Meditonsin belsőleges oldatos cseppek betegtájékoztatója
OGYI/29345-8/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Meditonsin belsőleges oldatos cseppek
Homeopátiás gyógyszer
Hatóanyagok: Aconitinum D5, Atropinum sulfuricum D5, Hydrargyrum cyanatum (Mercurius cyanatus) D8
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1 héten belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek homeopátiás gyógyszer. Növényi és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült szájon át alkalmazandó etanolos oldat.
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek a szervezet öngyógyító törekvését serkenti. Alkalmazható akut felső légúti hurut esetén: a torok-, az orr- és a garattájék akut gyulladásaira.
2. Tudnivalók a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket
haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha alkoholbetegségben szenved.
Gyermekek
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek alkalmazása nem javasolt 7 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek, a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény alkalmazása előtt kérje homeopátiás orvos tájékoztatását.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásakor a meglevő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ha Önnél ilyen előfordul, a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.
Nem világos eredetű vagy újonnan fellépő tünetek esetén, ill. légszomj és láz jelentkezésekor forduljon orvoshoz.
Hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén nem kívánt hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel. Ezekről, ill. minden nem várt tünetről tájékoztassa kezelőorvosát.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig, vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A gyógyszer fémmel (pl.: fém kiskanállal) nem érintkezhet.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatások ez ideig nem ismeretesek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek együttes alkalmazása bizonyos ételekkel/ italokkal vagy egyéb készítménnyel
Hatását izgatószerek, élvezeti cikkek, valamint illóolajokat tartalmazó élelmiszerek és italok kedvezőtlenül befolyásolják.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és nem szabad intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény biztonságos alkalmazásáról ezen élethelyzetekben nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért ilyenkor kizárólag orvosi konzultációt követően, a haszon/kockázat megfelelő mérlegelésével alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Meditonsin belsőleges oldatoscseppekaz előírtaknak megfelelő adagolásban alkalmazva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
A javallt adagolásban a készítménnyel igen kis mennyiségű (egyszeri adagonként 0,03 g) alkoholt viszünk be a szervezetbe, amit figyelembe kell venni
Fontos információ a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek egyes összetevőiről
Etanol (alkohol) tartalma miatt a készítmény alkalmazása káros lehet májbetegség, alkoholizmus, epilepszia, agysérülés és más központi idegrendszeri betegségek, terhesség, szoptatás és gyermekkor esetén.
A gyógyszer 6 % v/v etanolt tartalmaz, egyszeri adagja felnőtteknek 10 csepp, amely megfelel 0,03 g etanolnak. Ezért nem alkalmazható alkoholelvonó kezeléssel (Antaethyl, azaz diszulfiram kezeléssel) egyidejűleg.
3. Hogyan kell alkalmazni a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket?
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppek alkalmazását az első tünetek megjelenésekor ajánlott elkezdeni. Ez esetben gyakran az első 24 órán belül jelentős javulás észlelhető.
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket 1 hétnél tovább nem ajánlott alkalmazni.
A Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Akut esetekben ½ -1 óránként naponta legfeljebb 12 alkalommal az alábbi adagolásban:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 5-10 csepp alkalmanként.
Gyermekeknek 6-12 éves korig: 2-6 csepp alkalmanként
Kisgyermekeknek 1-6 éves korig: 2-5 csepp alkalmanként
Csecsemőknek 7-12 hónapos korig kizárólag az orvossal történt megbeszélés szerint: 1-3 csepp alkalmanként
Az előírt adagolást különösen csecsemők és kisgyermekek esetén túllépni nem szabad.
A tünetek enyhülésekor - ez gyakran az első 24 órában bekövetkezik- az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell:
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek naponta 1-3 alkalommal 5-10 csepp
Csecsemőknek 7-12 hónapos korig - az orvossal történt megbeszélés szerint - legfeljebb a felnőtt dózis 1/3 -a (naponta 1-3 alkalommal 1-3 csepp)
Kisgyermekeknek 1-6 éves korig legfeljebb a felnőtt dózis felét (naponta 1-3 alkalommal 2-5 cseppet),
Gyermekeknek 6-12 éves korig annak legfeljebb 2/3 -át (naponta 1-3 alkalommal 3-6 cseppet)
A cseppeket étkezés előtt vagy után ½ órával, vagy az étkezések közötti időszakokban, hígítás nélkül kell bevenni.
Ha az előírtnál több Meditonsin belsőleges oldatos cseppet vett be
Véletlen túladagolás esetén émelygés, hányás, hasmenés léphetnek fel. Ilyen esetekben haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! A következő adagot vegye be a legközelebbi adagolás időpontjában.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeknekis lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások előfordulhatnak a következő gyakorisággal:
- ritka: 10 000‑ből 1‑10 gyógyszerszedőt érint
- nagyon ritka: 10 000‑ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőt érint
Ritkán nyálcsorgás előfordulhat, ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását átmenetileg szüneteltetni kell. Nagyon ritkán túlérzékenységi reakciók (pl. viszketés és bőrkiütés) előfordulhatnak.
Nagyon ritkán hányás, gyomorégés, szédülés felléphetnek. Ilyen estekben a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Meditonsin belsőleges oldatos cseppekET TÁROLNI
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
- A gyógyszer felbontás után 6 hónapig használható fel.
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Meditonsin belsőleges oldatos cseppeket.. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek?
100 g oldat tartalmaz:
Hatóanyagok:
Aconitinum D5 10,0 g
Atropinum sulfuricum D5 50,0 g
Hydrargyrum cyanatum (Mercurius cyanatus) D8 40,0 g
Segédanyagok: etanol, glicerin, tisztított víz.
Etanoltartalom 6 % v/v.
1 g oldat = 19 csepp
Milyen a Meditonsin belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
35 g , ill. 70 g színtelen, kissé édes-keserű ízű oldat piros műanyag csavaros kupakkal és színtelen műanyag cseppentő betéttel lezárt barna üvegben.
1 üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Németország
Tel: 0049 (0) 2371937-0
Fax: 0049 (0) 2371937-329
e-mail:
info@medice.de
OGYI-HG-128/01 (35 g)
OGYI-HG-128/02 (70 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. szeptember
