Vertigoheel tabletta betegtájékoztatója
OGYI/30414-4/2013 sz. határozat 2/2 sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Vertigoheel tabletta
Hatóanyagok: Conium maculatum D3, Ambra grisea D6, Petroleum rectificatum D8, Anamirta cocculus D4.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vertigoheel tabletta (a továbbiakban: Vertigoheel) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vertigoheel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vertigoheelt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vertigoheelt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERTIGOHEEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vertigoheel homeopátiás gyógyszer.
A homeopátiás hagyománynak megfelelően alkalmazható különböző eredetű
szédülés esetén, főleg érelmeszesedésből eredő szédülés esetén a tünetek csökkentésére.
2. TUDNIVALÓK A VERTIGOHEEL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Vertigoheelt, ha
- allergiás a hatóanyagokra vagy a Vertigoheel (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek.
Ha Önnél ilyen előfordul, a Vertigoheel alkalmazását időlegesen függessze fel és forduljon orvoshoz.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig, vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
A Vertigoheel nem javasolt 12 éves kor alattigyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Vertigoheel
Nemismert, hogy a Vertigoheel befolyásolná más gyógyszerek hatását vagy más gyógyszerek befolyásolnák a Vertigoheel hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje a Vertigoheelt terhesség vagy szoptatás időszaka alatt.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vertigoheelnek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Vertigoheel tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A VERTIGOHEELT?
A Vertigoheelt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 3-szor 1 tabletta.
Rohamokban jelentkező szédülés esetén: 15 percenként 1 tabletta, maximum 2 órán keresztül. A tünetek enyhülésével az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell, majd a kezelést a szokásos adagolással kell folytatni. Naponta maximum 12 tablettát szabad bevenni.
A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
Étkezés előtt legalább 30 perccel javasolt bevenni. Mielőtt lenyeli, tartsa a szájában, amíg az szétesik.
Az alkalmazás időtartama
Az Ön panaszai határozzák meg a kezelés időtartamát, kérdezze erről kezelőorvosát.
Amennyiben tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Vertigoheelt vett be
Keresse fel orvosát, aki az esetleges szükséges intézkedésekről dönteni tud.
Ha elfelejtette bevenni a Vertigoheelt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Vertigoheel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000-ből legfeljebb egy embernél) allergiás bőrreakciók, hasmenés, hányinger előfordulhatnak.
Ilyen esetben a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5 HOGYAN KELL A VERTIGOHEELT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb25°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, a tartályt jól lezárva tárolandó.
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (”Felhasználható:”) után ne szedje a Vertigoheelt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vertigoheel?
- A készítmény hatóanyagai:
1 tabletta hatóanyag-tartalma:
Conium maculatum D3 30,0 mg
Ambra grisea D6 30,0 mg
Petroleum rectificatum D8 30,0 mg
Anamirta cocculus D4 210,0 mg
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (kb. 300 mg), magnézium-sztearát.
Milyen a Vertigoheel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Vertigoheel fehér, ill. kissé sárgás színű kerek, lapos felületű, metszett élű, gyengén édes ízű tabletta. Törési felülete fehér, ill. kissé sárgás színű.
Műanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban kerül forgalomba.
A csomagolás 50 db vagy 250 db tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden
Németország
Tel.: 00 49 (0)7221 501 00
Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
E-mail:
info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.
Tel.: +36 1 431‑8954
Fax: +36 1 431‑8953
E-mail:
peithun@t-online.hu
OGYI-HG-040/01 (50 db)
OGYI-HG-040/02 (250 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
