Zeel oldatos injekcióbetegtájékoztatója
OGYI/20481-3/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zeel oldatos injekció
Hatóanyagok: Cartilago suis D6, Funiculus umbilicalis suis D6, Embryo suis D6, Placenta suis D6, Solanum dulcamara D3, Symphytum officinale D6, Nadidum (nicotinamid‑adenin‑dinucleotid) D8, Coenzym A D8, Sanguinaria canadensis D4, Natrium diethyloxalaceticum D8, Acidum alpha‑liponicum D8, Toxicodendron quercifolium D2, Arnica montana D4, Sulfur D6.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt egyéb bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Zeel oldatos injekció (a továbbiakban: Zeel injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zeel injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zeel injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zeel injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZEEL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Zeel injekció homeopátiás gyógyszer.
Alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére:
- az ízületek elfajulással járó megbetegedése (artrózis), elsősorban térdízületi, csigolyaízületi, vagy egyszerre sok ízületet érintő artrózisok esetén.
- a vállízület körüli kötőszövet fájdalmas gyulladása esetén.
2. Tudnivalók a ZEEL INJEKCIÓ alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Zeel injekciót, ha
- allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (főként mérges szömörcére, árnikára) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a szömörcefélék és fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre.
- terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zeel injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha
- korábban vagy jelenleg valamely májbetegségben szenvedett/szenved,
- egyidejűleg valamely májkárosító gyógyszert szed.
Négy hétnél hosszabb ideig történő alkalmazás esetén orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a máj működésére vonatkozó vérértékeket.
Ha akut gyulladás tünetei jelentkeznek, úgymint bőrvörösség, duzzanat, forróságérzet a csontban, orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a Zeel injekció alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad a tünetek megszűnését követően alkalmazni. Ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
A Zeel injekció alkalmazása nem javasolt 12 év alatti gyermekeknek a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Zeel injekció
Nem ismert, hogy a Zeel injekció befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Zeel injekció hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Zeel injekció terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok. Sanguinaria canadensis (vérzőmák) tartalma miatt terhesség és szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zeel injekciónak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Zeel injekció kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell ALKALMAZNI a zeel INJEKCIÓt?
A Zeel injekciót mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A Zeel injekció adagolását orvosa személyre szabottan állapítja meg, és a kezelés során módosíthatja.
A készítmény szokásos adagja injekcióban vagy ivóampullaként alkalmazva: hetente 2‑szer 1 ampulla. Nagyízületek kezelésére: hetente 2‑szer 2 ampulla.
Az alkalmazás módja
Injekció formájában az orvos, vagy erre képzett szakszemélyzet fogja beadni Önnek.
Injekcióban alkalmazva be lehet adni a bőr alá, a bőr rétegei közé, az izomba, illetve az ízület környékén vagy a gerinccsigolya mellé.
Ivóampullaként alkalmazva: az ampulla tartalmát egy pohár vízben elkeverve a nap folyamán kortyonként kell meginni.
A kezelés időtartama
A Zeel injekciót az orvos által meghatározott ideig kell alkalmazni.
Amennyiben tünetei nem javulnak, súlyosbodnak, vagy új tünetek jelennek meg, ismételten keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Zeel injekciót alkalmazott
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt ampullákat vigye magával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Zeel injekciót
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot alkalmazza a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Zeel injekció is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000‑ből kevesebb, mint 1 gyógyszerfelhasználó esetén) túlérzékenységi reakciók, időnként az egész szervezetet érintő, súlyos reakciók (anafilaxiás sokk) előfordulhatnak. Erre utaló tünetek: a bőrön test szerte megjelenő csalánkiütések, az ajkak, a nyelv, a gége, vagy a test bármely részén jelentkező duzzanat, hirtelen fellépő légzési vagy nyelési nehézség, ájulás.
Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását hagyja abba, és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon ritkán az injekció beadásának helyén bőrpír, duzzanat és fájdalom jelentkezhet, továbbá előfordulhatnak még gyomor‑ és bélbántalmak, vagy bőrtünetek.
Ilyen esetekben hagyja abban a készítmény alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A ZEEL INJEKCIÓT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza a Zeel injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zeel injekció
1 ampulla (2 ml) hatóanyag‑tartalma:
Cartilago suis D 6 2,00 mg
Funiculus umbilicalis suis D 6 2,00 mg
Embryo suis D 6 2,00 mg
Placenta suis D 6 2,00 mg
Solanum dulcamara D 3 10,00 mg
Symphytum officinale D 6 10,00 mg
Nadidum (nicotinamid-adenin-dinucleotid) D 8 2,00 mg
Coenzym A D 8 2,00 mg
Sanguinaria canadensis D 4 3,00 mg
Natrium diethyloxalaceticum D 8 2,00 mg
Acidum alpha-liponicum D 8 2,00 mg
Toxicodendron quercifolium . D 2 10,00 mg
Arnica montana D 4 200,00 mg
Sulfur D 6 3,60 mg
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, tisztított víz.
Milyen a Zeel injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Zeel oldatos injekció tiszta, színtelen, szagtalan, sós ízű, steril oldat.
Az oldat zöld színű törőponttal ellátott színtelen üvegampullában, műanyag tálcában, dobozban kerül forgalomba.
A csomagolás 5 db vagy 10 db ampullát (ampullánként 2 ml oldatot) tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Biologische Heilmittel Heel GmbH,
Dr. Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.,
Tel.: +36 (1) 431 8954,
Fax: +36 (1) 431 8953
e-mail:
peithun@t‑online.hu
OGYI‑HG‑062/01 (5 ampulla)
OGYI‑HG‑062/02 (10 ampulla)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december
