknek: naponta 2‑szer 1 tabletta. Akut állapotban 1‑2 óránként 1 tabletta, naponta legfeljebb 8‑szor, majd a szokásos adagolással kell folytatni a kezelést.
2‑5 éves gyermekeknek: naponta 1‑2‑szer 1 tabletta. Akut állapotban 1‑2 óránként 1 tabletta, naponta legfeljebb 6‑szor, majd a szokásos adagolással kell folytatni a kezelést.
- év alatti gyermekeknek: naponta 1‑szer 1 tabletta. Akut állapotban 1‑2 óránként 1 tabletta, naponta legfeljebb 4‑szer, majd a szokásos adagolással kell folytatni a kezelést.
A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
Étkezés előtt legalább 30 perccel javasolt bevenni. Mielőtt lenyeli, tartsa a szájában, amíg az szétesik.
Gyermekeknek a tablettát összetörve, kis mennyiségű vízhez keverve is be lehet adni.
Az alkalmazás időtartama
Az Ön panaszai határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről kezelőorvosát.
Amennyiben tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Gripp-Heelt vett be
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, és vigye magával a gyógyszer csomagolását és az esetleg megmaradt tablettákat.
Ha elfelejtette bevenni a Gripp-Heelt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Gripp-Heel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000-ből legfeljebb egy embernél) allergiás bőrreakciók előfordulhatnak.
Ilyen esetben a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A GRIPP-HEELT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb25°C-on, nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, a tartályt jól lezárva tárolandó.
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Gripp-Heelt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Gripp-Heel?
1 tabletta hatóanyag-tartalma:
Eupatorium perfoliatum D3 30,0 mg
Phosphorus D5 30,0 mg
Lachesis mutus D12 60,0 mg
Bryonia cretica D4 60,0 mg
Aconitum napellus D4 120,0 mg
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (kb. 300 mg), magnézium-sztearát.
Milyen a Gripp-Heel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Gripp-Heel fehér, ill. kissé sárgás színű kerek, lapos felületű, metszett élű, gyengén édes ízű tabletta.
Műanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban kerül forgalomba.
A csomagolás 50 db vagy 250 db tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. -Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Németország
Tel.: 00 49 (0)7221 501 00
Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
E-mail:
info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.
Tel.: +36 1 431‑8954
Fax: +36 1 431‑8953
E-mail:
peithun@t-online.hu
OGYI-HG-035/01 (50 db)
OGYI-HG-035/02 (250 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013.november
